Kathrin Ziegler / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Farmaceutická spoločnosť Novavax práve dokončila svoje klinické skúšanie fázy 3 vo Veľkej Británii
- Spoločnosť tvrdí, že jej vakcína je takmer 90% účinná pri prevencii COVID-19.
- Vakcína bola oveľa menej účinná proti juhoafrickému kmeňu vírusu.
Farmaceutická spoločnosť Novavax nedávno zdieľala výsledky svojho klinického skúšania fázy 3 vo Veľkej Británii a podľa spoločnosti je jej vakcína takmer 90% účinná pri prevencii COVID-19.
Spoločnosť Novavax minulý týždeň v tlačovej správe odhalila, že jej vakcína zabránila deviatim z 10 prípadov COVID-19 v klinickom skúšaní s 15 000 dobrovoľníkmi vo Veľkej Británii.
Vakcína bola tiež účinná proti B.1.1.7, vysoko infekčnému kmeňu SARS-CoV-2, vírusu, ktorý spôsobuje COVID-19, ktorý vo veľkej miere cirkuluje vo Veľkej Británii. Vakcína Novavax však mala oveľa menšiu účinnosť proti Juhoafrický kmeň, B.1.351. V štúdii so 4 400 účastníkmi v Južnej Afrike bola vakcína účinná iba na 49%. Keď však údaje zahŕňali iba účastníkov, ktorí nemali HIV, účinnosť sa zvýšila na 60%.
Vakcína Novavax, aka NVX-CoV2373, „je prvou vakcínou, ktorá demonštruje nielen vysokú klinickú účinnosť proti COVID-19, ale aj významnú klinickú účinnosť proti rýchlo sa rozvíjajúcim variantom Spojeného kráľovstva a Juhoafrickej republiky,“ Stanley C. Erck, prezident a šéf výkonný riaditeľ spoločnosti Novavax, uviedol v tlačovej správe. „NVX-CoV2373 má potenciál hrať dôležitú úlohu pri riešení tejto globálnej krízy verejného zdravia. Tešíme sa na ďalšiu spoluprácu s našimi partnermi, spolupracovníkmi, vyšetrovateľmi a regulačnými orgánmi po celom svete, aby bola vakcína dostupná čo najrýchlejšie. “
Vakcína Novavax je v súčasnosti vo fáze 3 klinických štúdií v USA.
Čo to pre vás znamená
Vakcína Novavax COVID-19 má celkovo vysokú mieru účinnosti. Momentálne sa zúčastňuje klinických skúšok fázy 3 v USA a v súčasnosti nemá povolenie na použitie v Amerike. Ak bude schválená, môže to byť iná dostupná vakcína, ktorá pomôže znížiť šírenie COVID-19.
Ako funguje vakcína Novavax
Vakcína Novavax funguje inak ako dve vakcíny, ktoré sú v súčasnosti schválené na použitie v USA. Tieto vakcíny vyrobené spoločnosťami Pfizer-BioNTech a Moderna používajú novšiu formu technológie známej ako messenger RNA (mRNA). Tieto vakcíny kódujú časť špičkového proteínu, ktorý sa nachádza na povrchu SARS-CoV-2. Vakcíny mRNA používajú kúsky kódovaného proteínu na vytvorenie imunitnej odpovede z vášho tela. Vďaka tomu si vytvoríte protilátky proti vírusu.
Vakcína Novavax „používa bunkovú líniu hmyzu,“ hovorí Verywell expert na infekčné choroby MUDr. Amesh A. Adalja, vedúci vedeckého strediska Johns Hopkins Center for Health Security v Marylande. Bunky boli infikované iným druhom vírusu, ktorý sa nazýva bakulovírus, a vytvorili hrotové proteíny podobné hrotom na povrchu SARS-CoV-2, vysvetľuje.
Vakcína obsahuje niekoľko nanočastíc s hrotmi, ktoré priťahujú imunitné bunky. Tieto imunitné bunky vytvárajú protilátky proti proteínu špice, ktoré môžu pomôcť zabrániť budúcim infekciám COVID-19. „Je to inovatívne,“ hovorí Adalja.
Spôsob, akým vakcína Novavax funguje, „nie je až taký odlišný od našej vakcíny proti chrípke - jej časti sa len trochu líšia,“ hovorí Verywell Dr. Thomas Russo, profesor a šéf infekčných chorôb na univerzite v Buffale v New Yorku.
Vakcína Novavax je stabilná pri normálnych teplotách v chladničke, čo uľahčuje skladovanie a aplikáciu ako v súčasnosti schválené vakcíny - podľa Adalje je to veľké plus pre distribúciu.
Informácie o bezpečnosti vakcín Novavax
Spoločnosť Novavax zatiaľ nezverejnila bezpečnostné informácie o svojej vakcíne ani neposkytla podrobnosti o vedľajších účinkoch. Spoločnosť vo svojej tlačovej správe uviedla, že vakcína nemôže spôsobiť COVID-19 a nemôže sa replikovať vo vnútri tela.
Spoločnosť Novavax zatiaľ neuviedla podrobnosti o možných vedľajších účinkoch, uviedla však, že jej bezpečnostná databáza ukázala, že „závažné, závažné a lekársky ošetrované nežiaduce udalosti sa vyskytli na nízkych úrovniach a boli vyvážené medzi vakcínovými a placebovými skupinami.“
Je potrebný ďalší výskum
Zatiaľ čo predbežné údaje znejú sľubne, Stanley Weiss, MD, profesor na Rutgers New Jersey Medical School a Katedre epidemiológie na Rutgers School of Public Health, zdôrazňuje, že v súčasnosti nie je k dispozícii veľa informácií o vakcíne.
„Nezverejnili ani údaje o predtlači,“ hovorí. "Preskúmanie, ktoré je potrebné podrobiť údajom, som neurobil ja ani vedecká komunita."
Weiss hovorí, že nižšia účinnosť proti juhoafrickému kmeňu vírusu „sa týka“ a dodáva: „o tom potrebujeme viac podrobností, vrátane podrobností o tom, či vakcína podáva lepšie výsledky u mladších alebo starších ľudí.“
Russo tvrdí, že „nemá v láske“ účinnosť vakcíny proti juhoafrickému kmeňu vírusu, ale chce sa dozvedieť viac informácií o vakcíne.
Adalja však celkovo tvrdí, že vakcína je „stále vysoko účinná pri prevencii závažných ochorení pomocou COVID-19 - to je to, na čom záleží“. Konečným cieľom je podľa neho „zmeniť COVID-19 na prechladnutie. Ak dostaneme niekoľko účinných vakcín, dúfame, že sa tam dostaneme. “
.jpg)
