Bill Oxford / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Regeneron je názov spoločnosti, ktorá vyvinula protilátkový koktail zameraný na liečbu COVID-19.
- Protilátkový koktail zatiaľ nie je k dispozícii širokej verejnosti.
- Aj keď už bol Regeneron skôr uvedený, neobsahuje kmeňové bunky.
- Aj keď existujú sľubné výsledky, je ešte príliš skoro vedieť, či bude Regeneron schválený na liečbu COVID-19.
Po údajne pozitívnych testoch na COVID-19 vo štvrtok 1. októbra dostal prezident Donald Trump rôzne lieky, vrátane protilátkového kokteilu vyrobeného biotechnologickou spoločnosťou Regeneron.
Zatiaľ čo niektoré správy uviedli, že kokteil s Regeneronovými protilátkami obsahuje embryonálne kmeňové bunky a ľudské fetálne tkanivo, čo je v priamom rozpore s prezidentovou pro-life platformou, Soma Mandal, MD, interná lekárka Summit Medical Group v Berkeley Heights v New Jersey, ktorá tvrdí, nie prípad.
"Účinnosť lieku bola testovaná v laboratóriu na bunkách HEK 293T," hovorí Mandal pre Verywell. „Toto je bunková línia, ktorá bola pôvodne odvodená z obličkového tkaniva plodu potrateného v Holandsku v 70. rokoch. Bunky sa použili na testovanie protilátky; vo finálnom produkte však nie je žiadne fetálne tkanivo. “
Mandal vysvetľuje, že pretože sú tak prispôsobivé, kmeňové bunky sa často používajú na testovanie bezpečnosti a účinnosti nových liekov.
„Bunky sú typicky naprogramované tak, aby získavali vlastnosti typu buniek v ľudskom tele, na ktoré je liek zameraný,“ hovorí. „Napríklad by sa generovali srdcové bunky na testovanie nového lieku na srdcové choroby.“
Čo je koktail Regeneron Antibody?
REGN-COV2, názov koktejlu s protilátkami od Regeneronu, je vyrobený z kombinácie dvoch monoklonálnych protilátok - laboratórne vyrobených verzií protilátok produkovaných imunitným systémom na potlačenie infekcie. Je navrhnutý tak, aby blokoval infekčnosť SARS-CoV -2, vírus, ktorý spôsobuje COVID-19.
„Používanie monoklonálnych protilátok proti SARS-CoV2 sa považuje za veľmi sľubný prístup k liečbe COVID-19,“ hovorí Verywell Jimmy Johannes, MD, špecialista na medicínu v oblasti pľúcnej a kritickej starostlivosti. Johannes je hlavným riešiteľom výskumného tímu pre klinické skúšky v MemorialCare Long Beach Medical Center, ktorý študuje dve monoklonálne protilátky vyvinuté Regeneronom. „Liečba protilátkami je osvedčeným liečebným prístupom so silnou históriou bezpečnosti a znášanlivosti. Jedným z najdôležitejších spôsobov, ako náš imunitný systém bojuje proti vírusovým infekciám, je tvorba protilátok proti vírusu.“
Podľa vyhlásenia Georgea D. Yancopoulosa, PhD, prezidenta a vedúceho vedeckého pracovníka v Regenerone, skoré údaje od 275 nehospitalizovaných pacientov s COVID-19 ukazujú, že REGN-COV2 „rýchlo znižoval vírusovú záťaž a súvisiace príznaky“.
Yancopoulos tvrdí, že droga sa javí ako najužitočnejšia pre pacientov, ktorí nie sú schopní vírus samy vyčistiť.
„Najväčší prínos liečby bol u pacientov, ktorí nenasadzovali svoju vlastnú účinnú imunitnú odpoveď, čo naznačuje, že REGN-COV2 by mohol poskytnúť terapeutickú náhradu za prirodzene sa vyskytujúcu imunitnú odpoveď,“ hovorí.
Čo je koktail Regeneron AntibodyNie
Prezident Trump vo videu z Bieleho domu 7. októbra uviedol, že zatiaľ čo „oni [REGN-COV2] nazývajú terapeutickými, pre mňa to nebolo terapeutické, len ma to zlepšilo ... tomu hovorím liek.“
Odborníci varujú pred používaním tohto jazyka a upozorňujú, že zatiaľ čo sa vyvíjajú liečebné postupy a vakcíny, COVID-19 nemá žiadny liek.
Vakcíny COVID-19: Majte prehľad o tom, aké vakcíny sú k dispozícii, kto ich môže dostať a aké sú bezpečné.
„[Je] stále príliš skoro na to, aby ste určili úspešnosť protilátkového kokteilu Regeneron, a to napriek skutočnosti, že ho dostal prezident Trump,“ hovorí Mandal. „Skutočné dôkazy o účinnosti lieku pochádzajú z rozsiahlejších randomizovaných klinických štúdií, ktoré stále prebiehajú.“
Johannes s tým súhlasí a dodáva, že monoklonálne protilátky boli úspešné pri liečbe stavov, ako sú autoimunitné ochorenia, rôzne druhy rakoviny a astma.
„Napriek nášmu optimizmu v oblasti účinnosti a bezpečnosti monoklonálnych protilátok na liečbu COVID-19 je nevyhnutné, aby sme prostredníctvom týchto randomizovaných kontrolovaných štúdií preukázali, že tento prístup je skutočne efektívny a bezpečný,“ hovorí.
Čo ďalej s Regeneronom?
Tento mesiac Regeneron predložil Americkému úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) žiadosť o povolenie na núdzové použitie (EUA) pre REGN-COV2. Mandal tvrdí, že kokteil s protilátkami sa v súčasnosti širokej verejnosti nepodáva široko.
„Ak sa udelí EUA, vláda sa zaviazala sprístupniť tieto dávky americkému ľudu bez akýchkoľvek nákladov,“ hovorí. „V súčasnosti sú k dispozícii dávky pre približne 50 000 pacientov; dávky pre 300 000 pacientov sa očakávajú v priebehu najbližších mesiacov. “
