Geber86 / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Dvaja kandidáti na vakcínu COVID-19, ktorí sú najbližšie k schváleniu FDA, vyžadujú pre maximálnu účinnosť dve dávky.
- Zatiaľ čo jedna dávka vakcíny Pfizer poskytuje významnú ochranu, druhá dávka je nevyhnutná na zabezpečenie toho, aby vakcína fungovala pre každého.
- Pre dosiahnutie najlepších výsledkov je potrebné naplánovať dávky s odstupom troch až štyroch týždňov.
U ľudí, ktorí dostávajú prvú vlnu očkovania COVID-19, sa tento proces neskončí jediným výstrelom.
Vakcíny Pfizer / BioNTech a Moderna, dvaja kandidáti na vakcíny, ktorí v súčasnosti žiadajú o povolenie Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), vyžadujú dve dávky. Ako je to pri mnohých imunizáciách s viacerými dávkami, prvá dávka týchto vakcín pomôže pripraviť imunitný systém tak, aby vytvoril odpoveď proti SARS-CoV-2, vírusu, ktorý spôsobuje COVID-19. Následné výstrely pomôžu posilniť túto imunitnú odpoveď.
Vo štvrtok skupina odborníkov odporučila, aby FDA schválila vakcínu vyvinutú spoločnosťou Pfizer / BioNTech. Podľa údajov zo štúdie FDA sa zistilo, že je 52% účinný 10 dní po prvej dávke. Táto účinnosť sa zvyšuje s druhou dávkou na 95%. Tieto výsledky účinnosti sú „podobné niektorým z najlepších vakcín, ktoré máme,“ hovorí Verywell Richard Kennedy, PhD, spoluautor výskumnej skupiny pre vakcíny Mayo Clinic.
Napriek významnej účinnosti prvej dávky odborníci tvrdia, že druhou je zabezpečenie úspešnej a dlhodobej ochrany.
Čo to pre vás znamená
Mnoho kandidátov na očkovaciu látku v procese schvaľovania FDA vyžaduje viac dávok. Mali by ste si naplánovať schôdzku, aby ste dostali druhú dávku tri až štyri týždne po prvej dávke, v závislosti od vakcíny. Vedci zatiaľ nevedia, ako dlho imunita vydrží. Takže aj po očkovaní možno budete musieť pokračovať v nosení masky a nácviku spoločenského odstupu.
Ako sa dávky líšia
Vakcíny Pfizer a Moderna sú genetické vakcíny. Skladajú sa z malých kapsúl obsahujúcich messenger RNA (mRNA) - kód, ktorý riadi produkciu proteínov v bunkách. Táto mRNA vstupuje do určitých buniek a dáva im pokyny, aby vytvorili proteíny, ako je napríklad spike proteín, na vonkajšej strane vírusu SARS-CoV-2.
Pomocné T-bunky rozpoznajú špičkové proteíny ako patogény a aktivujú poplach pre imunitný systém. Ak iné imunitné bunky, nazývané B-bunky, interagujú s proteínom z očkovaných buniek a sú aktivované T-bunkami, začnú produkovať protilátky. Tieto protilátky dokážu rozpoznať a zachytiť sa na hrotoch koronavírusu, aby zabránili poškodeniu zdravých buniek.
Prvá dávka očkovacej látky naštartuje túto imunitnú reakciu urýchlením tvorby protilátok. Toto je prvá príležitosť tela na rozpoznanie a obranu proti vírusu. B-bunky a pamäťové T-bunky potom môžu vírus rozoznávať týždne, mesiace a možno roky.
Druhá dávka pomáha telu vytvárať ešte viac protilátok, čím posilňuje imunitnú odpoveď. Podľa Kennedyho nie je rozdiel medzi dávkami; potrebujete len dve z nich.
Pre niektorých ľudí nie je imunitná odpoveď po prvej dávke dostatočná na to, aby poskytovala silnú alebo trvalú ochranu. Orgány ostatných nemusia reagovať vôbec. "Dávame dve dávky, aby sme sa ubezpečili, že každému dávame dve šance, aby jeho telo vytvorilo odpoveď," hovorí Kennedy.
Vakcíny COVID-19: Majte prehľad o tom, aké vakcíny sú k dispozícii, kto ich môže dostať a aké sú bezpečné.
Načasovanie dávok
Po podaní dávky vakcíny trvá týždeň a pol až dva týždne, kým si telo vytvorí dostatok T-buniek a B-buniek na vytvorenie imunitnej odpovede. Po troch až štyroch týždňoch je imunitná odpoveď na vrchole, tvrdí Kennedy. Vtedy dostane príjemca vakcíny posilňovaciu dávku - alebo svoju druhú dávku.
Načasovanie dávkovacieho plánu pre určitú vakcínu závisí od faktorov, ako je jej typ (genetický, živý vírus alebo iné) a množstvo vírusového proteínu, ktorý obsahuje. Klinické štúdie ukazujú, že vakcína Pfizer je najúčinnejšia, ak sa druhá dávka podá 21 dní po prvej a vakcína Moderna sa študovala pri podaní dvoch dávok s odstupom 28 dní.
Na stanovenie ideálneho obdobia medzi dávkami sa podľa Kennedyho výrobcovia vakcín zvyčajne odvolávajú na výsledky už v predklinických pokusoch na zvieratách. Aj keď odporúčania týkajúce sa načasovania môžu viesť k najväčšej účinnosti, nemusí byť potrebné presne ich dodržiavať.
„Ak to nemôžu dostať v 21. deň, ale môžu to získať v 40. deň, mali by to zvládnuť a získať to v 40. deň,“ hovorí Kennedy. „Dvadsaťjeden nie je magické číslo. Podľa skúseností výrobcu vakcín je to najlepší čas. A pravdepodobne existuje primeraný rozsah - okno príležitostí - pred a po. “
Je druhá dávka nevyhnutná?
Údaje zo štúdie FDA zverejnené tento týždeň naznačujú, že jedna dávka vakcíny je viac ako 50% účinná pri poskytovaní ochrany proti COVID-19. Táto miera však predstavuje ochranu iba 10 dní po podaní prvej dávky. Kennedy hovorí, že niektorí ľudia nemusia vôbec vytvárať imunitnú odpoveď alebo nemusí byť dlho silná.
"Netušíte, či budete osobou, ktorá správne reaguje alebo nereaguje na prvú dávku, pokiaľ potom nepôjdete na test na protilátky," hovorí Kennedy. "Na úrovni verejného zdravia a populácie je dostať tieto dve dávky pre každého oveľa jednoduchšie a priamočiarejšie."
Aj keď imunitný systém človeka vytvorí odpoveď na prvú dávku, vedci zatiaľ presne nevedia, koľko protilátok je potrebných na správnu a predĺženú imunitnú odpoveď. Pretože údaje tak jasne naznačujú, že najlepšiu ochranu poskytujú dve dávky vakcíny Pfizer, tvrdí, že nestojí za to riziko zastaviť sa pri jednej dávke.
Pohľad do budúcnosti
Väčšina kandidátov na vakcínu v štúdiách fázy 3 vyžaduje dve dávky. Niektoré však môžu byť na dobrej ceste k vytvoreniu možnosti jednej dávky. V septembri spoločnosť Johnson & Johnson / Janssen zahájila štúdiu fázy 3 s cieľom otestovať svoju verziu vakcíny, ktorá vyžaduje iba jednu dávku. Podľa Williama Mossa, MD, výkonného riaditeľa Medzinárodného centra pre vakcínové prístupy na Univerzite Johns Hopkins, spoločnosť odvtedy začala testovať režim dvoch dávok.
Kvôli možným ťažkostiam so sledovaním toho, kto dostal vakcínu, a so zabezpečením návratu k druhej dávke vo vhodnom čase, Moss na tlačovom brífingu uviedol, že dúfa, že jednorázová vakcína bude fungovať potrubím.
"Ideálna vakcína pre COVID-19 by na zaistenie dlhodobej ochrany vyžadovala iba jednu dávku," hovorí Moss. "A je možné, že vakcína s nižšou účinnosťou, ale s jednou dávkou, môže byť na úrovni populácie lepšia ako dve dávky vyššej vakcíny, ak máme problém dostať dve dávky ľuďom."
Vedci zatiaľ veľa nevedia o tom, ako dlho bude telo chránené pred touto chorobou po tom, čo človek dostane dve dávky vakcín Pfizer a Moderna. Budúce štúdie môžu odhaliť, či by ľudia mali dostávať posilňovacie dávky a v akých časových intervaloch, ako aj to, ako dlho vydrží imunita voči vírusu.
Ďalej údaje z klinických skúšok od spoločnosti Pfizer a FDA ukazujú iba účinok vakcíny na prevenciu rozvoja choroby. O tom, či môže správne zaočkovaná osoba preniesť vírus na ďalších ľudí, je toho ešte veľa. Pretože noví kandidáti na vakcíny pracujú v potrubí, niektorí môžu lepšie zabrániť prenosu ako iní.
"To je jedna zo zostávajúcich otázok - tieto štúdie sa nezaoberali otázkou, či očkovanie bráni prenosu," hovorí Kennedy. "To je ďalší dôvod, prečo musíme naďalej nosiť masky - dokonca aj ľudia, ktorí sú očkovaní." Kým nebudeme vedieť odpoveď, bolo by nebezpečné nie. “
.jpg)
-problems-caused-by-smoking.jpg)
.jpg)
