Pool / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Spoločnosť Moderna v rozhovore s FDA pridáva do každej injekčnej liekovky s vakcínou COVID-19 ďalších päť dávok, čo by mohlo zvýšiť počet ľudí, ktorí môžu byť každý deň očkovaní na každom mieste.
- Aj keď bude mať Moderna v poriadku pridať dávky do injekčných liekoviek, neočakáva sa zvýšená zásoba niekoľko mesiacov.
- Spoločnosť Pfizer neplánuje pridávať do svojich injekčných liekoviek dávky.
Spoločnosť Moderna spolupracuje s Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na pridaní ďalších dávok do každej injekčnej liekovky s vakcínou COVID-19, pričom objem sa zvyšuje z 10 na 15 dávok na injekčnú liekovku.
Moderna potvrdila správu spoločnosti Verywell v e-maile zo 17. februára. Pridané dávky by mohli zvýšiť počet výstrelov, ktoré sú očkovacie miesta schopné podať za jeden deň.
„Ako pokračuje rozširovanie výroby vakcíny Moderna COVID-19, spoločnosť neustále skúma prístupy k možnému zvýšeniu priepustnosti v roku 2021,“ napísal hovorca spoločnosti Moderna. „Spoločnosť Moderna navrhla plnenie injekčných liekoviek až 15 dávkami vakcíny oproti predchádzajúcim 10 dávkam. Spoločnosť Moderna pokračuje v diskusiách s FDA a regulačnými orgánmi v iných krajinách o tomto potenciálnom zvýšení objemu náplne, čo umožňuje extrakciu ďalších dávok z každej dodanej injekčnej liekovky. “
Moderna tvrdí, že implementácia týchto zmien bude trvať dva až tri mesiace, ak budú schválené.
Aj keď je to cesta preč, tieto ďalšie dávky by mohli prísť v apríli alebo máji, keď sa očakáva, že mnoho komunít rozšíri vhodnosť vakcíny na širšiu skupinu ľudí. Príprava každej novej injekčnej liekovky trvá niekoľko minút. Ak budú môcť zdravotnícki pracovníci otvoriť menej plnších liekoviek na vykonanie práce, budú schopní zaočkovať viac ľudí rýchlejšie.
„Myslím si, že je to skvelý nápad, ak sú schopní pridať dávky,“ hovorí Jason Gallagher, PharmD, klinický profesor na Farmaceutickej fakulte Temple University vo Philadelphii v Pensylvánii, ktorý dobrovoľne podáva vakcíny COVID-19 raz týždenne.
Nie je to prvý prípad mimoriadnych dávok
Gallagher hovorí Verywell, že Moderna plní svoje injekčné liekovky aktuálne schválenými 10 dávkami, ale všetci výrobcovia vakcín pridávajú len trochu viac tekutiny, aby zohľadnili možné mikroskopické úniky, keď je naplnená injekčná striekačka. Na začiatku procesu podávania vakcíny niektorí imunizátori zistili, že použitím injekčnej striekačky s nízkym mŕtvym priestorom - ktorá má menší priestor medzi nábojom injekčnej striekačky a ihlou - môžu extrahovať jedenástu dávku do injekčných liekoviek Moderna.
Počas tlačového brífingu koordinátor reakcií Bieleho domu COVID-19 Jeffrey Zients uviedol, že Bidenova administratíva pracuje na zabezpečení dostatočného množstva špecializovaných striekačiek.
Gallagher si myslí, že spoločnosť Moderna spolupracuje s FDA na pridávaní ďalších dávok, pretože je to nová spoločnosť, ktorá vyrába vakcíny po prvýkrát - stále možno rieši, ako optimalizovať svoje liekovky.
Na druhej strane Pfizer podniká s vakcínami od konca 19. storočia. Zdá sa, že Pfizer naplnil svoje injekčné liekovky vyššie, ako začala Moderna, a nežiada FDA o povolenie pridať do svojich injekčných liekoviek ďalšie dávky, do ktorej sa momentálne zmestí šesť.
Rovnako ako v prípade lieku Moderna, aj niektorí imunizéri dokázali v počiatočných dňoch očkovania proti vírusu COVID-19 pomocou špecializovaných injekčných striekačiek extrahovať ďalšiu dávku. Zatiaľ čo sa vakcína začala označovať piatimi dávkami, narazila rýchlo na šesť.
Jerica Pitts, hovorkyňa spoločnosti Pfizer, e-mailom Verywell hovorí, že šiesta dávka bola naplánovaná.
„Rozšírenie vakcíny Pfizer COVID-19 na šesť dávok na injekčnú liekovku z piatich bolo účelné a neprišlo k nej náhodou,“ hovorí. „Pred letom 2020 náš generálny riaditeľ už požiadal náš vedecký tím, aby pracoval na znižovaní odpadu a zvyšovaní počtu dávok na injekčnú liekovku. V čase, keď sme podávali prvé regulačné žiadosti, sme ešte nemali údaje o validácii šiestich dávok. Aby sme sa vyhli oneskoreniam, poskytli sme v danom čase dostupné údaje o piatich dávkach. Len čo budú k dispozícii údaje podporujúce šesť dávok, okamžite sme ich poskytli všetkým regulačným orgánom na celom svete. Štítok so šiestimi dávkami doteraz schválili mnohé regulačné agentúry po celom svete vrátane FDA. “
FDA v januári revidovala informačný list vakcíny Pfizer, aby uviedla, že po zriedení obsahuje jedna injekčná liekovka šesť dávok po 0,3 ml, aj keď štítok na injekčnej liekovke alebo škatuli hovorí, že obsahuje päť dávok.
„Počas tejto pandémie, keďže počet ľudí zomiera na celom svete, je nevyhnutné, aby sme využili všetky dostupné zdroje vakcín a zaočkovali čo najviac ľudí,“ hovorí Pitts. „Ponechať v každej injekčnej liekovke ďalšiu dávku, ktorou by sa dalo zaočkovať ďalších ľudí, by bola tragédia.“
Čo to pre vás znamená
Možno počujete, že lekárnici extrahujú „extra“ dávky z injekčných liekoviek s vakcínou COVID-19. Je dôležité vedieť, že výrobcovia majú pre tieto dávky klírens FDA. Ak je konečná extra dávka čo i len krátka, je potrebné otvoriť úplne novú injekčnú liekovku pre ďalší výstrel.
