Podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) má viac ako 34 miliónov dospelých Američanov cukrovku. Našťastie sa na jeho liečbu používa inzulín už takmer storočie. Problém je v tom, že náklady na inzulín raketovo stúpajú. Pre ľudí v Medicare je to výzva, aby si to mohli dovoliť, najmä tí, ktorí nepoužívajú liekové krytie na predpis Medicare Part D.
V časti Original Medicare a Medicare časť B ste zodpovední za zaplatenie vlastného inzulínu (pokiaľ nepoužívate lekársky nevyhnutnú inzulínovú pumpu), inzulínových pier, injekčných striekačiek, ihiel, alkoholových tampónov a gázy. Pokrytie liekov na predpis Medicare (časť D) môže pokrývať inzulín a potrebné zásoby. Keď stúpnu náklady na inzulín, bude to mať vplyv na rozpočet pacienta aj Medicare.
Chris Ryan / Caiaimage / Getty ImagesStručná história inzulínu
Keď kanadský lekár Frederick Banting a jeho tím objavili v roku 1921 inzulín a v roku 1923 si ho patentovali, ich život zachraňujúca liečba zmenila svet. Patent predali torontskej univerzite za 1 dolár v nádeji, že to zabráni ľuďom profitovať zo stavu, ktorý bol kedysi rozsudkom smrti.
University of Toronto, bohužiaľ, dala farmaceutickým spoločnostiam právo vyrábať inzulín bez licenčných poplatkov. Predpokladalo sa, že to, že nebudú musieť platiť autorské honoráre, by im umožnilo vyrábať liek bez obmedzení, čo by malo za následok nižšie náklady pre pacientov. Takto to nedopadlo.
Namiesto toho si každá spoločnosť vyrobila vlastnú verziu inzulínu a dala si ju patentovať. Potom prišla éra určovania cien. Americká diabetická asociácia uvádza, že cena inzulínu vzrástla od roku 2007 o 250 percent. Ústav pre zdravotnú starostlivosť zaznamenal v rokoch 2012 až 2016 zdvojnásobenie nákladov na inzulín.
Rôzne typy inzulínu
Nie všetky inzulíny sú stvorené rovnako. Existujú tradičné ľudské inzulíny a potom existujú aj analógové inzulíny. Analógové inzulíny sú typom ľudského inzulínu, ktorý bol geneticky zmenený. Tieto zmeny ovplyvňujú farmakokinetické vlastnosti lieku. Medzi tieto vlastnosti patrí, ako rýchlo typ inzulínu účinkuje, ako dlho pôsobí v tele a ako stabilne zostáva v krvi.
Do hry vstupuje aj balenie inzulínu. Niektoré inzulíny sa dodávajú v injekčných liekovkách a vyžadujú, aby si pacienti natiahli inzulín do injekčných striekačiek. Pre tých, ktorí nemusia byť zruční v príprave vlastného inzulínu, pre tých, ktorí majú zhoršené videnie, ktoré by mohlo ovplyvniť ich schopnosť zostaviť presnú dávku, alebo pre tých, ktorí uprednostňujú pohodlie, sú k dispozícii inzulínové perá. V týchto prípadoch sú v perách už natiahnutý inzulín. Pacientovi stačí nastaviť požadované množstvo na injekciu a podanie lieku.
Náklady sa líšia v závislosti od každej z týchto možností. Injekčné liekovky s inzulínom stoja podstatne menej ako inzulínové perá. Tradičné inzulíny stoja v priemere zlomok nákladov na analógové inzulíny, pretože platnosť ich patentov vypršala v roku 2000 a teraz sú k dispozícii všeobecné možnosti. To neznamená, že sú lacné.
Za aké typy inzulínu by mala Medicare platiť
Vzhľadom na rozdiel v nákladoch medzi tradičnými a analógovými inzulínmi sa jedna poisťovňa rozhodla konať. CareMore, dcérska spoločnosť Anthem Inc., je jedným z poisťovacích spoločností, ktoré ponúkajú plány Medicare Advantage a Part D. Uskutočnili zásah v zdravotníctve v štyroch štátoch (Arizona, Kalifornia, Nevada a Virgínia), ktorý trval tri roky. Ich výsledky boli zverejnené v časopise Journal of the American Medical Association v januári 2019.
Do ich intervencie bolo zahrnutých viac ako 14 000 pacientov, ktorí si vzali inzulín. Konkrétne išlo o cieľ previesť ľudí užívajúcich analógový inzulín na tradičný ľudský inzulín a urobiť tak s najmenším počtom injekcií inzulínu denne. To by ponúklo nielen pohodlie, ale tiež by to znížilo celkové náklady a znížilo riziko, ktoré by príjemca uviazol v medzere pokrytia časti D známej ako diera na šišky.
Najväčšou otázkou bolo, ako zmena inzulínu ovplyvní zdravie pacienta. Teoreticky je podľa farmakokinetiky novších analógových inzulínov menej pravdepodobné, že spôsobia prudké výkyvy hladiny cukru v krvi, buď príliš nízke (hypoglykémia), alebo príliš vysoké (hyperglykémia). Prechod na menej účinný inzulín by teoreticky mohol viesť k zlej kontrole ich cukrovky.
Ako sa ukázalo, hladina hemoglobínu A1C (HbA1C) (laboratórny odhad hladín cukru v krvi počas dvoch až troch mesiacov) ukázala, že to tak nie je. Pacienti, ktorí prešli na ľudský inzulín, mali porovnateľný HbA1C s pacientmi s analógovým inzulínom. Došlo k štatisticky významnému zvýšeniu s 0,14% v HbA1c, aj keď tento počet nemusí byť klinicky významný. Za zmienku stojí, že v intervenčnej skupine nebolo viac epizód hypoglykémie alebo hyperglykémie. Táto štúdia naznačuje, že prechod na staršie typy inzulínu môže znížiť náklady a zabezpečiť podobnú kontrolu glukózy bez zvýšenia rizika vedľajších účinkov.
Súdne spory a vyšetrovania týkajúce sa stanovenia ceny inzulínu
Nikto by sa nemal rozhodnúť, či zaplatí za lekársky nevyhnutný liek alebo za nevyhnutné životné veci, ako je strava a prístrešie. Mnoho ľudí bolo, bohužiaľ, k tomu prinútených. Rastúce ceny sťažili ľuďom, ktorí nie sú poistení, majú vysoké odpočítateľné zdravotné plány a ktorí sú v Medicare, aby si tieto lieky mohli dovoliť. Lekárske organizácie ako Americká lekárska asociácia vyzvali vládu, aby problém preskúmala.
V roku 2016 vzniesli senátor Bernie Sanders (I-Vt.) A rep. Elijah Cummings (D-Md.) Otázky týkajúce sa určovania cien tromi z najväčších výrobcov inzulínu - Eli Lilly, Novo Nordisk a Sanofi. Požiadali o prešetrenie ministerstvo spravodlivosti a Federálnu obchodnú komisiu. Odvtedy sú predmetom vyšetrovania aj správcovia dávok v lekárni (PBM). Patria sem CVS Health, Express Scripts a OptumRx, divízia UnitedHealth Group. Kalifornia, Florida, Minnesota, Nové Mexiko a Washington tiež začali vyšetrovanie a bolo podaných veľa súdnych sporov.
Napriek prebiehajúcim vyšetrovaniam a súdnym sporom náklady na inzulín stále stúpajú. Spoločnosti Novo Nordisk a Sanofi zvýšili ceny o ďalších 5 percent v januári 2019. Kým nebudú podniknuté definitívne kroky, zdá sa, že najlepšie, čo môže pacient urobiť, je nájsť možnosť s najnižšou cenou a dúfať, že to za nich zaplatí ich poistenie.
Návrh Medicare na zníženie nákladov na inzulín
V marci 2020 navrhli Centers for Medicare and Medicaid Services zníženie nákladov na inzulín pre príjemcov Medicare. Je označovaný ako časť D Senior Savings Model a vyžadoval by účasť súkromných poisťovacích spoločností a farmaceutických spoločností. Poisťovatelia by znížili dávky inzulínu na 35 dolárov mesačne, čo by podľa súčasných cien ušetrilo odhadom 66% alebo viac na súčasných cenách a farmaceutické spoločnosti by upravili náklady a viac prispeli k pokrytiu medzery známej ako šiška.
Nejedná sa o povinný program, ale o program, ktorého sa môžu zúčastniť plány Medicare Advantage a Part D. Na oplátku tieto plány môžu ponúkať plány s vyšším mesačným poistným. Eli Lilly a Sanofi oznámili, že sa plánujú zúčastniť na programe. Spoločnosť Novo Nordisk sa zatiaľ nezaviazala. Akékoľvek zmeny by nadobudli účinnosť až v roku 2021.
Aj keď Senior Savings Model podľa časti D ušetrí príjemcom podľa časti D náklady na inzulín, ľuďom, ktorí používajú inzulínové pumpy, prospieva len málo. Inzulín používaný v pumpách je pokrytý časťou B, nie časťou D. Nedávna analýza uvádza, že podľa tohto modelu budú používatelia inzulínovej pumpy platiť viac ako 50% ako ľudia, ktorí dostanú inzulín prostredníctvom časti D. Je potrebné urobiť viac pre zabezpečenie spravodlivé a spravodlivé ceny, aby všetci ľudia v Medicare mali prístup a mohli si dovoliť kúpiť tento život zachraňujúci liek.
Slovo od Verywell
Novšie typy inzulínu nemusia byť pri liečbe cukrovky lepšie ako tradičné inzulíny. Určite nie sú také nákladovo efektívne. Iniciatíva plánu Medicare Advantage ukázala, že prechod pacientov na lacnejšie alternatívy nemusí nevyhnutne zhoršiť klinické výsledky. Kým farmaceutické spoločnosti a PBM neznížia ceny, môže to byť niečo, čo bude musieť urobiť viac ľudí, aby znížilo finančné zaťaženie tohto stavu.