Egrifta (tesamorelín) je injekčná syntetická forma hormónu uvoľňujúceho rastový hormón (GHRH) schváleného Úradom pre kontrolu potravín a liečiv USA pre liečbu lipodystrofie spojenej s HIV.
TheratechnologiesTáto syntetická forma GHRH je účinnejšia a stabilnejšia ako GHRH v prirodzenom stave. Po podaní injekcie Egrifta stimuluje produkciu rastového hormónu (GH), ktorý sa viaže na receptory orgánov a tkanív, ktoré regulujú zloženie tela.
Okrem toho, že má anabolický (budovanie tkanív a svalov) účinok, je Egrifta tiež lipolytická, čo znamená, že mení cesty, ktorými sa triglyceridy metabolizujú. Práve tento druhý efekt sa pripisuje zlepšeniu lipodystrofie (abnormálne prerozdelenie telesného tuku) u ľudí s HIV.
Egrifta je jediný liek špeciálne schválený na liečbu lipodystrofie spojenej s HIV. Nie je to indikované na zvládnutie chudnutia a neexistujú žiadne generické verzie lieku.
Používa
Egrifta je schválená na použitie u ľudí s HIV, ktorí majú nadmerný viscerálny tuk v dôsledku lipodystrofie. Viscerálny tuk je tuk, ktorý sa nachádza v brušnej dutine a okolo vnútorných orgánov. Nezdá sa, že by Egrifta mala vplyv na lipoatrofiu (odbúravanie tukov) v tvári, zadku alebo končatinách alebo na znižovanie nahromadeného tuku v prsníkoch alebo na zadnej strane krku.
Lipodystrofia spojená s HIV sa vyznačuje niekedy znetvorujúcim prerozdelením telesného tuku. Tento stav sa bežne prejavuje rednutím tváre, zadku alebo končatín, pričom spôsobuje hromadenie tuku okolo brucha, prsníkov alebo zadnej časti krku (označuje sa to ako „byvolí hrb“).
Lipodystrofia spojená s HIV bola spojená s určitými antiretrovírusovými liekmi, vrátane inhibítorov proteáz (PI), ako je Crixivan (indinavir) a nukleozidovej reverznej transkriptázy (NRTI), ako sú Zerit (stavudín) a Videx (didanozín). Tento stav môže byť tiež dôsledkom samotného HIV, najmä u tých, ktorí odložili antiretrovírusovú liečbu.
Aj keď je lipodystrofia oveľa menej často pozorovaná pri zavedení novších antiretrovírusových liekov - a pri odchode starších liekov ako Zerit a Crixivan do dôchodku -, naďalej predstavuje vážne znepokojenie, pretože tento stav je zriedka reverzibilný, akonáhle sa vyskytne.
Štúdie preukázali, že Egrifta môže znížiť brušný tuk o 15% až 17% a nahromadený tuk okolo pečene asi o 18%.
Pred prijatím
Pred začatím liečby Egriftou vám zvyčajne urobia skenovanie pomocou počítačovej tomografie (CT), aby sa vyhodnotil stupeň akumulácie viscerálneho tuku. To spolu s meraním obvodu pása umožňuje lekárovi posúdiť vašu odpoveď na liečbu.
Vykonajú sa tiež základné krvné testy vrátane:
- Test na hladinu glukózy v krvi
- Kompletný krvný obraz (CBC)
- Lipidový panel
- Testy funkcie pečene (LFT)
Nie sú stanovené žiadne prahové hodnoty, pri ktorých sa začína liečba liekom Egrifta. Potrebné sú odborné konzultácie, aby sa zistilo, či sú vhodnejšie iné intervencie, ako je strava a pohyb, alebo či došlo k hromadeniu tuku v priamom dôsledku infekcie alebo liečby HIV.
Kontraindikácie Egrifta
Egrifta by sa nikdy nemali používať u ľudí s nasledujúcimi stavmi:
- Tehotenstvo
- Predchádzajúca precitlivená reakcia na tesamorelín alebo manitol (neaktívna zložka)
- Aktívna malignita (rakovina)
- Dysfunkcia hypotalamu a hypofýzy v dôsledku operácie hypofýzy, hypopituitarizmu, ožarovania hlavy a krku alebo nádoru hypofýzy.
Dávkovanie
Egrifta sa dodáva v injekčnej liekovke na jedno použitie, ktorá obsahuje 1 miligram (mg) tesamorelínu v práškovej forme. Rekonštituuje sa sterilnou vodou zo samostatnej injekčnej liekovky s objemom 10 mililitrov (ml).
Odporúčaná dávka Egriftu je 2 mg podávaná subkutánne (pod kožu) jedenkrát denne.
Odporúča sa podať Egriftu injekčne do brucha tesne pod pupok. Rotácia miesta vpichu pomáha znižovať zjazvenie a tvorbu stvrdnutých uzlín.
Trvanie liečby
Pretože dlhodobé účinky Egriftu nie sú úplne známe, liečbu by mal sledovať odborník na HIV so skúsenosťami s liečbou GHRH, často po konzultácii s endokrinológom.
Na vyhodnotenie vašej odpovede na liečbu by sa mali vykonať komparatívne CT snímky a merania obvodu pása. Monitorovali by sa tiež hladiny glukózy v krvi, pretože Egrifta môže spôsobiť intoleranciu glukózy, čo zvyšuje riziko cukrovky 2. typu.
Štúdie skúmajúce účinnosť Egrifty trvali až 52 týždňov, pričom väčšina účastníkov zaznamenala zníženie viscerálneho tuku do 26 týždňov. Ak nedôjde k zlepšeniu do 26 týždňov, liečba sa zvyčajne preruší.
Ako užívať a uchovávať
Nerekonštituovaný Egrifta sa musí uchovávať v chladničke pri teplotách od 2 ° C do 8 ° C. Injekčné liekovky majú byť chránené pred svetlom a až do použitia musia byť uchovávané v pôvodnom obale. Injekčné striekačky a ihly použité na injekciu Egriftu sa môžu uchovávať pri izbovej teplote medzi 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F).
Po rekonštitúcii sa musí Egrifta ihneď použiť. Mal by byť číry a bez plávajúcich častíc. Injekciu Egrift nepodávajte injekčne, ak má zmenenú farbu alebo viditeľné častice.
Ihlu a striekačku zlikvidujte ihneď po podaní injekcie. Nikdy nezdieľajte ihly alebo striekačky.
Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky Egrifty bývajú mierne a časom sa zlepšujú, pretože sa vaše telo prispôsobuje liečbe. Z tohto dôvodu existuje niekoľko potenciálne závažných komplikácií, ktoré môžu nastať pri ďalšom používaní. Je dôležité okamžite hlásiť lekárovi akékoľvek vedľajšie účinky, najmä ak pretrvávajú alebo sa zhoršujú.
Bežné
Najbežnejšie vedľajšie účinky hlásené najmenej 2% používateľov Egrifty (podľa frekvencie) sú:
- Bolesť kĺbov
- Opuch v mieste vpichu
- Svrbenie v mieste vpichu
- Bolesť v končatinách
- Opuch končatín
- Bolesť svalov
- Bolesť v mieste vpichu
- Podráždenie v mieste vpichu
Tuhosť kĺbov, bolesť na hrudníku, svalové kŕče, vyrážka v mieste vpichu a opuch kĺbov sú menej časté vedľajšie účinky. U niektorých používateľov bol tiež hlásený syndróm karpálneho tunela.
Ťažké
Jednou z hlavných obáv z pokračujúceho užívania Egrifty je jeho vplyv na hladiny hormónov a to, ako môže stimulovať rast rakoviny citlivej na hormóny. Imunoreaktívny GHRH je prítomný v niekoľkých typoch nádorov, vrátane karcinoidných nádorov, nádorov pankreatických buniek a malobunkových karcinómov pľúc.
Je možné, že súčasné používanie Egrifty môže podporiť rast určitých druhov rakoviny a „odhaliť ich“ u ľudí, ktorým ešte nebola diagnostikovaná.
Aj keď je známe, že sa pri Egrifte vyskytujú hypersenzitívne reakcie, hlavne vo forme miernej vyrážky alebo žihľavky, závažné reakcie ako anafylaxia sa považujú za zriedkavé.
Varovania a interakcie
Pri používaní Egrifty u ľudí s cukrovkou je potrebná opatrnosť. Môže to zvýšiť hladinu inzulínového rastového faktora 1 (IGF-1) a prispieť k vzniku alebo zhoršeniu diabetickej retinopatie (poškodenie sietnice).
Egrifta môže tiež interagovať s určitými liekmi. Z tohto dôvodu sa zdá, že interakcia ovplyvňuje sprievodný liek viac ako Egrifta znížením jeho koncentrácie v krvi. Medzi niektoré z možných interakcií patria:
- Antikonvulzíva ako Tegretol (karbamazepín), Lamictal (lamotrigín) alebo Neurontin (gabapentín)
- Kortikosteroidy ako hydrokortizón alebo prednizón
- Cyklosporín
V niektorých prípadoch bude mať znížená koncentrácia liečiva malý dopad. V iných prípadoch bude možno potrebné zvýšiť sprievodnú dávku lieku, aby sa zachovala jeho účinnosť.
Aby ste sa vyhli interakciám, vždy informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane liekov na predpis, voľne predajných, bylinných a rekreačných liekov.
.jpg)
