Spoločnosť Merck ukončuje výrobu svojich kandidátov na vakcíny COVID-19

Meyer & Meyer / Getty Images

Kľúčové jedlá

• Spoločnosť Merck oznámila, že zastaví vývoj svojich dvoch kandidátov na vakcíny COVID-19.
• Vakcíny nevyvolávali dostatočne silnú imunitnú odpoveď v prvých klinických skúškach na ochranu ľudí pred COVID-19.
• Spoločnosť sa namiesto toho zameria na vývoj dvoch terapií na liečbu závažných prípadov vírusu.

Spoločnosť Merck v pondelok oznámila, že plánuje ukončiť vývoj svojho vírusu SARS-CoV-2, ktorý spôsobuje COVID-19, kandidátov na vakcíny, V591 a V590. Farmaceutická spoločnosť oznámila neuspokojivé výsledky v klinických štúdiách fázy 1 s dvoma vakcínami.

V oznámení farmaceutická spoločnosť uviedla, že kandidáti na vakcíny boli osobami dobre znášaní, ale neprodukovali silnejšiu imunitnú odpoveď, ako bola hlásená u ľudí prirodzene infikovaných vakcínou COVID-19 a inými vakcínami.

"Sme vďační našim spolupracovníkom, ktorí s nami spolupracovali na týchto kandidátoch na vakcíny, a dobrovoľníkom pri pokusoch," uviedol v tlačovom vyhlásení spoločnosti Dean Y. Li, MD, PhD, prezident spoločnosti Merck Research Laboratories. „Sme odhodlaní v našom záväzku prispieť k globálnemu úsiliu zmierniť bremeno tejto pandémie pre pacientov, systémy zdravotnej starostlivosti a komunity.“

Spoločnosť plánuje zamerať svoje úsilie COVID-19 na výskum a výrobu dvoch terapeutických kandidátov. MK-7110 pracuje na znížení nadmernej reakcie imunitného systému na vírus u hospitalizovaných pacientov a v klinických štúdiách sa javí ako efektívny. Druhý, MK-4482, vyvíjaný v spolupráci so spoločnosťou Ridgeback Biotherapeutics, je antivírusový liek, ktorý sa stále testuje.

„Spoločnosť Merck sa zaviazala využívať svoje odborné znalosti a zdroje tak, aby mala čo najväčší vplyv na pandémiu,“ uviedla spoločnosť Verywell v e-maile. „Budeme tiež naďalej úzko spolupracovať s vládami, agentúrami verejného zdravotníctva a ďalšími zainteresovanými stranami, aby sme sa naďalej sústredili na oblasti pandemickej reakcie, do ktorých môžeme najlepšie prispieť.“

Čo to pre vás znamená

Oznámenie o likvidácii kandidátov na vakcíny je neúspechom pre jednu z najväčších farmaceutických spoločností na svete. Avšak desiatky spoločností vrátane Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca a NovaVax sú v poslednom kole klinických skúšok pre svoje vakcíny COVID-19, takže čoskoro bude pre verejnosť k dispozícii viac možností.

Nasýtené prostredie pre vývoj vakcín

Na začiatku sa kandidáti na vakcínu Merck javili ako nádejní, pretože by si pomocou jednej dávky vytvorili dlhotrvajúcu imunitu. V decembri spoločnosť podpísala dohodu s americkou vládou na dodanie až 100 000 dávok jednej z vakcín za zhruba 356 miliónov dolárov. Schválené vakcíny Pfizer-BioNTech a Moderna vyžadujú dve dávky, čo môže sťažiť distribúciu.

V štúdii fázy 1 však obidve vakcíny produkovali nižšie hladiny väzbových protilátok a neutralizačných protilátok proti SARS-CoV-2 ako buď zo schválených vakcín, alebo z kandidáta na vakcínu AstraZeneca.

Stanley Weiss, MD, epidemiológ a profesor na Rutgers New Jersey Medical School a Rutgers School of Public Health, hovorí, že klinické štúdie Verywell musia byť dostatočne veľké na to, aby presne odhadli účinnosť vakcíny, a môžu byť veľmi drahé.

S viac ako 200 kandidátmi na vakcíny Covid-19 na celom svete je vyvinutých Weissom, tvrdí, že farmaceutické spoločnosti musia byť optimistické, pokiaľ ide o to, že ich produkt je dostatočne efektívny, aby doň mohli aj naďalej investovať. Môžu zvážiť faktory ako miera účinnosti, jednoduchosť výroby a skladovania, výrobné náklady a počet dávok na dosiahnutie maximálnej účinnosti.

„Pokiaľ si nemyslíte, že máte produkt, ktorý bude efektívnejší, alebo oveľa lacnejší alebo ľahšie použiteľný ako tieto rôzne alternatívy, mali by ste vzhľadom na obrovské náklady zvážiť ďalšie kroky v budúcnosti,“ hovorí Weiss. „Je to obchodné rozhodnutie spoločnosti Merck a vedecké rozhodnutie založené na vývoji klinických údajov a vývoji imunologických údajov a našom vývoji chápania imunológie.“

„Nie je pre mňa prekvapením, že veľká spoločnosť ako Merck môže povedať:„ Poďme dať svoje zdroje inde, “dodáva Weiss.

So zavedením nových variantov, ako sú varianty z Veľkej Británie, Brazílie a Južnej Afriky, bude úroveň účinnosti vakcín pravdepodobne čoraz dôležitejšia v úsilí o dosiahnutie imunity stáda. Spoločnosti Moderna a Pfizer uvádzajú pre svoje vakcíny účinnosť 94%, respektíve 95%. Sú to obidve vakcíny mRNA, čo znamená, že sa dajú ľahko editovať, aby rozpoznali a neutralizovali nové varianty vírusu SARS-CoV-2. Spoločnosť Pfizer očakáva, že jej vakcína bude účinná proti novým kmeňom, a spoločnosť Moderna oznámila, že vyvinie posilňovacie dávky na pokrytie týchto variantov.

„Hra sa zmenila, pokiaľ ide o to, čo musíme dosiahnuť, aby sme dosiahli imunitu stáda," hovorí Weiss. „Takže ak budete mať vakcínu, ktorá je menej účinná, je to problém."

Pozerať sa dopredu

Jednou z očakávaných výhod vakcín Merck bola schopnosť dostatočne zaočkovať ľudí iba jednou ranou. Minimalizácia počtu dávok, ktoré musia ľudia dostať, by mohla zvýšiť mieru zaočkovanosti.

Spoločnosť Johnson and Johnson tento piatok oznámila, že jej jednodávková vakcína COVID-19 v klinických štúdiách poskytovala silnú ochranu proti vírusu. Zistilo sa, že má 72% účinnosť v USA, 66% v Latinskej Amerike a 57% v Juhoafrickej republike a úradu USA pre potraviny a liečivá bude predložený na schválenie hneď budúci týždeň.

Spoločnosť Merck tvrdí, že bude pokračovať vo výskume potenciálu najmenej jedného z kandidátov na vakcínu, aby zistila, či iná metóda podania vakcíny zlepší jej účinnosť. Napríklad dodanie vakcíny nosovým priechodom môže umožniť jej viazanie buniek, ktoré vyvolávajú tvorbu protilátok.

Stanley Weiss, MD

Nie je pre mňa prekvapením, že veľká spoločnosť ako Merck môže povedať: „Poďme dať svoje zdroje inde.“

Z väčšej časti však bude spoločnosť zameriavať úsilie na terapeutické lieky. Weiss hovorí, že terapia pre ľudí so závažným ochorením COVID-19 môže pomôcť zabrániť smrti a účinná terapia na začiatku infekcie by mohla zabrániť tomu, aby sa z nej vyvinulo vážne ochorenie.

„Aj keby sme mali šťastie a všetkých presvedčili, že by mali byť očkovaní, stále existujú ľudia, ktorí ochorejú,“ hovorí Weiss."Takže terapia zostáva veľmi dôležitá."

Viaceré biofarmaceutické spoločnosti, vrátane spoločností Oxford-AstraZeneca a NovaVax, sú v poslednej fáze klinických štúdií pre svojich kandidátov na vakcíny. Pretože vedci pokračujú vo vývoji vakcín, terapeutických liekov a ďalších prostriedkov na boj proti COVID-19, Weiss hovorí, že dúfa, čo príde.

"Rýchlosť, akou sa veci dejú, je úžasná," hovorí Weiss. "Niekedy v nasledujúcich hodinách, dňoch, týždňoch, mesiacoch sa dočkáme ďalších prielomov."