Cinqair (reslizumab) je injekčný biologický liek používaný na liečbu zriedkavej, ale závažnej formy astmy známej ako eozinofilná astma. Na kontrolu symptómov astmy sa podáva intravenózne (do žily) každé štyri týždne, zvyčajne až potom, keď inhalátory na astmu a perorálne lieky neposkytnú úľavu. Najbežnejším vedľajším účinkom je bolesť v ústach a hrdle.
Neexistujú žiadne generické verzie systému Cinqair.
Echo / Getty ImagesPoužíva
Spoločnosť Cinqair je schválená Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na použitie ako kontrolný liek pre dospelých vo veku nad 18 rokov s ťažkou eozinofilnou astmou. Je predpísaný ako doplnková liečba v spojení s inými liekmi na chronickú astmu. Cinqair sa nikdy nepoužíva samostatne.
Pri eozinofilnej astme imunitný systém nadmerne reaguje a produkuje nadmerné množstvo eozinofilov v dýchacích cestách. Sú to biele krvinky nasadené imunitným systémom na boj s chorobami.
To zvyšuje nielen zápal a frekvenciu a závažnosť astmatických záchvatov, ale môže tiež poškodiť tkanivá a viesť k tvorbe nosových polypov.
Cinqair účinkuje tak, že blokuje proces, ktorým sa vytvárajú eozinofily, aby potlačil túto imunitnú odpoveď.
Po injekcii do žily sa Cinquir viaže na interleukín-5 (IL-5). IL-5 je signálny proteín vylučovaný imunitným systémom, ktorý stimuluje uvoľňovanie eozinofilov z kostnej drene. Väzba blokuje pôsobenie IL-5 a účinne znižuje hladinu eozinofilov v dýchacích cestách.
Cinqair sa nepoužíva na liečbu akútnych záchvatov, ale skôr na udržanie kontroly nad príznakmi astmy znížením eozinofilného zápalu v dýchacích cestách.
Cinqair je biologická látka klasifikovaná ako humanizovaná monoklonálna protilátka. Humanizované monoklonálne protilátky sú protilátky pochádzajúce zo zvierat, často myší, ktoré sú upravené tak, aby zodpovedali ľudským.
Medzi ďalšie monoklonálne protilátky používané na liečbu eozinofilnej astmy patria Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) a Xolair (omalizumab). Každý z nich zmierňuje zápal dýchacích ciest mierne odlišnými spôsobmi.
Použitie mimo označenia
Spoločnosť Cinqair nie je schválená na liečbu akýchkoľvek eozinofilných stavov okrem eozinofilnej astmy.
S týmto tvrdením začal rastúci počet vedcov a lekárov súhlasiť s používaním Cinqairu u ľudí s ťažkou eozinofilnou ezofagitídou, zápalovým stavom bežne spojeným s potravinovými alergiami. Štúdie dokonca preukázali, že liek je bezpečný pre deti staršie ako 9 rokov.
Pred prijatím
Pred predpísaním Cinqairu bude váš lekár chcieť potvrdiť, že vaša astma súvisí s eozinofíliou (vysoký počet eozinofilov).
Za týmto účelom vykonajú test spúta, pri ktorom vykašliavate spútum (sliny a hlien), ktoré sa potom vyšetrí v laboratóriu. Eozinofíliu možno diagnostikovať, keď eozinofily tvoria viac ako 3,5% z celkového počtu bielych krviniek vo vzorke spúta.
Zatiaľ čo krvné testy sú užitočné aj pri diagnostike eozinofílie, vysoký počet eozinofilov v krvi sa nemusí vždy prejaviť vysokým počtom eozinofilov v dýchacích cestách. V prípade potreby môže poskytnúť definitívny dôkaz bronchiálna biopsia (zahŕňajúca extrakciu tkaniva z veľkých dýchacích ciest).
Všetko toto hovorí, mať astmu a eozinofíliu nemusí nutne znamenať, že Cinqair je pre vás tou správnou voľbou lieku. Spravidla sa používa iba vtedy, ak máte ťažkú perzistujúcu astmu s eozinofíliou, na rozdiel od ľahkej až stredne ťažkej perzistujúcej astmy.
Závažná perzistujúca astma je všeobecne definovaná ako:
- Potrebujete použiť záchranný inhalátor niekoľkokrát denne
- Potrebujete perorálne kortikosteroidy dvakrát alebo viackrát ročne na liečbu závažných astmatických záchvatov
- Nočné útoky niekoľkokrát týždenne
- Mať zníženú funkciu pľúc (definované ako FEV1 menej ako 60% vašej očakávanej hodnoty alebo zníženie vášho pomeru FEV1 / FVC o viac ako 5%)
Na posúdenie týchto faktorov lekár použije hodnotiaci dotazník, napríklad dotazník na kontrolu astmy (ACQ) vydaný Globálnou iniciatívou pre astmu (GINA). ACQ hodnotí astmu na základe frekvencie a závažnosti záchvatov, frekvencie užívania liekov a stupňa, v akom záchvaty ovplyvňujú vašu schopnosť normálne fungovať. Súčasťou hodnotenia ACQ sú aj testy pľúcnych funkcií (PFT) na meranie vašich hodnôt FEV1 a FVC.
Na uľahčenie diagnostiky by ste si mali viesť denník s podrobnými informáciami o tom, kedy došlo k útokom za posledný týždeň a koľko ste použili záchranný inhalátor.
Cinqair sa zvyčajne predpisuje, keď kontrolné lieky, ako sú inhalačné kortikosteroidy, inhalačné dlhodobo pôsobiace bronchodilatátory a perorálne modifikátory leukotriénu, nedokážu zmierniť závažné príznaky eozinofilnej astmy.
Bezpečnostné opatrenia a kontraindikácie
Jedinou absolútnou kontraindikáciou pre použitie lieku Cinqair je známa alergia na reslizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku.
Liečba Cinqair by mala byť odložená, ak máte parazitickú infekciu červami, ako sú pásomnice. Eozinofily sú pre kontrolu parazitov nevyhnutné a ich potlačenie môže parazitárnu infekciu ešte zhoršiť. Ak máte parazitárnu infekciu, je dôležité pred liečbou liekom Cinqair nechať si ju liečiť a vyliečiť.
Existujú nepriame dôkazy, že Cinqair môže zvyšovať riziko určitých druhov rakoviny. Podľa prieskumu pred trhom bolo 0,6% používateľov s diagnostikovanou rakovinou do šiestich mesiacov od začiatku liečby liekom Cinqair v porovnaní s 0,3% používateľov, ktorým bolo podávané placebo.
Neexistovala jasná súvislosť medzi typmi rakoviny, ktorých sa to týka. Napriek tomu je dôležité poradiť sa so svojím lekárom, ak máte v rodinnej anamnéze rakovinu, mali ste rakovinu alebo podstupujete liečbu rakoviny pred začiatkom liečby liekom Cinqair.
Bezpečnosť Cinqairu v gravidite nie je známa, aj keď štúdie na zvieratách nepreukázali poškodenie plodu. Nie je tiež známe, či je reslizumab možné vylučovať do materského mlieka a aké škody môžu spôsobiť dojčiacim deťom.
Ak ste tehotná, dojčíte alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste úplne pochopili možné výhody a riziká používania lieku Cinqair.
Dávkovanie
Cinqair sa podáva intravenóznou (IV) infúziou v ordinácii lekára alebo v infúznom centre každé štyri týždne.
Odporúčaná dávka Cinqairu sa počíta ako 3 miligramy na kilogram (mg / kg) telesnej hmotnosti. Ak ste napríklad vážili 54 kg, odporúčaná dávka by bola 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
Odporúčaná dávka sa potom zmieša s 50 mililitrami (ml) soľného roztoku a pomocou ihly a i.v. kvapkania sa podáva do žily. Každé ošetrenie sa uskutočňuje počas 20 až 50 minút.
Cinqair nepodáva svojpomocne ani doma doma. Musí byť podaný zdravotníckym pracovníkom v zdravotníckom zariadení v prípade alergickej reakcie.
Ak práve začínate liečbu, môže vás požiadať, aby ste po infúzii zostali 20 až 30 minút, aby ste sa uistili, že nemáte na liek alergickú reakciu. Budete tiež informovaní o príznakoch alergie na lieky a dostanete pokyny, komu máte volať a čo robiť, ak sa príznaky prejavia.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Cinqair môže spôsobovať vedľajšie účinky. Väčšina z nich je mierna a vyriešiteľná, keď sa vaše telo adaptuje na liek.
Bežné
Medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cinqair (postihujúce najmenej 1% používateľov) patria:
- Bolesť, začervenanie alebo začervenanie v mieste vpichu
- Bolesť v krku a ústach
- Bolesť svalov (najmä krk, hrudník, ruky a nohy)
- Svalové kŕče
- Slabosť
Ťažké
V zriedkavých prípadoch môže Cinqair spôsobiť potenciálne život ohrozujúcu alergiu na celé telo, ktorá sa nazýva anafylaxia. Príznaky anafylaxie sa zvyknú vyskytnúť do 20 minút po infúzii a už po druhej dávke liečby.
Anafylaxia je lekárska pohotovosť. Ak sa anafylaxia nelieči, môže viesť k šoku, kóme, zaduseniu, zlyhaniu srdca alebo pľúc a smrti.
Kedy volať na 911
Ak sa u vás po infúzii Cinqair vyskytnú niektoré alebo všetky nasledujúce príznaky, vyhľadajte pohotovostnú starostlivosť:
- Žihľavka alebo vyrážka
- Lapanie po dychu
- Sipot
- Závraty alebo točenie hlavy
- Rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
- Nevoľnosť alebo zvracanie
- Zmätok
- Opuch tváre, jazyka alebo hrdla
- Pocit blížiacej sa skazy
Varovania a interakcie
FDA vydala varovanie pred čiernou skrinkou, ktoré upozorňuje spotrebiteľov a zdravotníckych pracovníkov na riziko anafylaxie u spoločnosti Cinqair. Podľa predmarketingového prieskumu sa u 0,3% používateľov vyskytli príznaky anafylaxie, najčastejšie vracanie, sipot a žihľavka.
Varovanie pred čiernou skrinkou predstavuje najvyšší stupeň výstrahy vydaný FDA na ochranu spotrebiteľov pred vážnymi bezpečnostnými rizikami.
Pretože Cinqair je imunitným systémom rozpoznávaný ako prirodzene sa vyskytujúca protilátka, zdá sa, že nemení metabolizmus liekov ani nespôsobuje akékoľvek liekové interakcie. Napriek tomu sa pred začatím liečby liekom Cinqair poraďte so svojím lekárom o všetkých liekoch, ktoré užívate.