Genvoya, tiež označovaná ako tabletka Quad, je tableta typu „všetko v jednom“ používaná na liečbu HIV u dospelých a starších detí. Genvoya, užívaná každý deň, pozostáva zo štyroch rôznych antiretrovírusových liekov:
- Elvitegravir, inhibítor integrázy
- Cobicistat, „posilňujúci“ liek proti HIV
- Emtricitabín, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), ďalší NRTI
Genvoya je prvou kombinovanou tabletkou, ktorá používa TAF, „vylepšenú“ verziu tenofovir-dizoproxilfumarátu (TDF) nachádzajúcu sa v liekoch Truvada, Atripla a Complera. Genvoya ako taká môže byť považovaná za zlepšenie oproti Stribildu, jednotabletovej formulácii obsahujúcej elvitegravir + kobicistat + emtricitabín + TDF.
Gilead SciencesTAF sa považuje za lepší ako TDF, pretože je to proliečivo, čo znamená látku, ktorá sa metabolizuje v tele na výrobu liečiva. Z tohto dôvodu vyžaduje TAF oveľa menšiu dávku a je menej pravdepodobné, že spôsobí poškodenie obličiek, ktoré sa vyskytne u niektorých používateľov TDF.
Antiretrovírusové lieky neliečia HIV. Namiesto toho lieky účinkujú tak, že blokujú štádium replikačného cyklu vírusu. Týmto spôsobom je možné potlačiť vírus na nedetekovateľnú úroveň a zabrániť tak progresii ochorenia.
Pri Genvoye sú blokované dve etapy: rreverzný prepis, v ktorom sa vírusová RNA prevádza na DNA, aintegrácia, v ktorom je DNA integrovaná do jadra hostiteľskej bunky, aby „uniesla“ genetický aparát, aby vírus mohol chrliť nové svoje kópie.
Používa
Genvoya sa používa na liečbu infekcie HIV. Kombinovaná tableta s fixnou dávkou bola schválená Úradom pre kontrolu potravín a liečiv USA v novembri 2015 na použitie u dospelých a detí vo veku od 12 rokov, ktoré nikdy neboli na antiretrovírusovej liečbe a vážia viac ako 35 kilogramov.
Pretože dávka Genvoya je fixná a nemožno ju modifikovať, Genvoya sa nemôže používať u detí do 12 rokov alebo do 77 libier kvôli riziku toxicity lieku.
Genvoya sa môže použiť aj na nahradenie antiretrovírusového liečebného režimu, pokiaľ má osoba nezistiteľnú vírusovú záťaž.
Pre Genvoya alebo generické verzie lieku nie sú k dispozícii žiadne použitia mimo označenia.
Pred prijatím
Predtým, ako začnete užívať Genvoya, váš lekár nariadi testy, či ste nikdy neboli na antiretrovirotikách alebo ak meníte liečbu. Primárnym cieľom testov je zabezpečiť, aby ste neboli rezistentní voči žiadnemu z liekov v Genvoye (alebo proti akejkoľvek inej antiretrovírusovej liečbe).
Pretože sa môže prenášať rezistencia na lieky, čo znamená, že sa prenáša z jednej osoby na druhú, je možné, že novo infikovaná osoba bude rezistentná na určité antiretrovírusové lieky. To isté sa môže vyskytnúť u každého, kto bol predtým vystavený pôsobeniu antiretrovirotík, počas ktorého sa môže časom prirodzene vyvinúť rezistencia.
Nasledujúce testy môžu identifikovať rezistentné mutácie alebo citlivosť vírusu na rôzne antiretrovírusové lieky:
- Testovanie genetickej rezistencie: Krvný test, ktorý dokáže identifikovať počet a typy mutácií, ktoré spôsobujú rezistenciu
- Fenotypové testovanie: Krvný test používaný na izoláciu vírusu, aby mohol byť vystavený všetkým dostupným antiretrovírusovým liekom, aby sa zistilo, ktoré z nich fungujú
Bezpečnostné opatrenia a kontraindikácie
Genvoya je kontraindikovaný na použitie u každého, kto v minulosti precitlivel na niektorý z liekov obsiahnutých v tablete.
Liek Genvoya sa neužíva u ľudí súbežne infikovaných HIV a hepatitídou B. Genvoya môže spôsobiť závažné zhoršenie akútnych príznakov hepatitídy B vrátane únavy, nevoľnosti, vracania, bolesti brucha, tmavého moču a žltačky (zožltnutie kože alebo očí). Zloženie: 100% bavlna.
Aj keď Genvoya menej zaťažuje obličky ako terapie založené na TDF, stále sa s opatrnosťou používa u ľudí s už existujúcimi problémami s obličkami. Kvôli chýbajúcemu výskumu FDA neodporúča používať Genvoya u ľudí s odhadovaným klírensom kreatinínu pod 30 mililitrov za minútu (ml / min).
Genvoya môže tiež spôsobiť stratu kostných minerálov. Aj keď to pre väčšinu ľudí spravidla nie je problémom, mali by sa testy hustoty kostnej hmoty (BMD) vykonať u ľudí s osteoporózou alebo s anamnézou patologických zlomenín kostí, aby sa zabezpečilo, že sú vhodnými kandidátmi na tento liek.
Iné kombinované antiretrovírusové lieky
Okrem Genvoye existuje 12 ďalších kombinovaných liekov, ktoré sa môžu užívať v dávke jedenkrát denne:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirín + TDF)
- Delstrigo (doravirín + lamivudín + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudín)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirín)
- Odefsey (emtricitabín + rilpivirín + TAF)
- Stribild (kobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudín + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudín + TDF)
- Symtuza (kobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudín
V januári 2021 FDA schválila prvý antiretrovírusový kombinovaný režim jedenkrát mesačne s názvom Cabenuva, ktorý pozostával zo samostatných injekčných dávok liekov kabotegraviru a rilpivirínu.
Dávkovanie
Genvoya sa vyrába ako zelená, podlhovastá, filmom obalená tableta s vyrazeným „GSI“ na jednej strane a „510“ na druhej strane. Každá tableta obsahuje 150 miligramov (mg) elvitegraviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabínu a 10 mg TAF.
Genvoya sa užíva ústami raz denne s jedlom. Liek sa nemá užívať spolu s inými antiretrovírusovými liekmi používanými na liečbu HIV.
Ako užívať a uchovávať
Liečivo elvitegravir vyžaduje jedlo, konkrétne tuky, aby sa liečivo správne absorbovalo v čreve. Jedlo s vysokým obsahom tuku je vhodnejšie ako jedlo s nízkym obsahom tuku.
Genvoya sa môže uchovávať pri izbovej teplote, ideálne pri 30 ° C alebo nižšej. Najlepšie je uchovávať tablety v pôvodnom svetlom odolnom obale v tmavej, chladnej zásuvke alebo skrinke. Genvoya neukladajte na slnečný parapet alebo do priehradky na rukavice. Zlikvidujte všetky tabletky, ktorým vypršala platnosť.
Ak vynecháte dávku Genvoye, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak sa blíži čas vašej nasledujúcej dávky, preskočte pôvodnú dávku a pokračujte ako obvykle. Nezdvojnásobujte dávky.
Vedľajšie účinky
Genvoya je spojená s menším počtom vedľajších účinkov ako mnoho antiretrovírusových liekov staršej generácie. Ak sa vyskytnú, bývajú mierne a prechodné a ustúpia do jedného až dvoch týždňov od začiatku liečby.
Bežné
Podľa prieskumu pred uvedením na trh boli najbežnejšími vedľajšími účinkami užívania lieku Genvoya (podľa frekvencie):
- Nevoľnosť (10% používateľov)
- Hnačka (7% používateľov)
- Bolesť hlavy (6% používateľov)
- Únava (5% používateľov)
Ťažké
V zriedkavých prípadoch je známe, že Genvoya spôsobuje závažné vedľajšie účinky, ktoré vedú k závažným a potenciálne život ohrozujúcim komplikáciám, ako sú:
- Zlyhanie obličiek, najčastejšie u ľudí s už existujúcou dysfunkciou obličiek
- Hepatomegália, abnormálne zväčšenie pečene pozorované v súvislosti s NRTI, najčastejšie u ľudí s existujúcim ochorením pečene.
- Osteomalácia, mäknutie kostí spojené s používaním tenofoviru
- Laktátová acidóza, potenciálne život ohrozujúce hromadenie kyseliny mliečnej v krvi
Varovania a interakcie
Spoločnosť Genvoya má upozornenie na čiernu skrinku, ktoré upozorňuje spotrebiteľov a zdravotníckych pracovníkov na riziko závažnej exacerbácie hepatitídy B a hepatomegálie u používateľov drogy. Toto odporúčanie je založené skôr na skúsenostiach s TDF a NRTI ako so samotným TAF.
Genvoya je liek kategórie B v tehotenstve, čo znamená, že štúdie na zvieratách nepreukázali riziko poškodenia plodu, ale chýbajú dobre kontrolované štúdie na ľuďoch.
Aj keď sa Genvoya počas tehotenstva všeobecne považuje za bezpečnú, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste úplne zvážili výhody a riziká liečby, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Liekové interakcie
Je známe, že Genvoya interaguje s mnohými liekmi kvôli konkurencii o pečeňový enzým nazývaný cytochróm P450 (CYP450). Toto je enzým, na ktorý sa veľa liekov vrátane Genvoya spolieha pri metabolizácii.
Súčasné podávanie liekov, ktoré sú silnými induktormi CYP450, môže viesť k dramatickému poklesu koncentrácie lieku Genvoya, čo zníži jeho účinnosť a zvýši riziko zlyhania liečby.
Genvoya sa nemá užívať s nasledujúcimi liekmi alebo doplnkami:
- Antipsychotiká: Orap (pimozid)
- Benzodiazepíny: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)
- Lieky na gastrointestinálnu motilitu: propulzid (cisaprid)
- Lieky na hepatitídu B: Hepsera (adefovir)
- Lieky na migrénu: DHE 45 (dihydroergotamín), Ergostat (ergotamín), Migergot (kofeín + ergotamín), Medihaler Ergotamin, Methergine (metylergotamín) a ďalšie
- Lieky na prostatu: Uroxatral (alfuzosín)
- Lieky na pľúcnu hypertenziu: Revatio (sildenafil)
- Ľubovník bodkovaný
- Statínové lieky: Mevacor (lovastatín), Pravachol (pravastatín), Zocor (simvastatín) a ďalšie
- Lieky na tuberkulózu: mykobutín (rifabutín), Rifater (rifampín + izoniazid + pyrazínamid), rifamát (rifampín + izoniazid), rififín (rifampín), priftín (rifapentín) a ďalšie
Iné lieky môžu interagovať s Genvoyou a môžu vyžadovať substitúciu, zníženie dávky alebo rozdelenie dávok o niekoľko hodín.
Aby ste sa vyhli interakciám, vždy informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, či už sú na lekársky predpis, voľne predajné, bylinné, výživové alebo rekreačné.
.jpg)
.jpg)
-and-std-risk.jpg)
.jpg)
