PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Kľúčové jedlá
- FDA schválila trojnásobne negatívnu vakcínu proti rakovine prsníka na použitie v klinických štúdiách na ľuďoch.
- Vakcína bola vyvinutá vedcami na Clevelandskej klinike v Ohiu a funguje tak, že imunitný systém trénuje tak, aby zabíjal bunky, ktoré exprimujú proteín alfa-laktalbumín.
- Technológia použitá na vývoj vakcíny by sa dala použiť aj na rakovinu presahujúcu rakovinu prsníka.
21. decembra Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil vyšetrovanú aplikáciu lieku na trikrát negatívnu vakcínu proti rakovine prsníka, ktorá by mohla znížiť výskyt pokročilého ochorenia. Duchovným otcom Vincenta Tuohyho, PhD, výskumného pracovníka na oddelení zápalu a imunity na klinike Lerner Research Institute na Clevelandskej klinike, bola vakcína preventívne licencovaná biotechnologickej spoločnosti Anixa Biosciences.
Trojitý negatívny karcinóm prsníka - tak pomenovaný, pretože neprodukuje receptory pre hormóny estrogén a progesterón a produkuje iba HER2, receptor pre proteínový ľudský epidermálny rastový faktor, v malom množstve - predstavuje asi 10 - 15% všetkých druhov rakoviny prsníka , čo z neho robí jednu zo vzácnejších inkarnácií choroby.
Z lekárskeho hľadiska sa odlišuje od iných druhov rakoviny prsníka agresiou a cieľovou demografiou: ženy vo veku do 40 rokov, černošky a ženy, ktoré majú mutáciu BRCA1.
Tuohy hovorí, že vakcína funguje v podstate tak, že utlmuje vývoj nádoru v zárodku. Naplnením imunitných buniek schopnosťou rozpoznávať, útočiť a zabíjať rakovinové bunky im zabráni dosiahnuť veľkosť, pri ktorej by mohli spôsobiť smrteľné škody na tele. Trojité negatívne bunky rakoviny prsníka sú charakteristické tým, že exprimujú proteín alfa-laktalbumín, ktorý je hlavnou zložkou materského mlieka, aj keď ich hostiteľka nie je tehotná alebo nedojčí.
„Väčšina triple-negatívnych karcinómov prsníka exprimuje alfa-laktalbumín," hovorí Tuohy. „Je chybou, ktorú tumory robia, pretože nemajú štandardné inhibičné mechanizmy prostredníctvom progesterónu a estrogénovej signalizácie, ktoré by obyčajne bránili expresii tohto proteínu." Popisuje mechanizmus očkovania ako „jednoduché využitie tejto chyby“.
Čo to pre vás znamená
V súčasnosti nie je známe, kedy môže byť táto vakcína dostupná pre širokú verejnosť. Ak sa preukáže, že je účinný a schválený na ďalšie použitie po niekoľkých rokoch, nebudete mať nárok na očkovanie, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť v budúcnosti.
Čo sa stane ďalej?
Schválenie FDA otvára cestu pre kliniku v Clevelande na začatie fázy I klinických testov vakcíny. Štúdie, ktorých sa zúčastní lekár George Thomas Budd, lekár z Clevelandskej kliniky pre rakovinu v Taussig, budú zahŕňať tiež mužov, ktorí tvoria asi 1% všetkých pacientov s rakovinou prsníka, uvádza Tuohy.
V ideálnom prípade pokusy pomôžu lekárom určiť, či je možné vakcínu bezpečne podať ľuďom, a to poskytnutím informácií o veľkosti dávky, počte dávok a trvaní imunity. Je však ťažké presne vedieť, kedy by sa výsledky mohli dostaviť.
„Môj tím to trvá jeden deň,“ hovorí Tuohy. „Dúfame, že skúšky začneme do konca [druhého štvrťroka] 2021, ale my sme sa toľkokrát mýlili s takto očakávanými časovými harmonogramami. Dúfame, že testy fázy I skončíme do dvoch rokov od ich zahájenia. “Dodáva, že„ netuší “, kedy by mohla byť vakcína široko dostupná.
Predbežné výsledky niekoľkých štúdií na zvieratách, ktoré uskutočnila klinika, boli sľubné. V jednej štúdii na samiciach myší sa u každej z tých, ktoré vakcínu nedostali, následne vyvinula rakovina prsníka a zomrela.
Pokusy budú financované americkým ministerstvom obrany a budú sa uskutočňovať na ľuďoch, ktorí nechcú dojčiť, tvrdí Tuohy. Pretože vakcína podmieňuje imunitný systém tým, že vyhladí všetky bunky exprimujúce alfa-laktalbumín, malo by to nepriaznivé účinky o výrobe ľudského mlieka.
Budúcnosť vývoja vakcín proti rakovine
Vakcíny proti rakovine možno rozdeliť do dvoch táborov: na vakcíny určené na prevenciu rakoviny, ako je Tuohy’s, a na vakcíny určené na liečbu rakoviny. Jedinými vakcínami na priame liečenie rakoviny, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, sú sipuleucel-T / Provenge (na liečbu pokročilého karcinómu prostaty) a talimogén laherparepvec / T-VEC (na liečbu pokročilého melanómu, agresívnej formy rakoviny kože).
Mnoho vakcín na liečbu rakoviny prsníka je vo vývoji, vrátane vakcín na báze peptidov, vakcín na celú bunku, vakcín na základe génov a vakcín na báze dendritických buniek, ale žiadna z nich ešte neprešla minulými klinickými skúškami fázy II.
Kandidáti pochádzajú z organizácií po celej krajine, vrátane kliniky Mayo v Jacksonville na Floride, University of Washington v Seattli a University of Texas MD Cancer Center v Houstone, tvrdí Pravin Kaumaya, PhD, profesor translačnej terapie na Komplexné onkologické centrum na Ohio State University.
Kaumaya a jeho výskumný tím pracujú na niekoľkých vlastných vakcínach proti rakovine prsníka. Najďalej je peptidová vakcína na báze HER2, ktorá účinkuje tak, že manipuluje s génom, ktorý kóduje ľudský epidermálny rastový faktor, čo zvyšuje rast, inváziu a metastázy. Vakcína je účinná proti zhruba 30% rakoviny prsníka, ale trojnásobne -negatívny karcinóm prsníka nie je jedným z nich, hovorí.
Pozerať sa dopredu
Ak sa vakcína Cleveland Clinic ukáže ako bezpečná a efektívna, môže „sama potlačiť vznik triple-negatívneho karcinómu prsníka“ alebo v kombinácii s tým, čo Tuohy nazýva „inými kompatibilnými preventívnymi stratégiami“. To však neznamená, že je to zázračný liek na túto chorobu. V skutočnosti by bolo naivné si myslieť, že jedna vakcína samotná bude stačiť na „kontrolu [vzniku] a rastu“ rakoviny „obzvlášť agresívnej a smrtiacej“ odrody, hovorí Tuohy.
Tvrdí však, že vakcína by mohla pripraviť pôdu pre ďalší pokrok v oblasti onkológie - a to priekopníckou lekárskou technológiou, ktorá by sa nakoniec mohla použiť na vývoj vakcín pre iné druhy rakoviny.
"Takže si tu na Clevelandskej klinike predstavujeme očkovací program 21. storočia, ktorý zabráni chorobám, ktorým čelíme s vekom, o ktorých si myslíme, že sa im dá úplne zabrániť," povedal Tuohy pre Fox 8. "Myslíme si, že rakovina prsníka, rakovina vaječníkov [a] možno prostata rakovina sú choroby, ktorým sa dá predchádzať, a preto chceme náš očkovací program zaviesť až do 21. storočia. “
Kaumaya je presvedčený, že každá úspešná vakcína proti rakovine prsníka bude musieť obsahovať inhibítory kontrolných bodov - lieky, ktoré bránia rakovinovým bunkám pôsobiť na imunitný systém.
„Záverom je, aby bola vakcína úspešná. Budete musieť zahrnúť viac spôsobov,“ hovorí. „A pre mňa je v tejto fáze najdôležitejšie zahrnutie inhibítorov kontrolných bodov. Táto kombinácia imunoterapie bude nevyhnutná pre úspešnosť každého z nás, ktorí vyvíjajú vakcíny proti rakovine prsníka. “
.jpg)
