Čo potrebujete vedieť o Entyvio (Vedolizumab)

Entyvio (vedolizumab) je antagonista integrínu a4β7 zameraný na črevá, ktorý je schválený na liečbu stredne ťažkej až ťažkej Crohnovej choroby alebo stredne ťažkej až ťažkej ulceróznej kolitídy - dvoch hlavných foriem zápalového ochorenia čriev (IBD).

Entyvio, ktoré sa podáva infúziou, sa viaže na integrín α4β7, čo mu bráni v ďalšom prispievaní k zápalu v zažívacom systéme spojenému s IBD.

Kľúčové veci, ktoré treba vedieť

• Ľudia, ktorí majú infekciu, by nemali dostávať Entyvio.
• Pred začatím liečby Entyviom by sa mal vykonať test na tuberkulózu (TB).
• Očkovanie by malo byť aktualizované pred začatím liečby a počas liečby Entyviom sa nemá vykonávať žiadne živé očkovanie.
• Nie je známe, ako Entyvio ovplyvní rastúci plod alebo dojčené dieťa.

Používa

Entyvio je k dispozícii na liečbu pacientov vo veku od 18 rokov so stredne závažnými až závažnými prípadmi oboch hlavných foriem IBD (Crohnova choroba a ulcerózna kolitída).

Ak je liečba účinná, u ľudí užívajúcich Entyvio sa môžu príznaky a príznaky IBD zmierniť a môže sa u nich dosiahnuť obdobie remisie.

Crohnova choroba

Pokyny pre liečbu vydané v roku 2020 Americkou gastroenterologickou asociáciou (AGA) stanovujú, že u ľudí so stredne ťažkým až ťažkým ochorením by sa Entyvio malo považovať za počiatočnú liečbu na vyvolanie remisie u ľudí, ktorí majú závažné príznaky.

To sa líši od predchádzajúcich pokynov, že Entyvio sa má používať iba vtedy, keď je choroba rezistentná na kortikosteroidy a / alebo sa nezlepšuje pomocou tiopurínov alebo metotrexátu (imunomodulátory).

Ulcerózna kolitída

Podobne sa liek Entyvio kedysi odporúčal na ulceróznu kolitídu až potom, keď iné lieky prestali účinkovať alebo zlyhali.To sa zmenilo v súlade s usmerneniami na rok 2020 a teraz sa ako prvá voľba liečby po diagnostikovaní u dospelých so stredne ťažkou až ťažkou ulceróznou kolitídou odporúča biologická medikácia (napríklad Entyvio).

Biologické lieky pravdepodobne indukujú remisiu (a znižujú potenciálne komplikácie) ako predchádzajúce možnosti prvej voľby.

Medzi lieky na ulceróznu kolitídu, ktoré sa považujú za biologické látky alebo malé molekuly, patrí Entyvio, ako aj Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Simponi (golimumab), Stelara (ustekinumab) a Xeljanz (tofacitinib).

Pre tých, ktorí predtým nedostali biologické lieky, sú preferovanými liekmi Entyvio alebo Remicade. (Na rozdiel od toho, pre tých, ktorí boli na Remicade, sa cez Entyvio odporúčajú Stelara alebo Xeljanz.)

Po dosiahnutí remisie s Entyviom má liečba pokračovať ako udržiavacia liečba (nie prerušená).

Pri Crohnovej aj ulceróznej kolitíde sa kombinácia biologických liekov, ako je Entyvio, a imunomodulátora javia ako účinnejšia ako ktorýkoľvek z týchto typov liekov samotných.

Kontraindikácie

Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás týka (alebo niekedy týkalo) niečo z nasledujúceho, pretože Entyvio nemusí byť pre vás ten pravý liek:

• Alergické reakcie na akékoľvek lieky
• Ochorenie pečene
• Infekcie
• Nedávne očkovanie
• Tuberkulóza (TB)

Bezpečnosť počas tehotenstva

FDA klasifikovala Entyvio ako liek typu B. Účinok, ktorý má Entyvio na nenarodené dieťa, nebol podrobne skúmaný. Entyvio sa má používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch. Ak otehotniete počas užívania Entyvia, informujte o tom predpisujúceho lekára.

Nie je známe, či Entyvio prechádza do materského mlieka. Potenciál závažných vedľajších účinkov u dieťaťa by sa mal zvážiť oproti užitočnosti lieku pre matku. Ďalšou možnosťou je prerušiť dojčenie pred podaním Entyvia.

Ako sa to berie

Na začiatku liečby sa Entyvio podáva v troch začiatočných infúziách: prvá infúzia, po ktorej nasledujú ďalšie dva týždne neskôr a tretí štyri týždne potom (celkový uplynulý čas je šesť týždňov). Potom sa Entyvio podáva asi každých osem týždňov.

Každá infúzia trvá asi pol hodiny a bude prebiehať buď v ordinácii lekára, v nemocnici alebo v infúznom centre.

Lekár predpisujúci Entyvio vydá všetky špeciálne pokyny, ktoré treba dodržiavať pred a po infúzii.

Vedľajšie účinky

Podľa informácií o predpisovaní od vývojára lieku Takeda Pharmaceuticals patria medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Entyvio:

• Nachladnutie
• Bolesť hlavy
• Bolesť kĺbov
• Nevoľnosť
• Horúčka
• Infekcia horných dýchacích ciest
• Únava
• Kašeľ
• Bronchitída
• Chrípka
• Bolesť chrbta
• Vyrážka, svrbenie
• Zápal dutín
• Bolesť v krku
• Bolesť v končatinách

Ak sú akékoľvek vedľajšie účinky obťažujúce alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi.

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť ďalšie závažnejšie vedľajšie účinky, ako sú alergické reakcie, ktoré by mohli viesť k anafylaxii. Znepokojivé je tiež zvýšené riziko infekcie.

Vedľajšie účinky, najmä tie, ktoré by mohli naznačovať alergickú reakciu alebo infekciu, by mali byť ihneď hlásené predpisujúcemu lekárovi.

Ako dlho sa dá bezpečne užívať Entyvio?

Entyvio bolo schválené v roku 2014. Preto sa o jeho dlhodobom používaní veľa nevie. Preskúmanie šiestich štúdií s liekom Entyvio, ktoré sa uskutočnili počas štyroch rokov, preukázalo, že liek má priaznivý bezpečnostný profil.

Interakcie

Entyvio ešte nebol podrobne študovaný pre liekové interakcie. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:

• Tysabri (natalizumab)
• Blokátor alfa faktora nekrózy
• Imunosupresíva
• Kortikosteroidy

Vždy informujte svojho lekára o všetkých liekoch a doplnkoch, ktoré užívate.

Nie sú známe žiadne interakcie s jedlom.