Používanie Cefaly na prevenciu a liečbu migrény

Cefaly je prístroj používaný na liečbu a prevenciu migrény. Nosí sa zvonka na čele a dodáva elektrické impulzy, ktoré stimulujú nervy, o ktorých sa predpokladá, že hrajú úlohu pri migréne. Toto zariadenie je schválené americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a na jeho získanie je potrebný lekársky predpis.

Cefaly sa dodáva v troch modeloch: Cefaly Acute (na liečbu akútneho záchvatu migrény), Cefaly Prevent (na prevenciu migrény) a Cefaly Dual (na oba účely).

Ako funguje Cefaly

Zariadenie Cefaly je stimulátor trigeminálneho nervu (e-TNS) napájaný dvoma batériami AAA na generovanie elektrického prúdu, ktorý sa potom prenáša na elektródu, ktorá sa nosí cez pokožku čela.

Tento prúd stimuluje vetvu trojklanného nervu. Tento lebečný nerv riadi vnemy tváre a predpokladá sa, že hrá úlohu pri migrénach. Elektrický prúd však priamo nedosahuje celý trojklanný nerv. Dosahuje skôr supratrochleárne a supraorbitálne vetvy očného nervu, vetvu trojklanného nervu.

Spôsob činnosti, ktorým e-TNS funguje, je nejasný. Odborníci pôvodne predpokladali, že neurostimulácia blokuje stúpajúcu (odchádzajúcu) nervovú aktiváciu v dráhe bolesti. Túto hypotézu však nepodporili zistenia výskumu a súčasné vysvetlenie je také, že zariadenie môže interagovať priamo s oblasťami mozgu, ktoré rozpoznávajú neuropatickú bolesť - teda s limbickým systémom a mozgovou kôrou.

Ako sa to používa

Cefaly sa umiestňuje vycentrovaním elektródy na čelo a prilepením k pokožke pomocou poskytnutej samolepiacej podložky. E-TNS sa potom pripojí k elektróde pomocou magnetického pripevnenia, ktoré drží tieto dve zložky pohromade. Stlačením vypínača sa zaháji ošetrenie.

Podľa jeho výrobcov sa elektrický prúd zariadenia Cefaly počas prvých 14 minút používania postupne zvyšuje na intenzite. Ak máte pocit, že prúd pre vás začína byť príliš intenzívny, môžete stlačením tlačidla stabilizovať intenzitu a zastaviť ďalšie zvyšovanie intenzity.

Aké dlhé sú relácie?

• Cefaly Acute poskytuje vysoko intenzívne 60-minútové stimulačné sedenie.
• Preventívna ochrana Cefaly má nízku frekvenciu a je možné ju použiť na 20-minútové sedenie.
• Cefaly Dual má dve nastavenia a môžete zvoliť akútne alebo zabrániť relácii.

Používa sa na prevenciu migrény

Prevencia migrény spočíva v každodennom užívaní liekov na predpis. Rovnako ako lieky používané na prevenciu migrény, aj Cefaly sa používa každý deň.

Schválenie FDA pre Cefaly ako profylaktickú liečbu bolo založené na výsledkoch dvoch európskych štúdií: PREMICE Trial a European Post-Marketing Surveillance Study.

SKÚŠKA PREMICE

Skúška PREMICE bola randomizovaná kontrolovaná štúdia s Cefalym, ktorú v rokoch 2009 až 2011 uskutočnila Belgická spoločnosť pre bolesti hlavy. Táto štúdia zahŕňala 67 účastníkov, ktorí mali pred štúdiou najmenej dva záchvaty migrény každý mesiac. Niektorí účastníci podstúpili liečbu liekom Cefaly a niektorí dostali fingovanú liečbu alebo liečbu placebom. Liečebné obdobie pre každého účastníka trvalo tri mesiace.

Tu sú výsledky štúdie:

• U tých, ktorí dostávali liečbu Cefaly, došlo do tretieho mesiaca liečby k výraznému poklesu dní s migrénou a bolesťami hlavy.
• Účastníci, ktorí dostávali liečbu Cefaly, zaznamenali o 29,7 percenta menej dní s migrénou (v porovnaní so 4,9 percentami, ktorí dostali falošnú liečbu) a o 32,3 percenta menej dní bolesti hlavy (v porovnaní s 3,4 dokonalými v skupine s placebom).
• V skupine liečenej Cefalym došlo u 38,2 percenta pacientov k najmenej 50-percentnému zníženiu počtu dní s migrénou.
• U tých, ktorí užívali Cefaly, neboli hlásené žiadne negatívne vedľajšie účinky.

Európska štúdia po uvedení na trh

Pre všetkých ľudí, ktorí získali zariadenie Cefaly, bol zriadený register v období od septembra 2009 do júna 2012, z ktorých väčšina žila vo Francúzsku a Belgicku. Po 40 až 80 dňoch používania zariadenia boli požiadaní, aby sa zúčastnili prieskumu hodnotiaceho spokojnosť a obavy z negatívnych vedľajších účinkov.

Výsledky tejto postmarketingovej štúdie ukázali, že asi 53 percent tých, ktorí prístroj používali, boli s liečením spokojní a chceli ho používať aj naďalej, zatiaľ čo asi 4 percentá boli s prístrojom nespokojné. Žiadna zo sťažností neobsahovala závažné nepriaznivé účinky.

Používa sa na záchvaty migrény

Keď už bolo zariadenie schválené na prevenciu migrény, FDA schválila aj Cefaly na liečbu akútnych záchvatov migrény.

V časopise bola zverejnená otvorená štúdia skúmajúca bezpečnosť a účinnosť lieku Cefaly pri liečbe akútnej migrényNeuromoduláciav októbri 2017. Štúdia zahŕňala 30 účastníkov, ktorí mali migrény najmenej tri hodiny a počas migrenózneho záchvatu neužívali žiadne lieky. Liečba Cefaly sa uskutočňovala jednu hodinu.

Priemerná intenzita bolesti sa významne znížila o 57 percent bezprostredne po hodinovej liečbe a o 52,8 percenta hodinu po ukončení neurostimulácie. Percento pacientov, ktorí nepotrebovali užívať žiadne ďalšie lieky, bolo 100 percent po dvoch hodinách a 65,4 percenta po 24 hodinách.

Vedci neuviedli žiadne nežiaduce udalosti ani sťažnosti účastníkov na liečbu.

Vedľajšie účinky

To znamená, že pri lieku Cefaly boli hlásené niektoré vedľajšie účinky, hoci ani jeden z nich nie je závažný. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patrí:

• Pocit mravčenia pokožky
• Ospalosť počas relácie
• Po zasadnutí bolesť hlavy
• Podráždenie pokožky

Kontraindikácie

Výrobca uvádza zoznam kontraindikácií, ktoré by ste si mali uvedomiť. Cefaly nemôžete používať, ak máte:

• Implantované kovové alebo elektronické zariadenie do vašej hlavy
• Bolesť neznámeho pôvodu
• Kardiostimulátor alebo implantovaný alebo nositeľný defibrilátor, ktorý môže spôsobiť rušenie stimuláciou, úraz elektrickým prúdom alebo smrť.

Odborníci si nie sú istí, či je Cefaly počas tehotenstva bezpečný, takže ak používate toto zariadenie, povedzte to svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.

Slovo od Verywell

Zdá sa, že Cefaly účinkuje rovnako ako iné spôsoby liečby migrénových bolestí hlavy, vrátane triptánov a NSAID. Jednou z potenciálnych nevýhod prístroja je, že ho možno budete musieť platiť z vlastného vrecka, pretože nie je krytý mnohými plánmi zdravotného poistenia.

Na rozdiel od liekov však nebolo hlásené, že by Cefaly mala nejaké vážne nepriaznivé účinky, čo môže byť výhodou, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky liekov na migrénu.