Inhibítory faktora nekrózy nádorov (TNF), niekedy nazývané inhibítory TNF-alfa alebo TNFα, sú lieky, ktoré pomáhajú znižovať zápalový proces pri liečbe autoimunitných a zápalových stavov. Medzi tieto lieky patria Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol) a Simponi (golimumab).
Inhibítory TNF sú schválené U.S. Food and Drug Administration (FDA) na liečbu rôznych stavov, vrátane reumatoidnej artritídy (RA), psoriatickej artritídy, zápalových ochorení čriev (IBD) a ankylozujúcej spondylitídy.
Ivan-balvan / Getty ImagesAko fungujú inhibítory TNF
Inhibítory TNF pôsobia blokovaním aktivity proteínu nazývaného TNFa. Zatiaľ čo tento proteín normálne pomáha pri dôležitých funkciách, ako je metabolizmus tukov a zrážanie krvi, prebytok TNFa môže prispievať k chronickému zápalu a poškodeniu kĺbov - ako je to v prípade RA a iných autoimunitných stavov.
Inhibítory TNF sú biologiká, trieda liekov, ktoré sa vytvárajú zo živých buniek. Skoršie biologické látky boli odvodené pomocou buniek hlodavcov, ale novšie pochádzajú z laboratórne vytvorených verzií ľudských buniek a nazývajú sa „plne humanizované“. Tento proces vytvára monoklonálne protilátky, čo sú v podstate protilátky, ktoré boli klonované.
Inhibítory TNF sú liečbou druhej línie pri liečbe RA. Môžu byť predpísané ako náhrada za chorobu modifikujúci antireumatický liek (DMARD), ktorý nefunguje dostatočne dobre, a môžu sa tiež užívať spolu s DMARD, ako je metotrexát.
Keď sa so svojím lekárom porozprávate, ktorý inhibítor TNF môže byť pre vás ten pravý, mali by ste zvážiť faktory, ako je podávanie, vedľajšie účinky a náklady. Stojí za zmienku, že všetky inhibítory TNF majú upozornenie na čiernu skrinku, najvážnejšie varovanie FDA, kvôli zvýšenému riziku závažnej infekcie a niektorých druhov rakoviny.
(udržiavacia dávka)
+ náklady na infúziu
Enbrel
Enbrel (etanercept) je geneticky upravený proteín vytvorený kombináciou ľudskej DNA a buniek vaječníkov škrečka. V roku 1998 sa stal prvým liekom proti TNF, ktorý získal schválenie FDA.
Administratíva
Enbrel užívate injekčne pod kožu. Dodáva sa v automatickom injekčnom pere, naplnených injekčných striekačkách alebo injekčných liekovkách, ktoré používate na automatické plnenie injekčných striekačiek. Štandardná dávka pre dospelých je 50 miligramov (mg) raz za sedem dní.
Pri psoriáze s plakmi sa začína s dávkou Enbrelu 50 mg dvakrát týždenne počas troch mesiacov, potom sa dávka zmení na štandardný rozvrh.
Pediatrická dávka je založená na hmotnosti a je 0,8 mg na kilogram (kg) - asi 2,2 libry - týždenne, maximálne však 50 mg.
Vedľajšie účinky a varovania
Medzi časté vedľajšie účinky Enbrelu, ktoré zvyčajne nevyžadujú lekársku pomoc, patria:
- Závraty
- Bolesti hlavy
- Reakcie v mieste vpichu
- Nádcha
- Podráždenie hrdla
- Infekcie horných dýchacích ciest vrátane infekcií dutín
Menej časté, ale závažnejšie vedľajšie účinky sú:
- Myelitída (zápal miechy)
- Novo vzniknutá roztrúsená skleróza alebo iné demyelinizačné choroby
- Nové záchvaty
- Optická neuritída (zápal zrakového nervu)
- Pancytopénia (nízky počet červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek)
Enbrel môže tiež zvýšiť riziko niektorých závažných stavov, vrátane niekoľkých druhov rakoviny, hepatitídy B a ďalších autoimunitných ochorení. Ak máte ochorenie srdca, Enbrel to môže ešte zhoršiť.
Kto by nemal brať Enbrel
Neužívajte Enbrel, ak máte závažnú infekciu.
Enbrel môže byť za určitých podmienok škodlivý pre ľudí. Tento liek sa neodporúča ľuďom, ktorí:
- Sú náchylní na infekciu z dôvodu iných zdravotných problémov, vrátane nekontrolovaného cukrovky
- Máte Wegenerovu granulomatózu a užívate iné imunosupresívum
- Máte stredne ťažkú až ťažkú alkoholickú hepatitídu
Náklady
Odhady online maloobchodu pre Enbrel sa pohybujú od približne 5 000 dolárov do takmer 9 000 dolárov mesačne. Spoločnosť Amgen, výrobca, ponúka kartám s možnosťou platenia pre ľudí s poistením a špeciálny program, ktorý umožňuje kvalifikovaným ľuďom bez poistenia získať drogu zadarmo.
Prehľad EnbreluRemicade
Remicade (infliximab) je monoklonálna protilátka vytvorená kombináciou myších a ľudských buniek. K Enbrelu sa pripojila na trhu po získaní súhlasu FDA v roku 1999.
Administratíva
Remicade sa podáva ako infúzia v lekárskej ordinácii, nemocnici alebo na klinike. Dodáva sa pomaly intravenóznou (i.v. žilou) líniou, čo zvyčajne trvá dve hodiny alebo dlhšie.
Po prvej infúzii dostanete ďalšiu za dva týždne, ďalšiu o štyri týždne neskôr a potom každých 8 týždňov budete pokračovať v údržbovom harmonograme infúzií.
Správne dávkovanie infúzií určí váš lekár.
Vedľajšie účinky a varovania
Medzi časté vedľajšie účinky Remicade patria:
- Reakcie v mieste infúzie
- Bolesť hlavy
- Nevoľnosť
- Runny mose
- Biele škvrny v ústach
- Sčervenanie
- Infekcie kvasinkami (ženy)
V zriedkavých prípadoch boli hlásené závažnejšie vedľajšie účinky, ako napríklad:
- Bolesť brucha
- Bolesť v hrudi
- Závraty alebo mdloby
- Tmavý moč
- Infekcia
- Nepravidelný srdcový rytmus
- Krvavé stolice
- Záchvaty
- Lapanie po dychu
Kto by nemal brať Remicade
Ak máte niektorú z nasledujúcich stavov, nemusíte byť dobrým kandidátom na Remicade:
- Alergické reakcie na akékoľvek lieky
- Momentálne tehotná
- Rakovina
- Lupus
Tiež informujte svojho lekára, či ste v poslednom čase boli očkovaní.
Náklady
Online odhady pre jednu dávku Remicade sa pohybujú od 1 300 do 2 500 dolárov, plus náklady na samotný postup podania infúzie. Výrobca Janssen ponúka programy, ktoré vám pomôžu pokryť náklady bez ohľadu na to, či ste alebo nie ste poistení.
Prehľad aplikácie RemicadeHumira
Humira (adalimumab), schválená v roku 2002, bola prvou plne humanizovanou monoklonálnou protilátkou.
Administratíva
Injekciou si podkožne podávate Humiru. Je k dispozícii v naplnenej injekčnej striekačke alebo injekčnom pere.
Pre väčšinu použití je štandardná dávka Humiry 40 mg každé dva týždne, ale môže sa líšiť podľa stavu. Ak sa dostatočne nezlepšujete, lekár môže zvýšiť frekvenciu vašej dávky na jedenkrát týždenne.
U niektorých stavov začnete s vyššou a / alebo častejšou úvodnou dávkou, potom prechodom na štandardnú dávku odporúčanú pre váš stav.
Pediatrické dávky Humiry sa líšia podľa hmotnosti s rôznymi rozsahmi pre rôzne ochorenia.
Vedľajšie účinky a varovania
Medzi bežné vedľajšie účinky lieku Humira patria:
- Bolesť hlavy
- Infekcie
- Reakcie v mieste vpichu (zvyčajne mierne)
- Nevoľnosť
- Bolesť chrbta
Medzi závažnejšie reakcie patria:
- Závažné infekcie vrátane tuberkulózy
- Sepsa
- Plesňové infekcie
- Zvýšené riziko rakoviny
- Necitlivosť alebo mravčenie
- Problémy s videním
- Bolesť v hrudi
- Lapanie po dychu
- Vyrážky citlivé na slnečné svetlo
Kto by nemal brať Humiru
Ak máte demyelinizačné ochorenie, ako je roztrúsená skleróza, Humira to môže ešte zhoršiť.
Humiru nesmiete začať užívať, ak máte aktívnu infekciu alebo máte vysoké riziko infekcie v dôsledku nekontrolovaného cukrovky alebo iných zdravotných problémov.
Tento liek sa neodporúča počas tehotenstva alebo laktácie.
Náklady
Online odhady nákladov na Humiru sa pohybujú okolo 5 800 dolárov mesačne (dve dávky). Výrobca AbbVie ponúka programy, ktoré vám pomôžu zaplatiť za liek.
Prehľad HumiryCimzia
Cimzia (certolizumab pegol) je plne humanizovaná monoklonálna protilátka schválená v roku 2008.
Administratíva
Cimzia je samoinjikovaný liek, ktorý zvyčajne začína počiatočnou dávkou, ktorá je vyššia ako udržiavacia dávka.
Pri väčšine indikácií začínate s dvoma samostatnými injekciami po 200 mg. Rovnakú sumu užijete o dva týždne neskôr a dva týždne po nej. Vaša udržiavacia dávka potom bude buď 200 mg každých 14 dní alebo 400 mg každých 28 dní.
Vedľajšie účinky a varovania
Medzi časté vedľajšie účinky Cimzie patria:
- Infekcia horných dýchacích ciest
- Vyrážka
- Infekcie močových ciest
- Reakcie v mieste vpichu
- Bolesť hlavy
- Bolesť chrbta
Menej často môže liek spôsobiť závažné vedľajšie účinky, vrátane:
- Demyelinizačná choroba (nový výskyt)
- Zástava srdca
- Syndróm podobný lupusu
- Reaktivácia infekcie hepatitídou B.
- Reaktivácia infekcie tuberkulózy
- Lapanie po dychu
- Závraty alebo mdloby
- Vyrážky, ktoré sa zhoršujú na slnku
- Problémy s videním
- Bolesť kĺbov
- Strata chuti do jedla
Kto by nemal brať Cimziu
Aj keď nemusia vylúčiť užívanie Cimzie, za určitých podmienok by pre vás mohla byť táto droga nebezpečnejšia. O výhodách a nevýhodách Cimzie by ste sa mali poradiť so svojím lekárom, ak máte:
- Cukrovka
- HIV / AIDS
- Ďalšie stavy, ktoré zhoršujú imunitný systém
Možno budete musieť odložiť začatie liečby Cimziou, ak ste nedávno dostali živú vakcínu.
Náklady
Online odhady pre Cimziu sa pohybujú od približne 4 500 do 7 200 dolárov za jednu dávku 200 mg. Výrobca UBC ponúka programy, ktoré vám pomôžu pokryť náklady.
Prehľad CimzieSimponi
Simponi (golimumab) je plne humanizovaná monoklonálna protilátka. FDA jej udelila súhlas v roku 2009.
Administratíva
Simponi sa podáva injekčne pod kožu. Pre väčšinu stavov je štandardná dávka 50 mg jedenkrát mesačne. Pri ulceróznej kolitíde existuje vyššia začiatočná dávka a udržiavacia dávka 100 mg každých osem týždňov.
Odlišná formulácia tohto lieku, Simponi Aria, sa podáva ako infúzia v ordinácii lekára, v nemocnici alebo na klinike. Po prvej infúzii dostanete dávku každých osem týždňov. Každá infúzia by mala trvať asi 30 minút.
Vedľajšie účinky a varovania
Medzi časté vedľajšie účinky Simponi patria:
- Infekcia horných dýchacích ciest
- Reakcie v mieste vpichu
- Vírusové infekcie (napr. Opary, chrípka)
Medzi závažnejšie komplikácie lieku patrí:
- Reaktivácia infekcie tuberkulózy
- Reaktivácia infekcie hepatitídou B.
- Zvýšené riziko niektorých druhov rakoviny
- Nízky krvný obraz
- Zástava srdca
- Skleróza multiplex
- Guillain-Barrého syndróm
- Ochorenie pečene
- Psoriáza
- Syndróm podobný lupusu
- Bolesť kĺbov
- Vízia sa mení
- Citlivosť na slnko
- Bolesť v hrudi
- Dýchavičnosť
Počas užívania Simponi by ste si nemali dávať živé vakcíny.
Kto by nemal brať Simponi
Simponi by ste nemali začať užívať, keď máte aktívnu infekciu.
Mali by ste starostlivo zvážiť výhody a nevýhody tohto lieku so svojím lekárom, ak ste v minulosti mali hepatitídu B alebo ste nedávno dostali živú vakcínu.
Náklady
Online odhady nákladov na Simponi sa pohybujú od približne 4 500 do 7 700 dolárov. Janssen, výrobca, má program navrhnutý tak, aby vám pomohol zaplatiť za lieky.
Sprievodca po užívaní SimponiÚspora peňazí na inhibítoroch TNF
Okrem skúmania programov farmaceutických spoločností na vyrovnanie nákladov na lieky pacientov môže byť váš lekár alebo nemocničný sociálny pracovník schopný naviesť vás k ďalším zdrojom, ktoré vám môžu pomôcť pri kúpe vašich liekov.
Biosimilars
Biosimilárne lieky sú založené na biologických látkach a sú stanovené FDA tak, aby nemali klinicky významné rozdiely od pôvodného lieku, ktorý sa nazýva referenčný produkt. Drogu môžete spoznať ako biologicky podobnú, ak na konci názvu nájdete štvorpísmenovú príponu.
Biosimiláre sú zvyčajne lacnejšie ako biologické lieky, podobne ako generické formy iných liekov. Kľúčovým rozdielom však je, že lekáreň môže nahradiť generikum obchodnou značkou so súhlasom lekára, ale nemôže nahradiť biologicky podobný referenčný produkt rovnakým spôsobom. Ak chcete biologicky podobný liek, musíte si naň špeciálne zaobstarať lekársky predpis.
Ak vám bol predpísaný biologický liek, ale radšej by ste z biologických alebo iných dôvodov mali brať biologicky podobný liek, budete si musieť zaobstarať úplne nový recept. Porozprávajte sa so svojím lekárom.
• Eticovo (etanercept-ykro)
• Inflectra (infliximab-dyyb)
• Ixifi (infliximab-qbtx)
• Renflexis (infliximab-abda)
• Amjevita (adalmimumab-atto)
• Cyltezo (adalimumab-adbm)
• Hadlima (adalimumab-bwwd)
• Hulio (adalimumab-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumab-adaz)
-side-effects.jpg)
