Zorvolex je nízkodávková rýchlo sa rozpúšťajúca forma diklofenaku, NSAID (nesteroidného protizápalového lieku). Bol schválený na liečbu bolesti s osteoartrózou v roku 2014. Čím sa líši od iných foriem diklofenaku a iných NSAID?
Hero Images / Getty ImagesZorvolex, vyrobený spoločnosťou Iroko Pharmaceuticals, LLC, bol predtým schválený na liečbu miernej až stredne silnej akútnej bolesti u dospelých. Schválenie bolesti s osteoartrózou je ďalšou indikáciou. Pretože nie všetky lieky a liečba sú rovnako účinné pre daného jedinca, bola u pacientov s osteoartrózou vítaná ako nová možnosť.
Druhy diklofenaku
Ako sa Zorvolex líši od generického diklofenaku a značkovej formy Voltaren, ktorá je formou diklofenaku, od generického diklofenaku? Zorvolex je formulovaný s submikrónovými časticami diklofenaku. Submikrónové častice sú asi 20-krát menšie ako veľkosť, ktorá sa nachádza v iných liekoch na diklofenak. Submikrónové častice vyvinuté pomocou technológie SoluMatrix Fine Particle Technology umožňujú liečivu rýchlejšie sa rozpustiť. Zorvolex je prvý NSAID s nízkou dávkou vyvinutý pomocou technológie jemných častíc SoluMatrix, ktorá bola schválená FDA.
Potreba nízkodávkových NSAID
Nízka dávka NSAID pomáha riešiť varovania a odporúčania FDA. Pred niekoľkými rokmi FDA aktualizovala a zvýšila varovania pre všetky lieky NSAID. Bolo jasne uvedené, že NSAID sú spojené so zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych problémov (napr. Srdcový infarkt a cievna mozgová príhoda) a potenciálne smrteľným gastrointestinálnym krvácaním. V tom čase boli z trhu stiahnuté dva COX-2 selektívne NSAID - Vioxx (rofecoxib) a Bextra (valdecoxib). Väčšina z nich však zostala. FDA tiež odporučila lekárom, aby predpísali (a aby pacienti užívali) najnižšiu účinnú dávku NSAID na čo najkratšie možné obdobie, pričom sa zohľadní terapeutický cieľ.
Podávanie / dávkovanie
Odporúčaná dávka lieku Zorvolex (perorálny liek) na bolesť pri artróze je 35 miligramov trikrát denne. (Poznámka: Kapsuly Zorvolexu nie sú zameniteľné s Voltarenom alebo generickými tabletami diklofenaku. Dávkovanie a sila nie sú ekvivalentné.) Zorvolex 35 miligramov je modrá a zelená kapsula s potlačou IP-204 na tele a 35 miligramov na viečku bielym atramentom. .
To, či užívanie Zorvolexu s jedlom môže znížiť účinnosť lieku, sa neskúmalo. Pacienti so známym ochorením pečene (pečene) môžu vyžadovať úpravu dávkovania.
Časté nežiaduce reakcie
Na základe klinických štúdií sú na základe klinických štúdií najčastejšie nežiaduce udalosti spojené so Zorvolexom: opuchy, nevoľnosť, bolesti hlavy, závraty, vracanie, zápcha, svrbenie (svrbenie), hnačky, plynatosť, bolesti končatín, bolesti brucha, zápaly prínosových dutín, zvýšené hladiny ALT (alanínaminotransferáza). , zvýšená hladina kreatinínu v krvi, hypertenzia a poruchy trávenia.
Kontraindikácie
Zorvolexu by ste sa mali vyhnúť, ak máte známu precitlivenosť na diklofenak. Liek tiež nepoužívajú ľudia s astmou alebo ľudia, ktorí mali žihľavku alebo inú alergickú reakciu po užití aspirínu alebo iných NSAID. Použitie Zorvolexu je kontraindikované pri bolestiach spojených s operáciou bypassu koronárnej artérie.
Varovania a preventívne opatrenia
Na Zorvolex sa vzťahujú aj obvyklé varovania spojené so všetkými ostatnými NSAID, týkajúce sa zvýšeného rizika kardiovaskulárnych príhod a gastrointestinálnych vredov a krvácania. Váš lekár bude opatrný, ak ste mali gastrointestinálne vredy alebo krvácali. Pravidelne sa budú robiť krvné testy funkcie pečene a obličiek spolu s monitorovaním hypertenzie a zadržiavania tekutín.
Zorvolex sa nemá užívať s aspirínom, pretože by to zvýšilo riziko gastrointestinálneho krvácania. Podobne sa Zorvolex nemá užívať s antikoagulanciami, pretože by tiež zvýšil riziko krvácania. Ak už užívate ACE inhibítor, diuretikum, lítium, cyklosporín alebo metotrexát, buďte opatrní, pretože môže dôjsť k liekovej interakcii.
Ak ste tehotná, nesmiete užívať Zorvolex po 30 týždňoch tehotenstva. Liek sa tiež môže nachádzať v mlieku dojčiacich matiek.
Čo hovorí Americká vysoká škola reumatológie o NSAID
Ústne liečivá NSAID zostávajú chrbticou liekovej liečby osteoartritídy a ich použitie dôrazne odporúča usmernenie American College of Rheumatology (ACR) z roku 2020. ACR varuje, že dávky by mali byť čo najnižšie a liečba NSAID by mala pokračovať čo najkratšiu dobu.
.jpg)
