Andrew Rubin
S prvým schválením vakcíny COVID-19 pod našimi pásmi - spoločnosť Pfizer-BioNTech získala povolenie na núdzové použitie (EUA) od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) 11. decembra - sa prvé dávky povolenej vakcíny šíria a podávajú po celom svete. krajina. Najskôr sú na rade zdravotnícki pracovníci. 14. decembra začali americkí zdravotnícki pracovníci dostávať prvé dávky vakcíny Pfizer.
Vakcíny Pfizer a Moderna COVID-19 sa však testujú už mesiace a veľa ľudí sa zúčastňuje klinických skúšok už od marca, a robí tak svojou súčasťou, aby boli tieto EUA možné dnes. Andrew Rubin, senior viceprezident pre klinické záležitosti a ambulantnú starostlivosť v NYU Langone Medical Center, bol jedným z prvých jedincov, ktorí dostali očkovaciu látku Pfizer COVID-19 po tom, čo sa zúčastnili na klinickom skúšaní fázy 1. Obe dávky dostal v máji.
Teraz, takmer o sedem mesiacov neskôr, chce Rubin povzbudiť ostatných k očkovaniu.
Rubin, ktorý je tiež hostiteľom HealthCare Connect v rádiu Sirius Satellite / XM, hovoril s Verywellom o svojich skúsenostiach s účasťou v klinickom skúšaní Pfizer-BioNTech Fáza 1, o príznakoch, ktoré zažil po výstrele, a prečo by ste mali byť očkovaní proti COVID -19 - ak môžete - hneď ako na vás príde rad.
Vakcíny COVID-19: Majte prehľad o tom, aké vakcíny sú k dispozícii, kto ich môže dostať a aké sú bezpečné.
Verywell Health: Ako ste sa dozvedeli o skúške s vakcínou a prečo ste sa rozhodli zúčastniť?
Andrew Rubin: Počul som o klinickom skúšaní, pretože pracujem pre zdravie NYU Langone. Poznám lekára Marka J. Mulligana, MD, ktorý vedie klinické skúšanie na jednom z miest s vakcínami. Tak som sa k nemu natiahol.
Vzhľadom na to, že išlo o skúšku fázy 1, v tom okamihu išlo iba o bezpečnosť. Bolo to veľmi skoro. Stále teda hľadali účastníkov ochotných prihlásiť sa. Bolo to v skutočnosti jednoduchšie zapísať sa, ako by si niekto myslel, pretože ľudia nie sú vždy takí ochotní prihlásiť sa na skúšku 1. fázy - pretože ľudia majú tendenciu byť o niečo nervóznejší.
Chcel som im pomôcť. Pracujem na obchodnej stránke zdravotnej starostlivosti. V divízii, ktorú riadim, sme aktívne pracovali počas pandémie, ale neboli sme v prvej línii, ako napríklad naše zdravotné sestry a lekári, ktorí sa starajú o ľudí, ktorí ju mali. Takže som si myslel, že by to bol vhodný spôsob, ako sa zúčastniť a prispieť k úsiliu, ktoré sa vynakladá v celom systéme.
Verywell Health: Existovali určité požiadavky na spôsobilosť byť súčasťou skúšky?
Andrew Rubin: Požiadavky na spôsobilosť boli, myslím, dosť prísne. Pre začiatočníkov ste samozrejme nemohli mať COVID-19, pretože testovali imunitu. A vo fáze 1 hľadali skutočne iba zdravých dobrovoľníkov. Nehľadali ľudí, ktorí by mali nejaké komorbidity alebo iné zdravotné ťažkosti. V prvej fáze pokusu o bezpečnosť sa chcete ubezpečiť, že máte do činenia iba so zdravými ľuďmi, pretože sa chcete ubezpečiť, že môžu tolerovať všetko, čo od nich požadujete.
K dispozícii bol pomerne komplexný klinický dotazník. Bolo odobratých a otestovaných veľa krvi. Vo vakcínovom centre som mal fyzickú. Povedal by som, že som podstúpil lekársku prehliadku na pár dní, aby som sa ubezpečil, že som dostatočne zdravý na to, aby som splnil kritériá štúdie.
Verywell Health: Vyskytli sa u vás po každom výstrele príznaky?
Andrew Rubin: Áno. Bol som jedným z ľudí, ktorých trápili bolesti. Mal som horúčku nízkeho stupňa, ale nič netrvalo dlhšie ako 24 hodín - určite nič, čo by som opísal ako vysiľujúce alebo dôvod na úzkosť pri získaní vakcíny. Som tiež dosť športový. Takže nevediac, čo sa bude diať, som sa hneď po popoludní vybral na šesťmíľový beh. Ochorela som až večer. Takže som mohol príznaky vylepšiť. Povedali, že žite svoj život normálne, ale je možné, že som niektoré príznaky zhoršil tým, že som po tom, čo som dostal výstrel, neodpočíval.
Verywell Health: Odkiaľ ste dostali očkovaciu látku a aký bol priebeh očkovania?
Andrew Rubin: Bolo to v hlavnom areáli našich zdravotných systémov [NYU Langone Medical Center v New Yorku]. Zakaždým, keď som vošiel, [zdravotnícki pracovníci] ma vždy testovali na COVID-19, aby sa ubezpečil, že som COVID-19 voľný. Vždy robili to, čo nazývali „bezpečná krv“. Boli odobraté dve vzorky krvi: jedna šla do spoločnosti Pfizer a druhá do nášho vlastného laboratória [NYU]. Naši vlastní lekári sledovali krv v krvi, aby sa ubezpečili, že pred očkovaním aj po ňom nedošlo k žiadnym nebezpečným vedľajším účinkom alebo nežiaducim reakciám v tele po očkovaní.
Vzali 10 skúmaviek s krvou a myslím, že osem z nich bolo na analýzu u spoločnosti Pfizer. Potom by som počkal asi pol hodiny na správcu vakcín, pretože to bola zaslepená štúdia. Nikto v študijnom centre vlastne nevedel, čo dostávam. Museli počkať, kým ich osoba, ktorá vakcíny dostala, preniesla z laboratória.
Len čo priniesli vakcínu, sestra, ktorá ma vyšetrovala, opustila miestnosť a injekčná sestra mi podala injekciu. Potom počkám 30 minút, aby som sa ubezpečil, že na výstrel neboli žiadne vedľajšie účinky alebo alergické reakcie. A potom som šiel asi svoj deň a vrátil sa do práce. Tím mi dal na tiesňovú linku zavolať; boli pekne nad tým, aby sa ubezpečili, že sa obaja cítim v bezpečí, a že ak sa niečo stane, som v bezpečí.
Ak nemáte iPhone, dajú vám iPhone a ak máte iPhone, dajú vám aplikáciu na stiahnutie. Prvý týždeň po podaní vakcíny som musel každý deň zaznamenávať svoje príznaky do aplikácie. Teraz každý piatok večer o 18:00 sa prihlásim a v aplikácii odpoviem na niekoľko jednoduchých otázok o tom, ako sa mi darí. Volá sa COVID-19 Diary.
Verywell Health: Ako pohodlne ste sa cítili pri postupe a informáciách, ktoré vám poskytli?
Andrew Rubin: Boli úžasné. Všetky informácie, ktoré mám o svojich skúsenostiach a o tom, v ktorej vakcínovej skúške sa nachádzam, sú všetko z toho, čo som dostal sám - od spoločnosti Pfizer som sa ešte nedozvedel. Nikto mi vlastne nepovedal, že som nedostal placebo. Viem, že som nedostal placebo, je ten, že som ochorel po obidvoch výstreloch.
Verywell Health: Čo ste pred svojou účasťou vedeli o vývoji vakcíny?
Andrew Rubin: V tom okamihu som vedel, že je to všetko veľmi nádejné. Boli sme na vrchole pandémie pustošiacej New York a severovýchod a ešte sa to do zvyšku krajiny strašne nerozšírilo. Ľudia však boli veľmi úzkostliví a všetci boli uzamknutí dva mesiace. Je zrejmé, že ľudia sledovali výsledky štúdie fázy 1, pretože každý mal skutočný záujem zistiť, či to funguje alebo nie. Vždy som bol dosť optimistický, že, ako viete, časové osy sa budú hrať tak, ako sa hrajú teraz. Ak si spomínate, vláda hovorila, že pravdepodobne budúce leto je, keď to dostaneme, a sme tu teraz. Je to vonku pred Vianocami a my očkujeme našich zdravotníckych pracovníkov. Je teda pozoruhodné, ako rýchlo sme to dokázali.
Verywell Health: Máte nejaké rady, s ktorými by ste sa chceli podeliť s tými, ktorí sa chcú nechať očkovať?
Andrew Rubin: Povedal by som dve nasledujúce veci. Jeden je, že to funguje. Naozaj to funguje. A dva, že je to veľmi bezpečné. Počul som, že veľa ľudí čaká - dokonca aj zdravotníckych pracovníkov - pretože majú obavy a chcú vidieť, ako reagujú ich kolegovia. Potom ľuďom pripomínam, že som to vzal pred siedmimi mesiacmi. Stále ma sledujú a vyšetrujú vakcinačné centrum. Stále mám 10 prstov a 10 prstov. Cítim sa výborne. Medzi tým som mal svoju každoročnú fyzickú hru. Moja krvná práca sa vrátila perfektne. Som totálne zdravý. Nemal som nijaké choroby. Cítim sa úžasne. Ľudia sa vakcíny naozaj nemusia báť, pretože je bezpečná. Mám to už šesť mesiacov. Nemal som žiadne trvalé vedľajšie účinky. Stojí to za to. Oslobodenie, ktoré cítite, keď viete, že ste očkovaní, je veľmi silné.
Verywell Health: Čo to pre vás bolo emočné? Keďže ste boli v New Yorku, keď zasiahla výška pandémie.
Andrew Rubin: Keď som videl výsledky fázy 1, keď boli zverejnené, bol som veľmi emotívny, pretože som sa dobrovoľne prihlásil k tejto veci. Nevedela som, či to bude fungovať. Nevedel som, či je to nebezpečné alebo nie. Potom o pár mesiacov neskôr, keď zverejnili tieto zistenia, a videli ste, že imunitná odpoveď bola taká silná a že táto vakcína skutočne začala účinkovať. Mohol som k tomu prispieť.
V krajine nebolo toľko ľudí v rámci štúdie fázy 1. [195 ľudí]. Iba podskupina týchto ľudí dostala vakcínu, ktorá skutočne funguje, pretože testovali rôzne dávky a rôzne typy vakcín. Náhodou som trafil jackpot a dostal dávku, ktorá zafungovala v kategórii vakcín, ktorá zafungovala. Bol som teda veľmi emotívny a vďačný za to, že som to prešiel zdravo.
-due-to-covid-19.jpg)
