Nebezpečenstvo chybných mobilných aplikácií a zariadení pre zdravie

Výbušné šírenie mobilných zariadení v zdraví (mHealth) naďalej generuje značné rozruchy. Mediálne výstupy rýchlo pokrývajú okázalú novú aplikáciu, ktorá sľubuje, že umožní pacientom zdravšie zdravie, alebo pomôže lekárom zefektívniť a zefektívniť prácu. Recenzia vykonaná na Chicagskej univerzite ukázala, že väčšina verejne dostupných mobilných aplikácií pre zdravie je určená pre pacientov. Často sa zameriavajú na wellness a zvládanie chorôb. Za týmito dvoma kategóriami nasledujú aplikácie pre samodiagnostiku, aplikácie pre správu liekov (digitálne pripomenutia) a aplikácie elektronického portálu pre pacientov.

Väčšina aplikácií mHealth však nebola testovaná dôsledne, takže si nemôžeme byť istí, že plnia svoje sľuby. Účelom tohto článku nie je zľaviť z legitímneho potenciálu technológie mHealth na pozitívnu transformáciu zdravotnej starostlivosti a výsledkov v oblasti zdravia, ale ukázať, ako môžu chybné aplikácie a zariadenia mHealth viesť k vážnym následkom.

Existuje niekoľko typov chýb, ktoré by mohli potrápiť aplikáciu alebo zariadenie mHealth. Zoznam nie je úplný.

Neplatné

Mnoho aplikácií alebo zariadení mHealth je určených na meranie parametrov, ako je glukóza v krvi, krvný tlak, fyzická aktivita, funkcia pľúc, hladina kyslíka a srdcové rytmy. Neplatná aplikácia alebo zariadenie meria parameter nepresne, a to buď podhodnotením, nadhodnotením, alebo nesprávnou klasifikáciou.

Zvážte aplikáciu, ktorá sa pripojí k čítačke glukózových prúžkov a premení smartphone na glukomer. Ak aplikácia zobrazí neplatné hodnoty glukózy a odporučí nesprávnu dávku inzulínu, pacient by po podaní inzulínu mohol trpieť nebezpečne nízkymi alebo vysokými hladinami glukózy.

Niektoré parametre nie sú jednoduché čísla, ale skôr kategórie. Neplatná aplikácia by nesprávne zaradila parameter do nesprávnej kategórie. Joel A. Wolf a jeho kolegovia z University of Pittsburgh vyhodnotili presnosť aplikácií pre smartphony, ktoré boli vyvinuté na analýzu fotografií kožných lézií a na odhad pravdepodobnosti, že ide o melanómy.

Tri zo štyroch aplikácií nesprávne klasifikovali 30 alebo viac percent skutočných melanómov ako benígnych. Ďalšiu štúdiu so zaujímavými výsledkami publikoval aj doktor Christophe Wyss, kardiológ zo srdcovej kliniky Zürich vo Švajčiarsku. Jeho tím skúmal komerčné aplikácie pre smartfóny, ktoré merajú srdcovú frekvenciu. Zistili nezrovnalosti v ich diagnostickej presnosti, pričom bezkontaktné zariadenia vykazovali menšiu presnosť ako kontaktné aplikácie.

Miera, do akej by neplatná aplikácia alebo zariadenie mohlo narušiť bezpečnosť pacienta, závisí od smeru a rozsahu chyby, základného zdravotného stavu, ktorý sa má riešiť, kontextu, v ktorom sa aplikácia používa, ako aj od ďalších faktorov.

Nespoľahlivé

Nespoľahlivá aplikácia alebo zariadenie produkuje nadmerné odchýlky pri meraní parametrov, ktoré sa nezmenili. Napríklad nespoľahlivá aplikácia na meranie glukózy by naznačovala, že hladina glukózy v krvi používateľa sa významne zmenila, keď v skutočnosti zostala stabilná. Upozorňujeme, že aplikácia alebo zariadenie môžu byť spoľahlivé, ale neplatné. Zariadenie, ktoré neustále podceňuje hladinu glukózy v krvi o 30 mg / dl, by bolo spoľahlivé, ale neplatné.

Nezakladá sa na dôkazoch

Aplikácia alebo zariadenie, ktoré nie sú založené na vedeckých dôkazoch, môžu poskytovať hodnotenia alebo navrhovať liečby, ktoré sú v lepšom prípade zbytočné alebo v horšom prípade škodlivé. Priebežným scenárom je, že technológia mHealth neposkytuje funkcie alebo komponenty, o ktorých je známe, že sú prospešné. Predpokladajme, že lekár pomocou aplikácie určí najlepší postup liečby pacienta s nekontrolovanou astmou. Ak aplikácia neodporúča liečbu založenú na dôkazoch (napríklad inhalačné steroidy), pacient by mohol zbytočne trpieť.

Niektoré aplikácie mHealth vypočítajú rizikový profil pacienta na základe údajov konkrétnych pacientov. Napríklad kalkulačka srdcového rizika môže na odhad rizika srdcových príhod použiť vek, pohlavie, stav fajčenia, krvný tlak, hladinu cholesterolu v krvi a ďalšie informácie o pacientovi.

Hrubé nepresnosti v takejto aplikácii môžu nakloniť lekárov k ceste škodlivej alebo neúčinnej liečby.

Od poskytovateľov zdravotnej starostlivosti sa očakáva, že pri rozhodovaní o tom, či budú konať na základe informácií poskytovaných aplikáciami alebo zariadeniami, vykonajú klinický úsudok. Chybná aplikácia sa však môže javiť ako dôveryhodná. Pacienti alebo všeobecní spotrebitelia (najväčšie publikum pre aplikácie mHealth) sú ešte menej schopní posúdiť presnosť aplikácie alebo zariadenia.

Odborníci tvrdia, že na validáciu aplikácií mHealth a ich základných princípov sú potrebné randomizované kontrolované štúdie (zvyčajne sa vo výskume považujú za zlatý štandard). Mali by sme hľadať najmä pokusy s veľkými vzorkami a dlhé následné kontroly.

Zatiaľ sú tieto štúdie pre aplikácie mHealth obmedzené, ale uskutočnili sa niektoré randomizované kontrolované štúdie. Štúdia z roku 2019 napríklad použila randomizovanú kontrolovanú štúdiu na vyhodnotenie účinnosti mobilnej aplikácie pre duševné zdravie z hľadiska blahobytu a redukcie stresu u pracujúcich žien. Štúdia zistila, že tí, ktorí aplikáciu používali, zaznamenali výrazné zlepšenie pracovnej pohody a zníženie stresu.

Pri štúdiu aplikácií mHealth existujú tiež problémy s používaním randomizovaných kontrolovaných štúdií. Jedna štúdia poznamenala, že v randomizovaných kontrolovaných štúdiách sa často používajú čakajúce skupiny alebo placebo. V niektorých prípadoch nie je zadržanie liečby vhodné, keď sa pozeráte na aplikácie mHealth, ktoré poskytujú liečbu založenú na dôkazoch v digitálnom formáte. Dospeli k záveru, že najužitočnejším prístupom pri štúdiu týchto aplikácií mHealth môže byť porovnanie výsledkov u pacientov používajúcich tieto aplikácie s pacientmi liečenými ambulantne.

Ďalšie úvahy

Chybnú aplikáciu je možné z trhu odstrániť, ako to bolo v prípade aplikácie Pfizer’s Rheumatology Calculator, ktorá generovala nepresné skóre pre hodnotenie aktivity ochorenia u pacientov s reumatoidnou artritídou.

Odstránenie z online trhov však bráni iba novému sťahovaniu. Čo s aplikáciami, ktoré sú už stiahnuté do smartfónu alebo tabletu používateľa? Ak si užívateľ neuvedomuje nebezpečenstvo, riziko pretrváva.

Ďalším dôležitým problémom je bezpečnosť citlivých informácií o zdraví, ktoré sú ukladané alebo k nim pristupuje technológia mHealth. Pacienti a lekári sú znepokojení možným narušením údajov.

FDA reguluje niektoré typy mobilných zdravotníckych aplikácií, iné sa však považujú za nízkorizikové, ak sa nepovažujú za lekárske prístroje a nie sú monitorované.

Aj keď by sme si mali byť vedomí ich rizík a obmedzení, aplikácie mHealth majú tiež potenciál podnecovať ľudí k zdravšiemu rozhodovaniu a väčšej zodpovednosti.