Monovisc je jednorazový viskózny doplnok používaný na liečbu kolenných kĺbov postihnutých artrózou. Je to intraartikulárna injekcia, to znamená, že sa podáva injekciou do postihnutého kĺbu. Monovisc vyvinula spoločnosť Anika Therapeutics, Inc. a dňa 25. februára 2014 dostal povolenie na uvedenie na trh od Food and Drug Administration. Spoločnosť Monovisc je predávaná spoločnosťou DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine na základe licenčnej zmluvy so spoločnosťou Anika.
Stephen Smith / Fotografova voľba RF / Getty ImagesHyaluronan (komplexný cukor z rodiny glykozaminoglykánov) v prípravku Monovisc je vysokomolekulárny ultračistý derivát prírodného hyaluronanu z iného ako živočíšneho pôvodu. Hyaluronan je odvodený z bakteriálnych buniek a je zosieťovaný s patentovaným roztokom. Monovisc dodáva porovnateľnú dávku ako Orthovisc, ďalší viskosupplement Anika Therapeutics, ale Orthovisc sa podáva skôr v sérii troch injekcií ako v jednej injekcii.
Indikácie
Monovisc je indikovaný na liečbu artrózy kolena u pacientov, u ktorých zlyhala konzervatívna liečba, ako je liečba inými ako liekmi a inými ako narkotickými liekmi proti bolesti (napr. Acetaminofén). Primárnou charakteristikou artrózy kolena je poškodenie chrupavky, ktoré spôsobuje značné bolesti a obmedzený rozsah pohybu v postihnutom kĺbe. Pri artróze sú abnormality aj v synoviálnej tekutine. Synoviálna tekutina mazá kĺb normálne, čo umožňuje pohyb bez trenia. Viskózne doplnky, ako napríklad Monovisc a ďalšie, ktoré boli predtým schválené, vracajú kĺbu viskózne a mazacie vlastnosti.
Je dôležité si uvedomiť, že Americká vysoká škola reumatológie a Nadácia pre artritídu podmienečne odporúčajú proti viskozitnej suplementácii pri artritíde kolena a pri artritíde karpometakarpálneho kĺbu (CMC) (kde sa palec stretáva s rukou) a dôrazne odporúčajú proti takýmto injekciám do bedrového kĺbu. artritída.
Výsledky štúdie
Údaje o bezpečnosti a účinnosti z randomizovanej, kontrolovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdie, do ktorej bolo zapojených 369 účastníkov štúdie s osteoartritídou kolena v 31 centrách v USA a Kanade, boli podľa spoločnosti Anika Therapeutics základom pre schválenie Monoviscu FDA. Účastníkom boli náhodne pridelené injekcie Monovisc alebo fyziologický roztok (kontrola). Zlepšenie bolesti kĺbov im bolo vyhodnotené pomocou WOMAC (index západnej Ontária a McMaster Universities Osteoarthritis Index), konkrétne hľadania pacientov s Monovisc, ktorí dosiahli lepšie zlepšenie skóre WOMAC v porovnaní s kontrolnými pacientmi počas 12 týždňov. Časť analýzy venovaná bezpečnosti odhalila „extrémne nízku mieru nežiaducich udalostí“ a žiadne závažné nežiaduce udalosti pri liečbe Monoviscom.
Ostatné doplnky viskozity
Prvý viskózový doplnok bol schválený v roku 1997. V súčasnosti existuje päť ďalších viskóznych doplnkov, z ktorých väčšina vyžaduje radšej sériu injekcií ako jednu injekciu.
- Hyalgan
- Synvisc a Synvisc-One (jedna injekcia vyrobená z kuracích plástov)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Účinnosť viskozuplementácie
V roku 2012 bola správa zverejnená vAnnals of Internal Medicinedospeli k záveru, že viskosuplementácia je neúčinná a riskantná. V správe sa uvádza, že viskozuplementácia vedie k irelevantnému zníženiu bolesti, zatiaľ čo potenciálne zvyšuje riziko vzplanutia a nežiaducich udalostí. Tento záver bol založený na metaanalýze 89 randomizovaných štúdií zahŕňajúcich viac ako 12 000 pacientov s osteoartritídou kolena.
Americká akadémia ortopedických chirurgov však uvádza, že „Viskosupplementácia môže byť užitočná pre ľudí, ktorých artritída nereagovala na základnú liečbu. Je najúčinnejšia, ak je artritída v počiatočných štádiách (mierna až stredná). Niektorí pacienti môžu cítiť bolesť v mieste vpichu a príležitostne majú injekcie za následok zvýšené opuchy. Môže trvať niekoľko týždňov, kým sa po zlepšení viskozity zaznamená zlepšenie stavu. Nie všetci pacienti budú mať úľavu od bolesti. Ak sú injekcie účinné, môžu sa po určitom čase opakovať, zvyčajne 6 mesiacov. Dlhodobá účinnosť viskosuplementácie nie je zatiaľ známa a v tejto oblasti pokračuje výskum. ““
-side-effects.jpg)
.jpg)
