Nové pokyny pre skladovanie znamenajú väčšiu dostupnosť vakcíny Pfizer

frantic00 / Getty Images

Kľúčové jedlá

• FDA umožňuje, aby sa vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19 skladovala pri normálnych mraziacich teplotách namiesto v ultra studených mrazničkách.
• Vidiecke oblasti a menšie očkovacie miesta budú mať odteraz ľahší prístup k vakcíne Pfizer.

Nové pokyny od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) hovoria, že vakcína Pfizer-BioNTech sa môže skladovať v štandardných farmaceutických mrazničkách až dva týždne.

Vakcína spoločnosti Pfizer, ktorá bola prvou schválenou vakcínou na prevenciu COVID-19 v Spojených štátoch, sa predtým považovala za potrebnú ultra studené mrazničky, aby sa vakcína udržala medzi 112 stupňov pod nulou a 76 stupňov pod nulou. FDA teraz tvrdí, že pokiaľ sú injekčné liekovky stále zmrazené, môžu byť neporušené pri „bežných teplotách, ktoré sa bežne vyskytujú vo farmaceutických mrazničkách“.

Po rozmrazení a nariedení má vakcína rovnakú trvanlivosť päť dní predtým, ako je degradácia neúčinná.

Chlad proti veľmi studenému

Rozlišovanie medzi studenými a ultra studenými mrazničkami bolo vážnym obmedzením vakcíny Pfizer, pretože v mnohých vidieckych oblastiach je ultra studených mrazničiek veľmi málo. A je ťažké transportovať vakcínu do týchto vidieckych oblastí, zatiaľ čo je extrémne chladná.

Podľa Paula Kamitsuku, MD - lekára infekčných chorôb vo Wilmington Health, hlavného epidemiológa v regionálnom lekárskom centre v New Hanoveri a partnera v iniciatíve Roll Up Your Sleeves - Pfizer a FDA pochybili na strane opatrnosti tým, že vyžadovali očkovanie vakcíny skladovať v takom chladnom prostredí.

"Aj keď technológia mRNA nie je nová, jedná sa o prvý prípad širokého použitia. Spoločnosť Pfizer si myslela, že potrebujete extrémne nízke teploty, aby ste udržali krehkú mRNA, ktorá je zaliata mastným obalom, stabilnou," hovorí Kamitsuka pre Verywell.

Pretože vakcína Moderna používa rovnakú technológiu mRNA, ale nevyžaduje hlboké zmrazenie, vyskytli sa otázky, či je to pre Pfizer nevyhnutné. Asha Shah, MD, MS, zástupkyňa riaditeľa infekčných chorôb v spoločnosti Stamford Health, vysvetľuje, že spoločnosť Pfizer, ktorá bola na mieste prvá, chcela zaručiť, aby vakcína nepoškodila vyššia teplota.

„Myslím si, že je dôležité byť čo najviac konzervatívny, aby sa zachovala integrita vakcíny,“ hovorí pre Verywell. „Rovnako ako v prípade ostatných vakcín, aj v tejto oblasti sa dozvieme viac. Preto bolo treba čas, aby sme dostali tieto informácie.“

Vidiecke oblasti zaznamenajú najväčší vplyv

Podľa Šaha sa toho na veľkých očkovacích miestach veľa nezmení, pretože väčšina už využívala ultrachladné uskladnenie. Ale na vidieckych miestach - alebo na iných miestach bez špeciálnej mrazničky - táto zmena znamená, že ak je v konkrétnom čase k dispozícii viac dodávok vakcín Pfizer ako Moderna alebo Johnson & Johnson, môžu to skutočne prijať. Doteraz mohlo byť potrebné, aby menšie očkovacie miesta bez vhodného vybavenia museli odmietnuť vakcíny, ktoré nemohli správne skladovať, a stali sa blokátormi zavádzania vakcín.

Shah hovorí, že v závislosti od pokynov v jednotlivých štátoch alebo okresoch môže byť potrebné pred podaním nových dávok použiť všetky vakcíny. Ak sú lekárne a ďalšie očkovacie miesta schopné využiť celú svoju zásobu s minimálnym odpadom a rýchlo prijať nové dávky, USA sa do konca mája priblížia k cieľu zaočkovať 300 miliónov dospelých.

„Čím viac vakcín dostaneme do náručia, tým rýchlejšie sa prepracujeme z tejto pandémie,“ hovorí Kamitsuka.

Čo to pre vás znamená

Ak nebývate v blízkosti väčšieho mesta, čoskoro môžete pocítiť vplyv tohto usmernenia o zmene teploty. Bez potreby veľmi studeného skladovania môže mať vakcína Pfizer širšie rozšírenie a dosah na miesta, ktoré ju predtým nemohli pojať.