Čo treba vedieť o Eylei (Aflibercept)

Eylea (aflibercept) je injekčný liek používaný na liečbu určitých očných ochorení, medzi ktoré patrí makulárny edém, makulárna degenerácia spojená s vlhkým vekom (AMD) a diabetická retinopatia (DR).

Liečivo musí byť injikované do postihnutého oka špecializovaným lekárom. Vaša liečba bude s najväčšou pravdepodobnosťou začínať schémou mesačných injekcií na niekoľko mesiacov a potom bude klesať na injekcie každý druhý mesiac.

Podmienky liečené Eyleou zahŕňajú poškodenie očí spôsobené netesnosťou krvných ciev. Eylea je inhibítor vaskulárneho endoteliálneho rastového faktora (VEGF), ktorý účinkuje tak, že inhibuje nadmerný rast krvných ciev, čo pomáha zabrániť ich úniku. Aflibercept nie je k dispozícii v generickej formulácii.

Používa

Eylea je schválená americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu určitých stavov, ktoré ovplyvňujú makulu oka. Makula je centrálna časť sietnice. Sietnica je tenká oblasť v zadnej časti oka, ktorá prijíma vizuálny vstup, napríklad svetlo.

Akýkoľvek tlak, krv alebo tekutina v sietnici alebo makule alebo v jej blízkosti môžu zhoršiť videnie a môžu natrvalo poškodiť tieto štruktúry.

Tieto stavy sa môžu vyvinúť na jednom oku alebo na obidvoch očiach a účinok nie je vždy rovnaký pre obe oči.

Medzi stavy liečené Eyleou patria:

Neovaskulárna (mokrá) AMD: Toto ochorenie spôsobuje náhlu alebo pomaly progresívnu stratu videnia alebo rozmazané videnie. Vyskytuje sa, keď abnormálne krvné cievy rastú a presakujú za makulu oka. Medzi rizikové faktory patrí pokročilý vek, fajčenie, kardiovaskulárne choroby a anamnéza suchej makulárnej degenerácie (progresívna degenerácia makuly).

Makulárny edém po oklúzii sietnicových žíl (RVO): Tento problém nemusí spôsobiť príznaky alebo sa môže prejaviť rozmazaným videním alebo stratou zraku. Jedná sa o nahromadenie tekutiny v oku, ktoré sa môže vyskytnúť po blokáde v sietnici (krvná cieva v oku).

Diabetická retinopatia a diabetický makulárny edém: Tieto poruchy môžu spôsobiť stratu zraku, najmä vo vašom centrálnom zornom poli. Cukrovka spôsobuje poškodenie krvných ciev v tele, vrátane krvných ciev v oku (retinopatia). DR môže viesť k úniku tekutín alebo krvi do vizuálne dôležitej oblasti nazývanej makula.

Pred prijatím

Túto liečbu by ste nemali podstúpiť, ak máte infekciu alebo zápal v oku alebo okolo oka. Ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na aflibercept alebo podobné inhibítory VEGF, môže vám hroziť riziko závažného zápalu sietnice alebo chorioidu v oku, ktorý môže ohrozovať videnie.

Ďalšie inhibítory VEGF

Podobný liek Zaltrap (ziv-aflibercept) sa používa na liečbu kolorektálneho karcinómu.

Medzi ďalšie inhibítory VEGF patria Lucentis (ranibizumab) a Beovu (brolicuzimab), ktoré sa používajú na liečbu vlhkej AMD, a Avastin (bevacizumab), ktorý sa používa na liečbu niekoľkých druhov rakoviny, vrátane rakoviny hrubého čreva a vaječníkov.

Dávkovanie

Tento liek sa dodáva ako roztok 2 miligramy (mg) / 0,05 mililitra (ml) v jednorazovej naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie alebo v jednodávkovej injekčnej liekovke.

Podáva sa intravitreálne (do oka) injekciou s injekčnou ihlou s rozmermi 30 x 1 1/2 palca. Postup sa musí robiť za sterilných podmienok. Dostanete lokálnu anestéziu a predbežnú liečbu liekom, aby ste zabránili infekcii.

Každá sterilná naplnená injekčná striekačka alebo injekčná liekovka sú určené na injekčné použitie do jedného oka, nie do oboch. Podľa výrobcu je pre druhé oko potrebná nová ihla a nová sterilná naplnená injekčná striekačka alebo injekčná liekovka. Po injekcii musí byť všetok nepoužitý liek zlikvidovaný. Všetky uvedené dávky sú podľa výrobcu lieku.

• Neovaskulárna (mokrá) vekom podmienená makulárna degenerácia: Odporúčaná dávka je 2 mg (0,05 ml) každé štyri týždne počas prvých troch mesiacov, po ktorej nasledujú 2 mg (0,05 ml) každých osem týždňov. Môže sa podávať tak často ako každé štyri týždne a preukázala účinnosť jednou dávkou každých 12 týždňov po jednom roku účinnej liečby
• Makulárny edém po oklúzii sietnicovej žily: Odporúčaná dávka sú 2 mg (0,05 ml) podávané intravitreálnou injekciou raz za štyri týždne.
• Diabetický makulárny edém a diabetická retinopatia: Odporúčaná dávka je 2 mg (0,05 ml) každé štyri týždne počas prvých piatich mesiacov, po ktorých nasledujú 2 mg (0,05 ml) každých osem týždňov. Môže sa podávať tak často, ako každé štyri týždne.

Váš lekár bude pravidelne prehodnocovať vaše oči, aby zistil, ako dobre reagujete a či potrebujete úpravy alebo úpravy liečby.

Úpravy

Podľa výrobcu môže byť potrebné, aby niektorí ľudia s vlhkými AMD, DME alebo DR pokračovali v injekciách každý mesiac skôr ako v menej častom dávkovacom režime, a to aj po ukončení úvodnej fázy.

Aj keď to nie je také účinné ako odporúčané dávkovanie každých 8 týždňov, niektorí pacienti s vlhkou formou AMD sú liečení jednou dávkou každých 12 týždňov po jednom roku účinnej liečby.

Ako užívať a uchovávať

Eylea by mala byť uchovávaná v chlade pri teplote 2 ° C až 8 ° C (36 F až 46 F) v pôvodnom obale a chránená pred svetlom. Nemalo by to byť zmrazené.

Liek by sa nemal používať po dátume vyznačenom na škatuli a štítku nádoby.

Ak sa zdá, že liek obsahuje častice alebo je zakalený alebo má zmenenú farbu, nemal by sa používať.

Vedľajšie účinky

Môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky liečby. Vedľajšie účinky môžu vyžadovať lekársku a / alebo chirurgickú starostlivosť. Uistite sa, že sa okamžite porozprávajte so svojím lekárom o akýchkoľvek nových príznakoch a choďte na plánované následné návštevy, aj keď sa cítite dobre.

Zvýšený vnútroočný tlak (zvýšenie tlaku vo vnútri oka) sa môže vyskytnúť do 60 minút po intravitreálnej injekcii a v ojedinelých prípadoch môže trvať dlhšie. Nemusí to spôsobovať príznaky alebo zakalené alebo rozmazané videnie. Môže byť pre vás ťažké vnímať príznaky tak skoro po ukončení procedúry. Váš lekár vás môže sledovať kvôli týmto vedľajším účinkom.

Bežné

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patrí:

• Konjunktiválne krvácanie (krvácanie do oka)
• Bolesť očí
• Katarakta
• Sklovité plaváky (prítomnosť voľných bielkovín v oku)
• Zvýšený vnútroočný tlak
• Oddelenie sklovca (tekutina v oku sa oddeľuje od sietnice)

Tieto vedľajšie účinky sa dajú zvládnuť, ale je dôležité, aby vás lekár informoval, ak po ukončení procedúry pocítite akékoľvek nepohodlie alebo zmeny zraku. Váš tím vás bude tiež monitorovať, aby ste skontrolovali vedľajšie účinky, ktoré by vám nemuseli spôsobovať príznaky.

Ťažké

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť obzvlášť znepokojujúce a mohli by spôsobiť poškodenie oka, ak nebudú liečené.

Medzi závažné vedľajšie účinky patrí:

• Endoftalmitída (zápal v oku)
• Oddelenie sietnice (oddelenie oka od zadnej časti oka)
• Krvné zrazeniny

Varovania a interakcie

Tento liek by sa mal používať veľmi opatrne, ak sa do oka alebo do jeho blízkosti umiestnia iné lieky.

Podľa výskumov je bezpečné prejsť z liečby bevacizumabom alebo ranibizumabom na liečbu afliberceptom.