Xolair (omalizumab) je injekčný liek používaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej alergickej astmy. Môžu ho používať ľudia vo veku 12 rokov a starší, ktorí stále majú nekontrolovanú astmu napriek typickým liekom na astmu, ako sú napríklad inhalačné steroidy.
Injekcie sa podávajú v ordinácii lekára každé dva až štyri týždne v závislosti od hmotnosti osoby a hladiny alergických protilátok (IgE). (Vykonaním kontrolného testu na astmu skontrolujte, či je vaša astma pod kontrolou.)
BSIP / UIG / Getty Images
Čo presne je Xolair?
Xolair je monoklonálna anti-IgE protilátka, ktorá sa viaže na IgE v krvi a umožňuje telu ich odstránenie. Liečivo sa vyrába u myší, a preto obsahuje približne päť percent myších bielkovín (nejaví sa, že by alergia na myšie bielkoviny spôsobovala ľuďom užívajúcim Xolair problémy).
To bráni IgE v naviazaní na žírne bunky a vo väzbe na alergény, čo v konečnom dôsledku vedie k uvoľňovaniu histamínu a iných chemikálií. Sú to tieto chemikálie, ktoré spôsobujú zhoršenie astmy a ďalších príznakov alergie.
Ukázalo sa, že tento liek znižuje astmatické záchvaty, zlepšuje celkovú kvalitu života ľudí s astmou a znižuje potrebné množstvo kortikosteroidov. Všeobecne môže trvať niekoľko mesiacov po podaní injekcie, kým Xolair začne účinkovať. A lieky môžu byť veľmi drahé. Xolair nie je liekom na astmu - dalo by sa očakávať, že príznaky sa zhoršia niekoľko mesiacov po ukončení liečby Xolairom.
Riziká
Xolair má v súčasnosti varovanie pred „čiernou skrinkou“, čo je preventívne vyhlásenie, ktoré k lieku vydal americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Toto varovanie vzniklo v dôsledku hlásenia ľudí, ktorí po podaní Xolairu prekonali anafylaxiu (alergickú reakciu).
Aj keď nie sú správy o smrteľnej anafylaxii v dôsledku liečby Xolairom, niektoré prípady boli vážne a potenciálne život ohrozujúce. Z tohto dôvodu FDA vyžaduje, aby ľudia dostávajúci Xolair boli po injekcii sledovaní v ordinácii svojho lekára. (Skutočné množstvo času určí lekár.)
Ľudia, ktorí dostávajú Xolair, by si mali dať pozor na nasledujúce príznaky anafylaxie, ktoré sa môžu vyskytnúť až 24 hodín (alebo dlhšie) po injekcii:
- Sipot, dýchavičnosť, kašeľ, tlak na hrudníku alebo problémy s dýchaním
- Nízky krvný tlak, závraty, mdloby, rýchly alebo slabý tlkot srdca
- Sčervenanie, svrbenie, žihľavka alebo opuch
- Nevoľnosť, zvracanie, hnačka alebo bolesti brucha
- Opuch hrdla, jazyka, pier alebo očí
- Zovretie hrdla, chrapľavý hlas, problémy s prehĺtaním
- Náhle silné kýchanie, silný výtok z nosa alebo upchatý nos
- Úzkosť alebo pocit paniky
Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, je dôležité ihneď o tom informovať svojho lekára. Mnoho lekárov predpisuje pacientom s injekčným podávaním adrenalínu 24 hodín po injekcii Xolairu v prípade anafylaxie.
Zvýšené riziko rakoviny
Počas klinického vývoja bola miera rakoviny u ľudí užívajúcich Xolair mierne vyššia v porovnaní s ľuďmi, ktorí dostávali injekcie placeba. Medzi typy rakoviny pozorované u ľudí liečených Xolairom patrí rakovina prsníka, rakovina kože a rakovina prostaty. Zatiaľ nie je známe, aké potenciálne dlhodobé účinky užívania Xolairu môžu mať na ľudí náchylných na rakovinu, ako sú starší ľudia.
Aj keď sa zdá, že Xolair má potenciálne závažné vedľajšie účinky, je treba pamätať na to, že anafylaxia a tvorba rakoviny sa vyskytli iba u veľmi malého počtu pacientov. Stále nie je známe, prečo sa tieto vedľajšie účinky vyskytujú, aj keď prebiehajú štúdie s cieľom určiť dôvod.
Je tiež dôležité si uvedomiť, že nekontrolovaná astma môže viesť k závažným komplikáciám vrátane smrti. A lieky používané na liečbu astmatických záchvatov, ako sú perorálne a injekčne podávané kortikosteroidy, majú pri dlhodobom užívaní dlhý zoznam vedľajších účinkov. Je preto dôležité prediskutovať so svojím lekárom riziká a prínosy užívania Xolairu na astmu, ktorá nie je kontrolovaná typickými liekmi na astmu.
Xolair pre iné zdravotné podmienky
Mnoho rôznych štúdií skúmalo prínos Xolairu pri liečbe chronickej idiopatickej urtikárie (žihľavky) alebo CIU. Posledná štúdia skúmala viac ako 300 pacientov s CIU, ktorí stále mali príznaky napriek tomu, že užili obvyklé dávky antihistaminík.
Subjektom sa podával Xolair v rôznych dávkach každé štyri týždne. Štyridsaťštyri percent ľudí, ktorí dostávali vysoké dávky Xolairu, a 22 percent ľudí, ktorí dostávali stredne vysoké dávky Xolairu, malo úplné vymiznutie žihľavky v priebehu jedného až dvoch týždňov liečby. Príznaky sa po ukončení liečby Xolairom pomaly zhoršovali, takže sa nezistili žiadne známky dlhodobého prínosu. V marci 2014 FDA schválila použitie Xolairu pre CIU.
-blood-test.jpg)
