Vyvanse (lisdexamfetamín dimesylát) je stimulačný liek, ktorý pomáha znižovať alebo zlepšovať príznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), ako sú roztržitosť a neschopnosť sústrediť myšlienky.
LumiNola / Getty Images
Vyvanse patrí do triedy liekov nazývaných stimulanty centrálneho nervového systému (CNS). Tieto lieky účinkujú zvyšovaním určitých chemických látok v mozgu. Terapeutický účinok nie je jasný, ale predpokladá sa, že tieto chemikálie (konkrétne dopamín a norepinefrín) hrajú dôležitú úlohu v myslení a pozornosti.
Vyvanse sa tiež používa na liečbu dospelých so stredne ťažkou až ťažkou poruchou príjmu potravy (BED), najbežnejšou poruchou stravovania v Spojených štátoch. Ukázalo sa, že liek Vyvanse významne znižuje frekvenciu záchvatových záchvatov a je účinný pri predchádzaní relapsom.
Vyvanse je vo forme kapsuly alebo žuvacej tablety. Nie je k dispozícii ako generický liek.
Používa
Vyvanse je schválená na liečbu ADHD u dospelých a detí vo veku nad 6 rokov. Je schválený na liečbu stredne ťažkej až ťažkej BED iba u dospelých.
Je to dlhodobo pôsobiaci amfetamínový stimulant, o ktorom sa predpokladá, že zlepšuje dodržiavanie liečby a má nižšie riziko zneužívania v porovnaní s krátkodobo pôsobiacimi stimulantmi.
Stimulanty s okamžitým uvoľňovaním sa vyčerpajú do štyroch až šiestich hodín, a preto je potrebné ich počas dňa opakovať. Vyvanse účinkuje tak, že stimulant uvoľňuje postupne a po dlhšiu dobu. Uvádza sa, že trvá až 13 hodín u detí a 14 hodín u dospelých.
Použitie mimo označenia
Nie je známe, či je tento liek bezpečný a účinný pri liečbe obezity. Aj keď to môže viesť k strate hmotnosti pri liečbe BED, FDA jasne uviedla, že Vyvanse by sa nemal používať na chudnutie.
Pred prijatím
Vyvanse, ktorá je dostupná na lekársky predpis, je prvolíniovou liečbou ADHD pre dospelých aj pre deti. Diagnóza ADHD si vyžaduje rozsiahle zhodnotenie pediatrom, psychológom alebo psychiatrom s odbornými znalosťami v oblasti ADHD.
Vyvanse je prvý liek, ktorý má byť schválený pre stredne ťažké až ťažké BED. Psychoterapia je stále prvou líniou liečby BED, ale Vyvanse môže byť užitočná pre tých, ktorí nereagujú na psychoterapiu, alebo pre tých, ktorí nie sú k dispozícii.
Predtým, ako vám bude predpísaná táto liečba, by ste mali byť vyšetrení na prítomnosť viacerých zdravotných stavov, vrátane duševných stavov. Obzvlášť sa poraďte so svojím lekárom, ak:
- Majte vo svojej rodine prípady náhlej smrti
- Mať alebo mať v rodinnej anamnéze srdcové choroby vrátane náhlej alebo komorovej arytmie
- Máte vysoký krvný tlak alebo ste mali vysoký krvný tlak v minulosti
- Mať alebo mať v rodinnej anamnéze bipolárnu poruchu
- Mať alebo mať rodinnú anamnézu depresie
- Zvyknite si na návykové látky alebo ste v minulosti mali návykové látky
Vyvanse sa treba za určitých okolností vyhnúť alebo ho používať opatrne. Tie obsahujú:
- Vážne problémy so srdcom: Stimulanty centrálneho nervového systému, ako je Vyvanse, by nemali užívať ľudia s vážnymi srdcovými problémami. U tých, ktorí užívali stimulačné lieky, bola hlásená náhla smrť, mŕtvica a infarkty.
- Vysoké riziko zneužívania návykových látok: stimulanty CNS, vrátane Vyvanse, majú vysoký potenciál zneužívania a závislosti. Jeho použitie nemusí byť vhodné, ak vám hrozí vysoké riziko zneužívania návykových látok.
- Bipolárna porucha: Stimulanty CNS môžu spôsobiť manickú epizódu u pacientov s bipolárnou poruchou alebo s novými alebo zhoršením psychotických príznakov. Pred liečbou majú byť pacienti vyšetrení na rizikové faktory vzniku manickej epizódy.
- Močové alkalizačné látky: Je potrebné vyhnúť sa užívaniu Vyvanovej aj močových alkalizačných látok, ako je Diamox (acetazolamid) a niektoré tiazidy.
- Dojčenie: Neodporúča sa užívať Vyvanse počas dojčenia. Amfetamíny sa môžu dojčaťu vylučovať do materského mlieka. Existuje riziko závažných nežiaducich reakcií, ako sú závažné kardiovaskulárne reakcie, zvýšenie krvného tlaku a srdcovej frekvencie, potlačenie rastu a periférna vaskulopatia.
K dispozícii sú obmedzené údaje o použití lieku Vyvanse u tehotných osôb. U dojčiat narodených matkám, ktoré sú závislé od amfetamínov počas tehotenstva, existuje riziko predčasného pôrodu a nízkej hmotnosti. Existuje tiež riziko dlhodobých zmien správania alebo neurochemických zmien.
Preventívne opatrenia a rozpory
Neexistujú žiadne absolútne kontraindikácie pre použitie Vyvanse okrem:
- Alergia na samotnú zlúčeninu
- Súbežné užívanie inhibítora monoaminooxidázy (IMAO) alebo ak ste užívali IMAO 14 dní pred začatím liečby Vyvanse.
IMAO sa používajú na liečbu chorôb, ako sú depresia a Parkinsonova choroba. Pôsobia spomalením metabolizmu amfetamínov a zvyšujú ich účinky. Interakcia medzi IMAO a Vyvanse môže spôsobiť toxické neurologické účinky a malígnu hyperpyrexiu, ktoré môžu byť smrteľné.
Iné lieky môžu interagovať s liekom Vyvanse. Uistite sa, že ste so svojimi lekármi hovorili o všetkých liekoch, doplnkoch a vitamínoch, ktoré v súčasnosti užívate. Zatiaľ čo niektoré lieky predstavujú malé riziká interakcie, iné môžu priamo kontraindikovať užívanie alebo okamžite starostlivo zvážiť, či výhody liečby vo vašom prípade prevažujú nad nevýhodami.
Obzvlášť nezabudnite spomenúť, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- Diamox (acetazolamid)
- Vitamín C
- Iné lieky na ADHD
- Hydrogenuhličitan sodný (sóda bikarbóna)
- OsmoPrep alebo Visicol (fosforečnan sodný)
Ostatné centrálne nervové stimulanty
Ďalšími centrálnymi nervovými stimulantmi používanými na liečbu ADHD sú Adderal (dextroamfetamín-amfetamín) a Concerta (metylfenidát HCl).
Dávkovanie
Vyvanse sa dodáva ako kapsula alebo žuvacia tableta. Mali by ste užiť celú kapsulu alebo tabletu, dávku si nerozdeľujte.
Odporúčaná začiatočná dávka pre BED aj ADHD a pre dospelých a deti je 30 miligramov (mg) denne. Maximálna dávka je 70 mg denne. V prípade BED sa vaša dávka bude zvyšovať každý týždeň s odporúčanou dávkou medzi 50 mg a 70 mg denne.
Ak sa vy alebo vaše dieťa liečite na ADHD, vaša dávka sa môže upravovať každý týždeň, aby váš lekár našiel správnu dávku pre vás.
U osôb so závažným poškodením funkcie obličiek je maximálna dávka 50 mg denne a u osôb s terminálnym ochorením obličiek je maximálna dávka 30 mg denne.
Kapsuly aj žuvacie tablety majú silu 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg a 60 mg. Kapsuly majú tiež pevnosť 70 mg.
Nezvyšujte dávku bez konzultácie s lekárom. Vyvanse by ste mali užívať presne podľa pokynov lekára.
Všetky uvedené dávky sú podľa výrobcu lieku. Skontrolujte si lekársky predpis a poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa uistili, že užívate správnu dávku pre vás.
Ako užívať a uchovávať
Podľa výrobcu sa má liek Vyvanse užívať raz denne ráno a môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla. Kapsulu možno prehltnúť celú alebo zmiešať s obsahom pomarančového džúsu, jogurtu alebo vody.
Vyvanse by ste mali uložiť na bezpečnom mieste, napríklad v uzamknutej skrinke. Nevyhadzujte nepoužitý liek do domáceho odpadu, pretože by mohol ublížiť iným ľuďom alebo zvieratám.
Vedľajšie účinky
Pri užívaní Vyvanse sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Väčšina vedľajších účinkov zaznamenaných v klinických štúdiách je miernych až stredne závažných. Mali by ste sa však poradiť so svojím lekárom, ak máte akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré vás obťažujú alebo neustupujú.
Bežné
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vyvanse sa líšia v závislosti od toho, aký stav sa lieči. Pri liečbe pacientov s ADHD patria:
- Znížená chuť do jedla
- Nespavosť
- Suché ústa
- Bolesť v hornej časti brucha
- Podráždenosť
- Zvracanie
- Strata váhy
- Nevoľnosť
- Hnačka
- Nechutenstvo
- Závraty
Medzi najčastejšie vedľajšie účinky liečby Vyvanse u pacientov s BED patria:
- Suché ústa
- Nespavosť
- Znížená chuť do jedla
- Zvýšená srdcová frekvencia
- Zápcha
- Cítim sa nervózne
- Úzkosť
Podľa systematického prehľadu klinických štúdií z roku 2014 sú vedľajšie účinky hlásené v dlhodobých štúdiách do značnej miery podobné nežiaducim účinkom hláseným v krátkodobých štúdiách.
Ťažké
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov, mali by ste okamžite zavolať lekára alebo podstúpiť urgentné lekárske ošetrenie:
- Bolesť v hrudi
- Lapanie po dychu
- Mdloby
- Pomalá alebo ťažká reč
- Slabosť alebo znecitlivenie ruky alebo nohy
- Záchvaty
- Príznaky psychózy, ako sú halucinácie, videnie vecí alebo sluchové hlasy, ktoré neexistujú, alebo bludy vrátane paranoje.
- Výkyvy nálad
- Motorické alebo slovné tiky
- Žihľavka
- Vyrážka
- Opuch očí, tváre, jazyka, pier alebo úst
- Rozmazané videnie alebo iné problémy so zrakom
- Nevysvetliteľné rany na prstoch alebo prstoch na nohách
Varovania a interakcie
Vzhľadom na potenciálne riziká spojené s liekom Vyvanse, najmä ak máte určité zdravotné ťažkosti, bude možno potrebné, aby vás lekár počas užívania tohto lieku pravidelne sledoval.
Známky týrania alebo závislosti
Vyvanse má varovanie pred čiernou skrinkou, najvážnejšie varovanie FDA, týkajúce sa vysokého potenciálu zneužívania a závislosti. Je dôležité, aby ste počas užívania tohto lieku sledovali príznaky zneužívania a závislosti a pred jeho použitím boli vyhodnotení na prítomnosť návykových látok.
Vplyv na rast detí
Zníženie hmotnosti a očakávané prírastky výšky boli hlásené vo viacerých klinických štúdiách hodnotiacich použitie stimulantov na liečbu ADHD u detí.
Kontrolovaná kohortná štúdia z roku 2016 u detí vo veku od 6 do 12 rokov zistila oneskorenie rastu výšky v súvislosti s dávkou stimulačnej liečby, ale nezistila žiadne významné oneskorenie v kostnom veku po troch rokoch liečby. Dospelo sa k záveru, že tento nedostatok korelácie medzi rastom a kostným vekom môže negatívne ovplyvniť rastový potenciál dieťaťa.
V nadväznosti na dlhodobú pozorovaciu štúdiu detí s ADHD z roku 2017 sa hodnotila skupina v ranej dospelosti. Sledovala účinky dlhodobej liečby stimulačnými liekmi.
Ukázalo sa, že dlhšie užívanie liekov konzistentne od detstva do dospelosti bolo spojené s väčším potlačením výšky dospelých, ale bez relatívneho zníženia závažnosti príznakov v dospelosti.
Počas užívania Vyvanse má byť lekár starostlivo sledovaný lekárom. Ich lekár môže v prípade zistenia problému liečbu ukončiť.
Psychiatrické príznaky
Môžu sa vyskytnúť nové alebo sa zhoršiť psychiatrické príznaky u pacientov s alebo bez anamnézy psychiatrického ochorenia. Budú sa objavovať rôzne príznaky v závislosti od toho, kto užíva Vyvanse.
U dospelých môže spôsobiť:
- Nové alebo zhoršujúce sa správanie a problémy s myslením
- Nové alebo zhoršenie bipolárnej poruchy
U detí a dospievajúcich môže spôsobiť príznaky uvedené vyššie a tiež:
- Nové príznaky psychózy, ako je počutie hlasov, verenie v nepravdy, podozrenie
- Nové manické príznaky
Mali by ste sa porozprávať so svojím lekárom, ak máte vy alebo vaše dieťa akékoľvek nové alebo zhoršujúce sa psychické príznaky alebo problémy, najmä tie, ktoré súvisia so psychózou.
Krvný tlak
Stimulanty CNS môžu spôsobiť zvýšenie krvného tlaku a srdcovej frekvencie. Mali by ste byť sledovaní kvôli potenciálnej tachykardii - srdcovému rytmu nad 99 úderov za minútu - a tiež kvôli vysokému krvnému tlaku.
Problémy s obehom
Vyvanse môže spôsobiť problémy s krvným obehom v prstoch na rukách a nohách. Medzi príznaky patria:
- Prsty alebo prsty na nohách, ktoré sú necitlivé, chladné alebo bolestivé
- Prsty alebo prsty na nohách menia farbu z bledej na modrú až červenú
Serotonínový syndróm
Ak sa amfetamíny používajú v kombinácii s určitými liekmi, môže to spôsobiť potenciálne život ohrozujúcu, ale zriedkavú reakciu nazývanú serotonínový syndróm. Tieto lieky zahŕňajú:
- Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
- Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI)
- Inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI)
- Triptány
- Tricyklické antidepresíva
- Fentanyl
- Lítium
- Tramadol
- Tryptofán
- Buspirón
- Ľubovník bodkovaný
Serotonínový syndróm je spôsobený hromadením chemického serotonínu v tele. Príznaky sa môžu u jednotlivých ľudí veľmi líšiť. Zahŕňajú:
- Nepokoj a / alebo úzkosť
- Zmätok a / alebo dezorientácia
- Reč pod tlakom
- Hnačka a zvracanie
- Potenie
- Chvenie
- Svalová stuhnutosť, najmä v nohách
- Ťažkosti s rovnováhou
- Triaška
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa necítite dobre alebo máte obavy zo sérotonínového syndrómu.
Ak náhle prestanete užívať Vyvanse po predĺženom podávaní vysokých dávok, môžu sa u vás vyskytnúť abstinenčné príznaky. Patria sem extrémna únava a depresia. Váš lekár vám poradí, ako bezpečne prestať užívať tento liek.