Andrew Loxley / Medzinárodné partnerstvo pre mikrobicídy
Kľúčové jedlá
- Dapivirínový kruh získal predbežnú kvalifikáciu od Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO).
- Vaginálny krúžok môže pomôcť znížiť riziko infekcie HIV u žien.
- Odborníci dúfajú, že rizikové ženy použijú prsteň, hneď ako bude dostupný.
Vaginálny krúžok na prevenciu HIV získal predbežnú kvalifikáciu od Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), čím sa posunul o krok bližšie k preventívnemu postupu proti HIV pre ľudí s vagínou po celom svete.
Prístroj nazývaný dapivirínový krúžok je mesačný vaginálny krúžok určený na zníženie rizika HIV u nositeľa. Bol navrhnutý neziskovou organizáciou International Partnership for Microbicides (IPM) ako produkt na ochranu vysoko rizikových ľudí na celom svete pred HIV.
Čo je to HIV?
Vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV) je vírus, ktorý napáda imunitný systém tela. Ak sa HIV nelieči, môže to podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) viesť k syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS). Väčšina ľudí nevie, že je infikovaná HIV. Na HIV neexistuje žiadny liek, ale vírus a jeho príznaky je možné potlačiť pomocou náležitej lekárskej starostlivosti.
HIV po celom svete
Medzi rokmi 2000 a 2019 klesli podľa WHO nové infekcie HIV o 39% a úmrtia súvisiace s HIV o 51%. Svetová zdravotnícka organizácia uviedla vyššie testovanie a antiretrovírusovú terapiu (ART), ktorá potláča vírus HIV a zastavuje progresie ochorenia ako dôvodov poklesu.
WHO však tiež uviedla, že v roku 2019 zomrelo 690 000 ľudí na príčiny spojené s HIV a 1,7 milióna ľudí bolo infikovaných novo. Na webovej stránke WHO sa uvádza: „Budeme musieť zdvojnásobiť naše úsilie, aby sme sa vyhli najhoršiemu scenáru, pol milióna nadmerných úmrtí v subsaharskej Afrike, zvýšeniu počtu infekcií HIV v dôsledku prerušenia služieb HIV počas COVID-19 a spomaleniu reakcie na verejné zdravie. na HIV. ““
Zeda Rosenberg, ScD, zakladateľka a výkonná riaditeľka IPM (nezisková organizácia, ktorá vyvinula prsteň), spoločnosti Verywell hovorí, že trvalo štyri prototypy a 16 rokov, kým sa k tomuto bodu dostali so zariadením.
„Ako vedkyňa v oblasti verejného zdravia som vždy veľmi silno cítila, že to je niečo, čo by sme mali robiť,“ hovorí. „Komunita verejného zdravotníctva chápe, že ženy majú najväčšiu časť epidémie HIV / AIDS z biologických dôvodov - počas sexu sú ženy vystavené väčšiemu množstvu vírusov. Ženy často nie sú schopné vyjednávať o bezpečnom sexe. Potrebujú možnosti prevencie.“
Keď Rosenberg začal vyvíjať krúžok v roku 2004, vaginálne krúžky už boli na trhu s antikoncepciou a hormonálnou substitučnou liečbou. „Pomysleli sme si:„ Prečo neurobiť niečo také pre prevenciu HIV? ““
Zeda Rosenberg, ScD
Ženy často nie sú schopné vyjednávať o bezpečnom sexe. Potrebujú možnosti prevencie.
Ako funguje dapivirínový krúžok
Dapivirínový krúžok je vyrobený z pružného silikónu a obsahuje dapivirín, antiretrovírusové liečivo, ktoré sa pomaly uvoľňuje v priebehu mesiaca.
Krúžok dodáva dapivirín priamo do miesta potenciálnej infekcie HIV a do tela sa vstrebáva iba malé množstvo liečiva. Ženy, ktoré ho používajú, vložia pružný krúžok do pošvy a nechajú ho tam mesiac. Po uplynutí odporúčaného časového obdobia krúžok odstránia a zavedú nový.
Prečo prsteň?
Jedným z najčastejšie používaných liekov na prevenciu HIV je preexpozičná profylaxia (PrEP), ktorá zabraňuje replikácii vírusu HIV v tele.
„Denný orálny PrEP je vynikajúci, ak ho môžete použiť. Je to bezpečné a efektívne, “hovorí Sharon Hillier, PhD, Richard Sweet, profesor reprodukčnej infekčnej choroby z Magee-Women's Research Institute. "Ale veľa ľudí, ktorí začnú s PrEP, zastaví PrEP po niekoľkých týždňoch." Rád hovorím, že zahájenie PrEP je ľahké, pre niektorých ľudí je však ťažké pokračovať, pretože je ťažké neustále niečo robiť každý deň. “
Zatiaľ čo používanie vaginálneho krúžku pre ženy „si trochu zvykne“, je to tiež „jednoduché na používanie, pretože si ho vkladáte raz mesačne a potom na neho môžete zabudnúť,“ hovorí Hillier. „Pretože prevencia HIV musí trvať nie dni, ale skôr roky, je vytrvalosť v užívaní kľúčovým prvkom úspešného produktu prevencie.“
Miera expozície antiretrovírusovým liekom je v porovnaní s denným orálnym PrEP nižšia. "To znamená, že vaginálny krúžok má vynikajúci bezpečnostný profil - žiadne účinky na kosti alebo obličky a žiadne systémové vedľajšie účinky, ako je nevoľnosť alebo gastrointestinálne ťažkosti," hovorí Hillier. "Takže pre ľudí, ktorí majú problémy s vedľajšími účinkami denného perorálneho PrEP, je vaginálny krúžok dapivirínu skvelou voľbou."
Rosenberg hovorí, že pre ženy použitie kondómov „nie je úplne pod ich kontrolou, [ale] má krúžok, ktorý môže vložiť, a zabudnúť na zmeny, ktoré to urobia.“
„Tento produkt rozširuje možnosti pre ženy,“ hovorí pre Verywell odborníčka na zdravie žien Jennifer Wider. "Môže ho vložiť žena a nevyžaduje poskytovateľa zdravotnej starostlivosti."
Aký efektívny je dapivirínový krúžok?
Dve klinické štúdie fázy 3 zistili, že krúžok znižoval riziko HIV-1 (najbežnejšia forma HIV) u žien a bol pri dlhodobom používaní dobre tolerovaný. Štúdia Ring, ktorá bola vedená IPM, zistila, že štúdia znížila celkové riziko nákazy HIV-1 o 35%. Štúdia ASPIRE, ktorú uskutočnila sieť pre pokusy s mikrobicídmi financovaná zo strany National Institutes of Health že krúžok znížil celkové riziko o 27%.
IPM tvrdí, že konečné výsledky otvorených rozšírených štúdií, do ktorých boli zaradení bývalí účastníci The Ring Study a ASPIRE, preukázali zvýšené využitie kruhu. Modelové údaje naznačujú, že pri zvýšenom používaní by sa mohlo riziko nakazenia HIV-1 znížiť o viac ako 50%.
Čo bude ďalej s krúžkom dapivirínu
Rosenberg hovorí, že tento rok plánuje IPM predkladať žiadosti prostredníctvom postupu registrácie WHO do krajín vo východnej a južnej Afrike, kde je vysoký výskyt HIV u žien. Rosenberg dúfa, že prsteň bude v niektorých afrických krajinách k dispozícii do polovice budúceho roka.
IPM tiež plánuje podať žiadosť na Food and Drug Administration (FDA). Ak je to schválené FDA, prsteň by mohol byť k dispozícii v Spojených štátoch.
Spoločnosť spolupracuje so sieťou vládnych, darcovských, súkromných partnerov a partnerov občianskej spoločnosti s cieľom zistiť, ako môže krúžok zapadnúť do programov prevencie HIV a byť cenovo dostupný.
"Myslím si, že dapivirínový vaginálny krúžok bude dôležitým novým nástrojom v boji proti HIV," hovorí Hillier aTA. "Keď majú ľudia viac možností, ako sa chrániť pred HIV, nájdu s najväčšou pravdepodobnosťou niečo, čo im vyhovuje."
Čo to pre vás znamená
Dapivirínový kruh nie je v Spojených štátoch k dispozícii, pretože nebol schválený FDA. Ak by však získala súhlas FDA, bola by to ďalšia možnosť prevencie HIV pre ľudí s pošvami.
