Ak vám cholesterol robil problém, váš lekár vám mohol ako možnú liečbu navrhnúť lieky na zníženie cholesterolu Zetia (ezetimib) alebo Vytorin (ezetimib a simvastatín). V priebehu rokov sa viedli kontroverzie o účinnosti a vedľajších účinkoch ezetimbu. Najnovší výskum a pokyny American Heart Association pomohli objasniť najefektívnejšie použitie lieku.
Getty ImagesPočiatky Zetie a Vytorina
Po celé desaťročia boli statíny prvou liečbou znižujúcou hladinu cholesterolu. Zocor (simvastatín) je jedným z najčastejšie predpisovaných liekov a je klasifikovaný ako statín strednej intenzity pri 20 až 40 miligramoch (mg) na dávku; terapia by mala znížiť hladinu LDL („zlého“) cholesterolu pacienta o 30% až 49%. Je tiež klasifikovaná ako látka s nízkou intenzitou 10 mg (znižujúca LDL o menej ako 30%).
Ezetimbe nie je statín. Zatiaľ čo statíny bránia tomu, aby pečeň produkovala príliš veľa cholesterolu, ezetimbe je selektívny inhibítor absorpcie cholesterolu, čo znamená, že účinkuje tak, že zabraňuje absorpcii cholesterolu v črevách, čo núti pečeň k použitiu existujúceho cholesterolu v krvi.
Ezetimbe bol schválený americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v roku 2002 ako alternatíva k statínom a predáva sa pod značkou Zetia. Vytorin bol vyvinutý ako kombinácia prípravkov Zetia a Zocor, ktorá mala zvýšiť vlastnosti Zocor v boji proti cholesterolu.
Vytorin bol verejnosti predstavený v roku 2004 prostredníctvom televíznych reklám, ktoré tvrdili, že Vytorin môže bojovať proti dvom zdrojom cholesterolu: jedlu a génom. Intenzívny marketing spoločnosti Zetia a neskôr Vytorin rýchlo katapultoval predpísanie týchto liekov americkým cholesterolom.
Výskum účinnosti
V januári 2008 spoločnosť Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - výrobca spoločností Zetia a Vytorin - zverejnila výsledky štúdie o účinkoch kombinácie ezetimibu a simvastatínu oproti samotnému simvastatínu.
Táto štúdia porovnávala 720 pacientov užívajúcich buď Vytorin alebo Zocor. Vedci dúfali, že pomocou ultrazvuku na vyšetrenie krčných tepien týchto pacientov z oboch skupín sa zistí, či kombinovaný liek Vytorin znížil výskyt tvorby plakov v ich tepnách lepšie ako samotný statín.
Štúdia naznačila, že pacienti s Vytorinom nemali v tepnách menej plakov ako tí, ktorí užívali iba Zocor. Tí, ktorí užívali Vytorin, mali v skutočnosti o niečo viac povlaku.
Druhá štúdia s názvom Zlepšené zníženie výsledkov: Vytorinská medzinárodná štúdia účinnosti (IMPROVE-IT) merala výsledky u viac ako 18 000 pacientov, ktorí predtým mali srdcový infarkt.
Výsledky hlásené v roku 2015 zistili, že signifikantne viac pacientov v režime Vytorin (ezetimib / simvastatín) splnilo svoje ciele tak pre LDL cholesterol, ako aj pre C-reaktívny proteín (CRP, srdcový zápalový marker) ako v prípade samotného simvastatínu. Mali lepšie zdravotné výsledky, ak splnili obidva ciele, čo sa meralo podľa kardiovaskulárnej smrti, veľkej koronárnej príhody alebo mozgovej príhody.
Tiež sa ich riziko opakovaného infarktu alebo mozgovej príhody znížilo o 6%. Kombinovaná liečba nepreukázala žiadne významné nepriaznivé účinky, najmä pokiaľ ide o riziko rakoviny.
Jeden dôvod na zlepšenie výsledkov: Prvá štúdia zahŕňala iba 720 ľudí a novšia štúdia sledovala 18 000 za dlhšie obdobie. Čas a väčšia výskumná skupina ukázali, že Vytorin je napriek kontroverziám prospešný.
Kedy je predpísaná Zetia alebo Vytorin?
Podľa pokynov American Heart Association pre liečbu cholesterolu je ezetimib považovaný za liečbu druhej voľby. Statíny zostávajú „základným kameňom“ liečby, hoci ezetimib je najviac predpisovaným liekom bez statínu na cholesterol.
V súčasnosti môžu lekári predpisovať Zetiu alebo Vytorin ľuďom, ktorí potrebujú mať nízke hladiny LDL cholesterolu a nemôžu ich dosiahnuť pri liečbe vysokými dávkami statínov alebo ktorí nemôžu tolerovať liečbu vysokými dávkami statínov.
Napríklad cieľová hladina LDL cholesterolu u osoby liečenej na akútny koronárny syndróm (srdcový infarkt alebo nestabilná angína pectoris) je menej ako 50 mg / dl. Ak je hladina LDL cholesterolu vyššia ako 50 mg / dl napriek vysokej dávke statínu, môže veľa kardiológov pridať Zetiu alebo Vytorin.
Vedľajšie účinky
Ezetimib a statíny sú všeobecne dobre znášané. Niektoré potenciálne vedľajšie účinky, ktoré je potrebné sledovať, zahŕňajú:
- Bolesť hlavy
- Nevoľnosť
- Hnačka
- Bolesť svalov alebo kĺbov (myopatia)
- Alergická reakcia vrátane vyrážok alebo opuchu
- Príznaky zápalu pečene alebo žlčníka, vrátane silných bolestí brucha a neobvykle sfarbeného moču a stolice
Vedľajšie účinky sa môžu zmierniť alebo ustúpiť, keď sa vaše telo prispôsobí liečbe.
Čo robiť, ak si nie ste istí svojimi predpismi
Ak vám predpísali Zetiu alebo Vytorin a nie ste si istí, či je to pre vás to pravé, obráťte sa na svojho lekára. Opýtajte sa, či existujú okolnosti, ktoré by vás mali držať v aktuálnom priebehu liečby, alebo či by ste mali začať skúmať nejaké alternatívy.
Ak lekár odporučí, aby ste pokračovali v liečbe Vytorinom alebo Zetiou:
- Pokračujte v dodržiavaní odporúčaných zmien životného štýlu súvisiacich s diétou, cvičením a vyhýbaním sa fajčeniu, aby ste udržali hladinu cholesterolu pod kontrolou.
- Dodržujte stanovené termíny a všimnite si všetky zmeny na vašom lipidovom paneli, aby ste určili, či liečba liekom funguje podľa očakávaní.
- Sledujte svoje každodenné príznaky a akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, oznámte svojmu lekárovi.
Slovo od Verywell
FDA naďalej vyhodnocuje zistenia štúdií, aby určila, či sú nejaké kroky oprávnené. Ak sa domnievate, že ste utrpeli vedľajšie účinky alebo ak ste počas užívania Vytorinu alebo Zetie zaznamenali nežiaduce udalosti, ako napríklad srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu, budete požiadaní, aby ste to hlásili v rámci programu FDA na hlásenie nežiaducich udalostí MedWatch.