V roku 2011 americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil Benlystu (belimumab), prvý liek s licenciou na použitie pri liečbe lupusu po viac ako 50 rokoch. Predtým boli jediným liekom schváleným FDA na liečbu lupusu Plaquenil. (hydroxychlorochín), prednizón a aspirín.
Keď sa dopočujete o Benlystovi, budete často počuť slovo biologický. Na rozdiel od liekov vytvorených chemickými procesmi je biologický liek vyvíjaný z prírodných zdrojov, ako sú zvieratá, ľudia alebo mikroorganizmy.
Benlysta je navyše prvácielenéliečba lupusu. Iné lieky bežne používané na liečbu lupusu - napríklad Plaquenil, kortikosteroidy, metotrexát, azatioprín, cyklofosfamid a mykofenolátmofetil - potláčajú imunitný systém v širšom zmysle a majú preto tendenciu spôsobovať viac vedľajších účinkov. Ako cieľová biologická látka Benlysta potláča špecifickú časť imunitného systému, ktorá hrá úlohu pri vyvolávaní symptómov lupusu.
Benlysta je schválená na použitie u dospelých a detí vo veku od päť rokov.
Ako Benlysta funguje
FatCamera / Getty ImagesLupus, rovnako ako všetky autoimunitné ochorenia, je charakteristický tým, že sa imunitný systém zhoršil / Benlysta je schopná „upokojiť“ hyperaktívnu imunitnú odpoveď inhibíciou proteínu nazývaného stimulátor lymfocytov B (BLyS), ktorý napáda a poškodzuje zdravé tkanivá tela. Zloženie: 100% bavlna.
Benlysta sa zvyčajne používa v kombinácii s inými liekmi na lupus. Ukázalo sa, že kombinovaná liečba je pri znižovaní symptómov lupusu účinnejšia ako samotné užívanie lieku v monoterapii.
Ďalšou možnou výhodou použitia Benlysty je zníženie používania kortikosteroidov. To je dôležité, pretože je známe, že dlhodobé užívanie kortikosteroidov spôsobuje vedľajšie účinky, ako je strata kostnej hmoty a poškodenie orgánov.
Vedci skúmali účinky Benlysty na ľudí, ktorí užívali tento liek päť rokov, a zistili, že je nielen bezpečný pri dlhodobom používaní, ale tiež nezvyšuje riziko vedľajších účinkov.
Administratíva
Na rozdiel od väčšiny ostatných spôsobov liečby lupusom nie je Benlysta tabletkou. Podáva sa intravenóznou (IV) infúziou alebo samoinjikovaním.
IV infúzia umožňuje, aby liečivo prešlo priamo do krvi cez krvnú cievu v paži. Nemôžete podať IV infúziu doma a musíte ísť do lekárskej ordinácie, nemocnice alebo do infúzneho centra. Infúzia môže trvať asi hodinu, ale dlhšie, ak je potrebný čas na prípravu a / alebo pozorovanie.
Pri prvých troch infúziách plánujte schôdzku raz za dva týždne a potom každé štyri týždne.
FDA schválila prvú samoinjikovanú formuláciu Benylsta v roku 2017. Liečba vyžaduje trochu školenia, ale je vo všeobecnosti ľahšia a pohodlnejšia ako IV.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Benlysta môže spôsobovať vedľajšie účinky. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky Benlysty patria:
- Nevoľnosť
- Hnačka
- Horúčka
- Plný alebo nádcha
- Bolesť hrdla
- Kašeľ
- Problémy so spánkom
- Bolesť nôh alebo rúk
- Depresia
- Bolesť hlavy
- Infekcie močových ciest
- Znížený počet bielych krviniek
- Zvracanie
- Bolesť brucha
Ak sa u vás vyskytnú závažné vedľajšie účinky, ako napríklad alergická reakcia, ktorá obmedzuje vaše dýchanie, ihneď zavolajte na číslo 911. Môžete tiež hlásiť negatívne vedľajšie účinky Benlysty FDA na 1-800-FDA-1088.
Tehotenstvo
Aj keď sa vyskytli ženy, ktoré úspešne porodili počas užívania Benlysty, vedci stále skúmajú, či je bezpečné užívať Benlystu počas tehotenstva.
Benlysta je klasifikovaná ako liek kategórie gravidity C, čo znamená, že štúdie na zvieratách preukázali nepriaznivý vplyv na plod, ale neexistujú adekvátne alebo dobre kontrolované štúdie u ľudí.
S liekmi kategórie C v tehotenstve môžu potenciálne prínosy lieku vyžadovať použitie napriek potenciálnym rizikám.
Ak otehotniete počas užívania Benlysty alebo do štyroch mesiacov po ukončení liečby, okamžite to povedzte svojmu reumatológovi. Počas liečby Benlystou a až štyri mesiace po ukončení liečby sa odporúča zabrániť antikoncepcii.
Nie je známe, či liek prechádza z rodiča na dieťa dojčením. Rodič by si musel zvoliť, či bude dojčiť alebo či bude Benlysta užívať. Ak uvažujete o dojčení, poraďte sa so svojím reumatológom, ktorý vám pomôže nájsť najlepšiu voľbu.
Obmedzenia
Keď bola Benlysta prvýkrát schválená FDA, nebolo jasné, či bude liek prospešný pre ľudí s postihnutím orgánov, ako je lupusová nefritída alebo lupus centrálneho nervového systému (CNS).
V jednej výskumnej analýze sa však zistilo, že počas prvých piatich rokov liečby liekom Benlysta liek nespôsoboval alebo nezhoršoval poškodenie orgánov a mohol by spomaliť progresiu ochorenia súvisiacu s poškodením orgánu.
Napriek niektorým sľubným výskumným zisteniam nie je Benlysta v súčasnosti schválená na liečbu lupus CNS alebo lupusovej nefritídy.
Obavy a úvahy
Kvôli rizikám spojeným s Benlystou povedzte svojmu lekárovi, pokiaľ:
- Máte príznaky infekcie, srdcových chorôb alebo duševných chorôb alebo vám bola diagnostikovaná
- Potrebujete alebo ste práve dostali očkovanie, najmä živé očkovanie
- Dajte si alergiu na lieky
- Užívate iný biologický liek, monoklonálne protilátky alebo IV infúzie Cytoxanu (cyklofosfamid)
- Užívate akýkoľvek iný druh liekov, bylinných doplnkov alebo vitamínov
- Máte alebo ste niekedy mali akýkoľvek typ rakoviny
- Máte iné zdravotné ťažkosti
- Ste tehotná alebo plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte
Slovo od Verywell
Ak uvažujete o liečbe Benlystou, ďalším krokom je rozhovor so svojím reumatológom. Počas úvodného rozhovoru o liečbe, ako aj kedykoľvek po nej, prirodzene, budete mať veľa otázok, a to aj počas užívania drogy. Hneď, ako sa vyskytnú otázky, zapíšte si ich a svoj zoznam otázok preneste na ďalšiu schôdzku.
Majte na pamäti, že to nefunguje tak okamžite ako liečba ako kortikosteroidy. Výsledky môžu trvať týždne alebo mesiace.
.jpg)
