Morsa Images / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Niektorí odborníci na zdravie sa zasadzujú za jednorazovú dávku vakcíny Pfizer COVID-19, keď je zásoba nízka alebo obmedzená, namiesto toho, aby absolvovali odporúčaný režim dvoch dávok.
- Údaje o účinnosti sú však založené na klinických skúškach, takže je potrebné vykonať ďalší výskum predtým, ako zdravotnícki pracovníci prevedú dávkovanie.
- Jedna dávka by mohla byť prospešná pre ľudí, ktorí už dostali COVID-19, pôsobiaci ako akýsi „posilňovací“ zásah.
Pretože zavádzanie vakcín COVID-19 naďalej zaostáva za ideálnym počtom na celom svete, niektorí odborníci v oblasti zdravotníctva skúmajú možnosti podania jednej dávky vakcín mRNA COVID-19 namiesto režimu dvoch dávok.
Dvaja kanadskí lekári nedávno argumentovali, že mRNA vakcína Pfizer-BioNTech je dostatočne účinná na to, aby zaručila režim jednej dávky, keď majú komunity obmedzený prísun vakcín. V ich liste, ktorý bol zverejnený v polovici februára, keď Kanada zaznamenala oneskorenie dodávok vakcín, sa uvádza, že účinnosť vakcíny bola 92,6% od dvoch týždňovpoprvej dávky a pred podaním druhej. Autori založili svoju analýzu na dokumentoch, ktoré spoločnosť Pfizer predložila FDA.
Poukázali na to, že táto vysoká účinnosť bola podobná účinnosti pri prvej dávke vakcíny mRNA od spoločnosti Moderna, ktorá bola 92,1%.
Správy pôvodne publikované spoločnosťou Pfizer zistili, že vakcína bola medzi prvou a druhou dávkou účinná na 52%. Autori listov tvrdia, že tento výpočet zahŕňal údaje zhromaždené počas prvých dvoch týždňov po úvodnej dávke a že imunita voči stádu by sa počas tejto doby stále zvyšovala. Ak meriate účinnosť prvej dávky od dvoch týždňovpoočkovanie, počty sa výrazne zlepšujú.
„S takouto vysoko ochrannou prvou dávkou by bolo možné maximalizovať výhody plynúce z obmedzeného prísunu vakcíny odložením druhej dávky, kým sa všetkým členom prioritnej skupiny neponúkne aspoň jedna dávka,“ napísali autori o vakcíne Pfizer.
Nie sú to jediní, ktorí navrhli rozdeliť najskôr jednotlivé dávky namiesto toho, aby mali všetci prístup k režimu dvoch dávok podľa plánu. A hoci kanadský Národný poradný výbor pre imunizáciu (NACI) nešiel tak ďaleko, ako by naznačoval, že potrebujete iba jednu dávku, odporúča sa predĺžiť interval medzi dávkami pre všetky tri v súčasnosti schválené vakcíny na štyri mesiace: Pfizer, Moderna a AstraZeneca. NACI tvrdí, že jedna dávka vakcíny je v tomto období stále účinná a takýto prístup by umožnil rýchlejšie očkovanie väčšieho počtu ľudí.
Čo vieme o použití jednej dávky
Britský úrad pre verejné zdravie zverejnil zistenia, ktoré naznačujú, že jediná dávka vakcíny Pfizer môže znížiť hospitalizácie dospelých asi o 80% tri až štyri týždne po výstrele. Spojené kráľovstvo odložilo dávanie ďalších dávok občanom, aby najskôr dalo viac úderov viacerým ľuďom.
Výskum z Izraela zverejnený v roku 2006Lancetzistili, že prvá dávka vakcíny Pfizer COVID-19 bola 85% účinná dva až tri týždne po jednej dávke. Ďalšia štúdia zistila, že po jednej dávke vakcíny medzi 14. až 20. dňom poskytla 57% účinnosť pre symptomatický COVID-19, 74% pre hospitalizáciu a 62% pre závažné ochorenie.
Znamená teda vysoká účinnosť vakcíny Pfizer, že je čas povoliť jednu dávku? Za určitých okolností to možno povedala lekárke Vanessa Raabe, špecialistka na infekčné choroby v NYU Langone Vaccine Center v New Yorku, veľmi dobre, ale na zavedenie tejto stratégie je príliš skoro.
"Naše údaje o tom, ako dobre to funguje, sú také obmedzené," hovorí Raabe. „Štúdie, ktoré sa robili pre jednu dávku, sa neuskutočnili v klinickom skúšaní; boli vykonané v prostredí skutočného sveta a sledovali skutočne iba prvých pár týždňov po prvej dávke vakcíny. “
To znamená, čo sa stane v mesiacoch nasledujúcich po podaní jednej dávky a ako dobre trvá ochrana, nie je známe. Čo vieme, je to, koľko ochrany sa ponúka po dvojdávkovom režime, ktorý bol skúmaný v klinických štúdiách, hovorí.
"Myslím si, že údaje tam vonku určite stoja za to, aby sme ich ďalej skúmali - myslím si, že je to sľubný signál a je potrebné ich nejako ďalej sledovať - ale som trochu opatrný pri spoliehaní sa na obmedzené údaje, ktoré pre túto [jednu dávku] máme, v porovnaní s deväť mesiacov údajov, ktoré máme k dispozícii v režime dvoch dávok, “hovorí Raabe.
Čo to pre vás znamená
Ak ste dostali jednu dávku vakcíny Pfizer-BioNTech alebo Moderna, pravdepodobne už máte určitú ochranu pred vírusom. Vláda USA však v súčasnosti neodporúča dostať jednu dávku ktorejkoľvek z vakcín. Získanie druhej dávky vakcíny COVID-19 je nevyhnutné pre dosiahnutie vysokej úrovne imunity a pre vašu ochranu.
Jedna dávka môže niekomu prospieť
Ako už bolo povedané, môžu sa vyskytnúť niektoré okolnosti, keď sa jedna dávka ukáže ako prospešná. Francúzsko nedávno uviedlo, že jedna dávka vakcíny mRNA, ako sú možnosti Pfizer alebo Moderna, môže fungovať pre ľudí predtým infikovaných COVID-19.
Ľudia, ktorí boli predtým infikovaní, majú pravdepodobne určitú imunitu a jednotlivá dávka môže slúžiť ako ďalšia ochrana alebo „posilňovacia látka“.
Raabe hovorí, že u pacientov, ktorí sa zotavili z COVID-19, môže byť oprávnená jedna dávka, ak je nedostatok obidvoch dávok. Hovorí, že existuje množstvo predtlačových papierov z rôznych skupín, ktoré ukazujú, že ľudia, ktorí mali COVID-19, vykazujú po jednej dávke imunitné odpovede, ktoré sú minimálne také vysoké - ak nie vyššie - ako ľudia, ktorí COVID-19 nemali.
"Toto všetko je založené skôr na údajoch o protilátkach a údajoch z imunitnej odpovede, ako na údajoch o skutočnej účinnosti, ktoré trvajú oveľa dlhšie," hovorí Raabe. "Musíte vedieť študovať oveľa väčšiu skupinu oveľa dlhšie, ale len pri pohľade na čisto imunitné odpovede ... na základe dostupných údajov by bolo treba uvažovať o rozumnej stratégii."
Ďalej zavádzanie vakcíny
Timothy CY Chan, PhD, profesor priemyselného inžinierstva na Torontskej univerzite a kanadský výskumný pracovník v odbore Novel Optimization and Analytics in Health, hovorí Verywellovi, že jedna dávka vakcín mRNA je „nápadom, ktorý sa oplatí preskúmať“, keď sú zásoby obmedzené alebo dodávateľské reťazce sú prerušené.
Stále to nie je univerzálny prístup a je potrebné zvážiť logistické problémy. Režim, ktorý sa líši od režimu stanoveného výrobcom vakcín, môže podľa jeho slov pridať k úsiliu o očkovanie miernu zmätok alebo dezorganizáciu.
"Pridáva to trochu ďalšiu výzvu, keď uvažujeme o sledovaní toho, kto už jednu dávku dostal, a o tom, či sa vráti ... dostať druhú," hovorí. "Čo ak niekto premešká svoj [druhý] termín, vráti sa o týždeň neskôr a povie:„ Och, teraz by som chcel dostať svoju snímku. "? Museli by ste sa rozhodnúť, dáte to tejto osobe? Alebo ho dáte osobe, ktorá dostane prvý výstrel? “
Okrem logistických problémov Raabe tvrdí, že krátke oneskorenie medzi odporúčaným načasovaním medzi prvou a druhou dávkou vakcíny Pfizer nemusí byť dôvodom na veľké obavy, ale tlačí týždne alebo mesiace von? Je príliš skoro povedať, aké účinky to môže mať. Podľa nej nemáme dobré údaje o tom, čo sa stane, keď výrazne oddialite druhú dávku.
"Ale jednou z pozitívnych vecí na tom, čo vidíme zo štúdií s jednou dávkou, je to, že pre ľudí, ktorí môžu mať vedľajšie účinky už od prvej dávky, ktorým sa nedostáva druhá dávka vakcíny, majú pravdepodobne určitú ochranu ," ona povedala. "Ako dlho to trvá v porovnaní s týmito dvoma dávkami?" Nevieme. Ale myslím si, že je to upokojujúce ... že pravdepodobne stále máte určitú čiastočnú ochranu. “
Vakcíny sú predovšetkým bezpečné
Dôležitá správa, o ktorej hovorí Raabe, by sa nemala stratiť pri rozsiahlejších rozhovoroch o dávkovaní, je to, aké bezpečné a dôležité sú vakcíny. Bez nich nemôžeme bojovať proti COVID-19 a ukončiť pandémiu.
„Proces skúšania vakcín pre tieto [vakcíny COVID-19] - aj keď časový rámec uplynul rýchlo - je úplne rovnaký ako postup, ktorý by sme vykonali v klinických skúškach pre všetky ostatné vakcíny,“ hovorí.
„Existuje toľko vrstiev bezpečnostnej ochrany, ktoré zahŕňajú všetky protokoly, ktoré sa robia, a v USA musí vakcíny schvaľovať aj FDA,“ hovorí. „Fungujú veľmi dobre a my sme v mimoriadna situácia v oblasti verejného zdravia. “