Spoločnosť Merck ukončuje výrobu vakcín
25. januára 2021: Merck oznámil, že prestane vyvíjať svojich dvoch kandidátov na vakcíny COVID-19, V591 a V590. Spoločnosť v tlačovej správe uviedla, že „imunitné reakcie boli horšie ako tie, ktoré sa pozorovali po prirodzenej infekcii, a tie, ktoré sa zaznamenali pre iné vakcíny SARS-CoV-2 / COVID-19“.
Spoločnosť Merck, jedna z najväčších farmaceutických spoločností na svete, zamerala svoje počiatočné úsilie v boji proti koronavírusovej chorobe 2019 (COVID-19) na hľadanie spôsobov liečby chorých ľudí. Americká spoločnosť tiež pracovala na dvoch kandidátoch na vakcínu COVID-19, ale 25. januára oznámila, že ich vývoj zastaví pre nedostatok imunitných reakcií v štúdiách. Spoločnosť Merck sa naďalej zameriava na svojich kandidátov na lieky na liečbu COVID-19. vrátane antivírusových liekov.
Ukončenými kandidátmi na vakcíny sú vakcíny proti vírusovým vektorom, ktoré na dodanie pokynov do buniek používajú upravené verzie iných vírusov.Spoločnosť začala registrovať účastníkov počiatočného klinického skúšania pre kandidáta na vakcínu COVID-19 V591 koncom augusta a počiatočného klinického skúšania pre kandidáta V590 koncom októbra.
Očakávalo sa, že spoločnosť Merck bude zdieľať niektoré predbežné výsledky z pokusov s vakcínami začiatkom roku 2021, namiesto toho však oznámila ukončenie ich vývoja. Spoločnosť Merck plánuje stále predložiť svoje štúdie týchto kandidátov na uverejnenie v recenzovanom časopise.
Merck KGaA / Creative CommonsAko to funguje
Kandidát na vakcínu Merck V591 je rekombinantná vakcína, ktorá používa živú vírusovú (osýpkovú) vakcínu ako metódu podania na prepravu malého kúska genetického kódu koronavírusu za účelom vytvorenia imunitnej odpovede. Rekombinantné vírusy sú geneticky upravené vírusy, ktoré je možné navrhnúť tak, aby po pridaní génov pre antigény pôsobili ako vakcíny.
V591 spustila spoločnosť Merck kúpou spoločnosti Themis, súkromnej spoločnosti zameranej na imunitu a vakcíny, ktorú spoločnosť Merck získala v máji 2020.
Spoločnosť Merck spolupracovala s Medzinárodnou iniciatívou na očkovanie proti AIDS (IAVI) na vývoji ďalšieho kandidáta na vakcínu V590.
V590 využíva technológiu vírusu rekombinantnej vezikulárnej stomatitídy (rVSV) - rovnakú, akú použil Merck na vývoj vakcíny na boj proti vírusu Ebola. Pre túto konkrétnu vakcínu spoločnosť Merck používala bežný živočíšny vírus, ktorý bol zmenený tak, aby na vírus používal určité proteíny, ktoré pomáhajú vyvolať imunitnú odpoveď na nový koronavírus.
Aké efektívne je to?
Zatiaľ nie sú zverejnené žiadne údaje o tom, ako vakcíny Merck fungovali, spoločnosť však v tlačovej správe oznámila, že „ako V590, tak aj V591 boli všeobecne dobre tolerované, ale imunitné reakcie boli horšie ako tie, ktoré sa pozorovali po prirodzenej infekcii, a tie, ktoré sa hlásili pre iné SARS. -CoV-2 / COVID-19 vakcíny. “
Kedy bude k dispozícii?
Spoločnosť Merck zastavila vývoj vakcíny COVID-19, takže jej kandidáti na vakcíny nebudú k dispozícii.
Vakcíny COVID-19: Majte prehľad o tom, aké vakcíny sú k dispozícii, kto ich môže dostať a aké sú bezpečné.
Kto môže dostať vakcínu Merck?
Spoločnosť Merck zaradila do štúdie V591 260 účastníkov vo veku od 18 rokov, ktorí ich zoskupili od 18 do 55 rokov a do osôb starších ako 55 rokov. Zaradenie spoločnosti Merck do štúdie V590 bolo tiež od 18 rokov s podobnými vekovými skupinami.
Spoločnosť Merck už nevyvíja kandidátov na vakcíny. Ak budú kandidáti na vakcíny od iných spoločností oprávnení, Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) pravdepodobne určí, kto a kedy má dostať vakcínu. CDC dohliada na distribúciu vakcín na boj proti COVID-19 a na identifikáciu osôb, ktoré by mali byť najskôr očkované na základe úrovne rizika. Poradný výbor CDC pre imunizáciu (ACIP) vydal odporúčania, ako uprednostniť dodávky očkovacích látok pre očkovanie proti COVID-19, napriek tomu sa môže počas distribúcie líšiť.
CDC odhadla, že bude trvať niekoľko mesiacov, kým sa ponuka vakcín vyrovná dopytu. O tom, kto a kedy dostane vakcínu, sa rozhodne, keď budú k dispozícii zásoby. Samotné USA majú populáciu asi 330 miliónov - to znamená, že na očkovanie v celej Amerike bude potrebných takmer 700 miliónov očkovacích dávok, ak iné vakcíny sledujú dávku dvoch očkovacích látok.
Aj keď je k dispozícii málo informácií o tom, kedy a kde bude každý dostávať vakcíny proti COVID-19 a kde ich môže dostať, štátne a miestne zdravotnícke oddelenia budú koordinovať úsilie o distribúciu dávok vakcín, keď budú dostupné. Vakcíny by mali byť dostupné v lekárskych ordináciách aj v maloobchodných predajniach, napríklad v lekárňach, kde sa podávajú iné vakcíny.
Keď budú vakcíny k dispozícii, všetky dávky zakúpené americkou vládou budú pre jej občanov podľa CDC bezplatné. Aj keď je vakcína sama o sebe zadarmo, zariadenie alebo agentúra, ktorá vakcínu ponúka, si môže za jej podanie účtovať poplatok. Očakáva sa, že programy v oblasti verejného zdravia a poistné plány uhradia pacientom všetky náklady spojené s očkovaním proti vírusu COVID-19, zatiaľ však nebolo sprístupnených veľa informácií.
Vedľajšie účinky a nežiaduce udalosti
Štúdie Merck neboli dostatočné na to, aby poskytli informácie o nežiaducich udalostiach alebo vedľajších účinkoch spojených s vakcínami.
Financovanie a rozvoj
Spoločnosť Merck získala od vlády USA finančné prostriedky vo výške viac ako 38 miliónov dolárov na vakcínový program COVID-19 v rámci operácie Warp Speed, verejno-súkromného partnerstva iniciovaného vládou USA na uľahčenie a urýchlenie vývoja vakcíny COVID-19, az Úradu pre biomedicínsky pokrokový výskum a vývoj (BARDA).
BARDA je program, ktorý spadá pod americké ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb. Tento program a operácia Warp Speed sa snažili urýchliť, ako rýchlo je možné vyvinúť a schváliť vakcíny na boj proti COVID-19.
