E4C / Getty
Kľúčové jedlá
- Národný inštitút zdravia (NIH) zastavil klinické skúšanie skúmajúce použitie rekonvalescentnej plazmy, pričom ako liečba COVID-19 neuviedol žiadny prínos.
- Odborníci tvrdia, že vakcíny COVID-19 sú lepšou voľbou na zabezpečenie imunity.
- Aj keď to už nie je prioritou výskumu, stále existujú štúdie, ktoré sa stále zameriavajú na potenciál rekonvalescenčnej plazmy ako nástroja na boj proti novým variantom COVID-19.
Národný inštitút zdravia (NIH) zastavil klinické skúšanie, ktoré skúmalo použitie rekonvalescenčnej plazmy na liečbu pacientov s miernymi až stredne závažnými príznakmi COVID-19.
Rozhodnutie prišlo po tom, čo nezávislá rada pre monitorovanie údajov a bezpečnosti zistila, že rekonvalescentná plazma nepreukázala žiadny prínos pre ľudí s ochorením COVID-19.
Nádej na rekonvalescentnú plazmu
V auguste 2020 vydal americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) povolenie na mimoriadne použitie (EUA) na rekonvalescenčnú plazmatickú liečbu pacientov s COVID-19. Vo februári 2021 oznámila revíziu, ktorá obmedzila použitie rekonvalescenčnej plazmy na hospitalizovaných pacientov s COVID, ktorí sú na začiatku progresie ochorenia.
William Lang, MD, medicínsky riaditeľ WorldClinic a JobSitecare, ako aj bývalý lekár z Bieleho domu, hovorí Verywell, že toto rozhodnutie neznamená, že ľudia prestali študovať rekonvalescenčnú plazmu. Znamená to len, že vládne financovanie je teraz možné prideliť viac prioritným liečebným postupom, ako je napríklad výskum vakcín COVID-19.
Ako funguje rekonvalescentná plazmatická terapia?
Podľa Langa je rekonvalescenčná plazma najstaršou imunitnou terapiou, ktorá sa datuje začiatkom 20. storočia. Pochádza od ľudí, ktorí majú protilátky v krvnom sére buď z očkovania, alebo z prirodzenej infekcie.
Vedci odoberajú darovanú krv s protilátkami a oddeľujú krvné bunky, takže zostane sérum, ktoré obsahuje iba protilátky. Rekonvalescenčná plazma sa potom môže preniesť na infikovanú osobu, aby sa posilnil jej imunitný systém a urýchlilo sa jej zotavenie.
Rekonvalescentná plazma a COVID-19
Keď začala pandémia COVID-19, existovali obmedzené informácie o vírusu, ktorý sa prvýkrát objavil v čínskom Wu-chane. Preto nebolo veľa liečených ľudí infikovaných COVID-19. Vzhľadom na históriu rekonvalescenčnej plazmy s dodaním protilátok sa táto kniha uvádzala ako potenciálna terapia na zabezpečenie pasívnej imunity.
"Rekonvalescenčná plazma poskytuje pasívnu imunitu, čo znamená, že vaše telo nemusí nič robiť - vstrekujú sa protilátky niekoho iného a fungujú, kým sa prirodzene nerozpadnú," hovorí Lang. „U väčšiny protilátok je to zhruba 90-dňové degradačné obdobie. Nie je vyvinutá vrodená imunita. “
Predchádzajúce štúdie naznačili potenciálny prísľub použitia rekonvalescenčnej plazmy ako liečby hospitalizovaných pacientov:
- Článok z februára 2020 vLancetové infekčné chorobyuvádzané výhody použitia rekonvalescenčnej plazmy pri liečbe vírusových infekcií - vrátane iného koronavírusu (SARS).
- Štúdia z júla 2020 vZborník Mayo Cliniczistil, že rekonvalescentná plazma je bezpečná a že pri testovaní na 20 000 hospitalizovaných pacientoch znižovala riziko úmrtia.
- Štúdia zo septembra 2020 vPrírodná medicínazistili, že u pacientov so závažným ochorením COVID-19, ktorí dostávali plazmu a neboli na ventilátore, bola menšia pravdepodobnosť úmrtia ako u pacientov, ktorí nedostali darovanú krv.
Avšak dôkazy z posledných výskumov naznačujú, že poskytnutie rekonvalescenčnej liečby pacientom s COVID-19 má obmedzený prínos.
- Štúdia z októbra 2020 vBMJnenašli nijakú súvislosť medzi liečbou rekonvalescentnou plazmou a zníženou závažnosťou symptómov COVID-19, nezistilo sa ani prevencia smrti.
- Štúdia z februára 2021 vNew England Journal of Medicinenepreukázali žiadne významné prínosy u pacientov s ťažkou pneumóniou COVID-19, ktorí dostali rekonvalescenčnú plazmu, v porovnaní s tými, ktorí ju nedostali.
Prečo bola zastavená skúška NIH
Do klinickej štúdie rekonvalescentnej plazmy ambulantných pacientov s COVID-19 bolo zaradených 511 pacientov zo 47 nemocničných pohotovostných oddelení predtým, ako NIH štúdiu zastavila. Cieľom bolo preskúmať účinnosť rekonvalescentnej plazmy s protilátkami na SARS-CoV-2 u dospelých, ktorí sa dostavili na pohotovosť po menej ako týždni výskytu miernych až stredne závažných príznakov.
Všetci zaradení pacienti mali tiež rizikový faktor, ako je obezita alebo chronické ochorenie pľúc, ktoré zvyšovali pravdepodobnosť výskytu závažnej infekcie COVID-19.
Vedci sledovali pacientov, ktorí dostali darovanú plazmu, 15 dní po zaradení do štúdie. Pozerali sa na to, či pacienti potrebujú ďalšiu lekársku starostlivosť, či sú prijatí do nemocnice alebo či za ten čas zomreli.
Pred zastavením pokusu vedci zistili, že rekonvalescenčná plazma nemá na starostlivosť o pacienta žiadny vplyv. NIH uviedol, že je pochybné, že by sa výsledky zmenili, ak by sa do štúdie zapojilo viac pacientov.
Spodný riadok? Nie je to tak, že by v rekonvalescentnej plazme boli nejaké problémy s bezpečnosťou, iba to, že pacientom neponúka dostatočný úžitok na oprávnenie väčšieho výskumu, keď existujú ďalšie oblasti, ktoré tieto zdroje viac potrebujú.
Zameranie úsilia na inú liečbu a vakcíny
Záujem o rekonvalescentnú plazmu sa úplne nevyparil bez uskutočnenia testu NIH.
„V závislosti na tom, kde žijete, môžu stále prebiehať štúdie," hovorí Lang. „Pre prístupy k liečbe liekom COVID už však nie je potrebná žiadna rekonvalescenčná plazma."
Vzhľadom na objavenie sa variantov COVID-19 a nové výskumné objavy by bolo predčasné úplne vylúčiť rekonvalescentnú plazmatickú liečbu. Navyše stále existuje potreba rekonvalescenčných darov plazmy.
"Toto je oblasť aktívneho vyšetrovania, pretože väčšina prípadov COVID nepodlieha genetickému [sekvencovaniu], aby určila, ktorý kmeň SARS-CoV-2 vedie infekciu, takže rekonvalescentná plazma môže obsahovať protilátky proti novším kmeňom," hovorí Lang . „Okrem toho prirodzená reakcia na infekciu SARS-CoV-2 generuje ďalšie protilátky nad rámec protilátok vyvolaných zložkou„ spike proteínu “vakcíny. Iné zložky môžu pomôcť v boji proti vírusu rôznymi spôsobmi, než sú schopné protilátky vyvolané vakcínovým proteínom. “
Lepšou možnosťou by mohli byť iné spôsoby liečby, ako sú monoklonálne protilátky a vakcíny. Lang hovorí, že štúdie o monoklonálnych protilátkach stále prebiehajú, ale zatiaľ vyzerajú nádejne.
Na rozdiel od rekonvalescentnej plazmy, ktorá poskytuje iba pasívnu imunitu, vakcíny mRNA COVID-19 poskytujú adaptívnu imunitu tým, že trénujú imunitný systém tak, aby si pamätal, detekoval a útočil na každého cudzieho útočníka pomocou proteínu špice."Keď sa vaše telo znova stretne s týmto [špičkovým] proteínom, telo môže rýchlo oživiť imunitné motory a zablokovať alebo predbehnúť produkciu vírusu," hovorí Lang.
To znamená, že vedci sa nevzdali rekonvalescenčnej plazmy - nateraz je iba na vedľajšej horáku. „Je dôležité, že stále prebiehajú niektoré štúdie, pretože tento prístup k liečbe protilátkami by mohol mať neuznané výhody," hovorí Lang. „Hlavné inštitúcie, ktoré financujú federálnu vládu, však určili, že financovanie výskumu by sa malo lepšie minúť v perspektívnejších oblastiach."
Čo to pre vás znamená
Výskum ukázal, že použitie rekonvalescenčnej plazmy u pacientov s COVID-19 nemá žiadny významný prínos. V súčasnosti schválené vakcíny COVID-19 sú skôr najefektívnejším spôsobom prevencie závažnej infekcie a znižovania rizika úmrtia na vírus.
Vždy však existuje neuspokojená potreba darovania krvi a plazmy. Kontaktujte svoju miestnu krvnú banku a zistite, ako môžete pomôcť.