Verywell / JR Bee
Kľúčové jedlá
- Účastníci pokusov s vakcínami Pfizer a Moderna COVID-19 hlásili 7 prípadov Bellovej obrny, čo je typ obrny tváre.
- Frekvencia týchto prípadov nie je vyššia ako frekvencia Bellovej obrny v bežnej populácii.
- Príznaky Bellovej obrny sa takmer vždy vyriešia samy.
Správy zverejnené spoločnosťami Pfizer a Moderna ukazujú, že sedem účastníkov pokusu s vakcínou COVID-19 zažilo v týždňoch po očkovaní typ paralýzy tváre, nazývaný Bellova obrna. Tento zriedkavý vedľajší účinok, spolu s tromi hláseniami o závažných alergických reakciách, vyvolal určité znepokojenie nad bezpečnosťou nových vakcín.
Analýza počtu doteraz hlásených prípadov Bellovej obrny ukazuje, že miera nie je vyššia ako počet ľudí, ktorí majú Bellovú obrnu v bežnej populácii.
Čo je Bellova obrna?
Bellova obrna je nervové ochorenie, ktoré spôsobuje čiastočné alebo úplné oslabenie jednej strany tváre. Príznaky - ako ochabnuté obočie alebo ovisnuté ústa - sa objavia náhle a zvyčajne ustúpia v priebehu niekoľkých týždňov alebo mesiacov. Aj keď je zvyčajne ťažké určiť príčinu, vírusové infekcie môžu spôsobiť Bellovu obrnu.
Podľa National Institutes of Health ovplyvňuje Bellova obrna každý rok asi 40 000 ľudí v Spojených štátoch, čo je 0,01% Američanov.
V klinickom skúšaní Pfizer-BioNTech, ktoré zahŕňalo 44 000 účastníkov, hlásili 4 ľudia skúsenosť s Bellovou obrnou, čo je 0,0091% účastníkov. Incidenty boli hlásené 3,9, 37 a 48 dní po očkovaní. V skupine s placebom neboli hlásené žiadne prípady Bellovej obrny.
V klinickom skúšaní Moderna, ktoré zahŕňalo 30 400 účastníkov, hlásili 3 ľudia skúsenosť s Bellovou obrnou, čo je 0,099% účastníkov. Jedna osoba bola v skupine s placebom. Medzi tromi pacientmi, ktorí neboli v skupine s placebom, boli hlásené prípady Bellovej obrny 32, 28 a 22 dní po očkovaní.
Zatiaľ čo inštruktážne dokumenty amerického úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) poskytnuté spoločnosťami Pfizer a Moderna naznačujú, že tieto miery Bellovej obrny „nepredstavujú frekvenciu vyššiu, ako sa očakáva u bežnej populácie,“ FDA odporúča dohľad nad Bellovou obrnou pri distribúcii vakcín medzi bežnou populáciou.
Pre každého, kto má skúsenosť s Bellovou obrnou, je tento stav liečiteľný. Perorálne steroidy, najmä ak sa podávajú do 72 hodín od objavenia sa príznakov, sú vysoko účinné pri obnove nervových funkcií.
Čo to pre vás znamená
Niekoľko hlásených prípadov Bellovej obrny v klinických štúdiách s vakcínami COVID-19 by vás nemalo odradiť od získania vakcíny, ak máte oprávnenie. Počet incidentov zatiaľ nie je väčší ako počet ľudí, ktorí majú Bellovu obrnu v bežnej populácii, čo naznačuje, že to môže byť náhoda.