Biologické ošetrenie je novou možnosťou pre ľudí, ktorí trpia stredne ťažkým až ťažkým ekzémom alebo atopickou dermatitídou. U väčšiny ľudí sa dá ekzém potlačiť preventívnymi technikami, topickou liečbou alebo ultrafialovou liečbou. Niektorí ľudia však majú závažný ekzém, ktorý nie je týmito metódami adekvátne liečený. Ak sa vás to týka, možno by stálo za zváženie liečby biologickým typom.
Lesklá rodina / E + / Getty ImagesČo je to ekzém?
Ekzém sa týka zapálenej kože, ktorá je zvyčajne drsná, červená a veľmi svrbí, čo môže byť spôsobené mnohými vnútornými alebo vonkajšími spúšťačmi. Niekedy môže byť ekzém taký silný, že pokožka popraská a vyteká. Ekzematózne vyrážky môžu byť spôsobené nákazlivými mikroorganizmami, aj keď to nie sú najčastejšie pozorované ekzematózne vyrážky, takže nie je technicky správne povedať „bez nákazy“
Najbežnejšou formou ekzému je atopická dermatitída. To má väčšina lekárskych odborníkov na mysli, keď hovorí o „ekzémoch“. Existujú však aj niektoré ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré obsahujú aj slovo „ekzém“, napríklad seboroický ekzém (nazývaný tiež seboroická dermatitída).
Atopická dermatitída je veľmi častá zápalová kožná porucha, ktorá sa odhaduje na asi 5 až 10% dospelých v Spojených štátoch a asi 10 až 13% detí. Spôsobuje kožné príznaky ako suchá a popraskaná pokožka, svrbenie a svrbenie. začervenanie. Ak sú závažné, môžu lézie krvácať a viesť k zjazveniu.
Príznaky môžu časom voskovať a slabnúť. Ak sú príznaky závažné, môžu tiež narušiť kvalitu života ľudí. Mnoho ľudí s atopickou dermatitídou má tiež astmu alebo alergickú nádchu.
Vedci úplne nerozumejú príčinám atopickej dermatitídy, zdá sa však, že tu zohrávajú úlohu environmentálne aj genetické príčiny. Ľudia s atopickou dermatitídou môžu mať genetickú náchylnosť na krehkejšiu vrstvu vonkajšej kože (epidermis). Výsledkom je abnormálny kontakt medzi imunitnými bunkami z hlbších vrstiev kože a látkami vo vonkajšom prostredí.
K ochoreniu pravdepodobne prispievajú aj niektoré špecifické problémy s časťou imunitného systému (adaptívny imunitný systém). Tieto zmeny imunitného systému môžu byť zamerané na intervencie pomocou biologickej liečby.
Dostupné biologické liečby
Biologické liečby sú liečby vyvinuté z niektorej časti živej látky. Líšia sa od tradičných farmaceutických liekov, ktoré sa vyrábajú v laboratóriu z neživých chemikálií.
V posledných rokoch sú k dispozícii biologické liečby pre niekoľko rôznych zdravotných stavov, ktoré ovplyvňujú imunitný systém a imunitnú odpoveď človeka. Medzi ne patrí okrem iného reumatoidná artritída, Crohnova choroba a psoriáza (iné kožné ochorenia).
Biologické liečby sú navrhnuté tak, aby poskytovali cielené ošetrenie konkrétnej zložky imunitného systému človeka.
Tieto liečby spôsobili revolúciu v liečbe týchto chorôb, v niektorých prípadoch radikálne zlepšili príznaky ľudí.
Dupixent (Dupilumab)
V roku 2017 americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil prvú biologickú liečbu atopickej dermatitídy: Dupixent (dupilumab). V súčasnosti je Dupixent jedinou biologickou liečbou atopickej dermatitídy schválenej FDA. To znamená, že liek bol testovaný na bezpečnosť a účinnosť v klinických štúdiách na ľuďoch, vrátane klinických štúdií potrebných na schválenie. V súčasnosti je schválený pre dospelých a dospievajúcich (od 12 rokov) so stredne ťažkou až ťažkou atopickou dermatitídou.
Ďalšie biologické liečby sa študujú
V súčasnosti sa vedecky študuje iná biologická liečba atopickej dermatitídy. Niektoré z týchto liečebných postupov majú podobné imunitné ciele ako Dupixent a iné fungujú odlišne.
Je možné, že niektoré z týchto biologických liečebných postupov bude v budúcnosti schválené FDA. Napríklad biologické látky nemolizumab, lebrikizumab a tralokinumab dokončili úspešné klinické štúdie druhej a / alebo tretej fázy. Ďalšie biologické liečby sú predmetom skúmania. Nakoniec môže existovať veľa rôznych možností biologickej liečby tohto stavu.
Biologici mimo označenia
V minulosti niektorí lekári tiež predpisovali „off-label“ biologiká pre atopickú dermatitídu. Týka sa to liečby, ktorá neprešla úplným súborom klinických skúšok požadovaných na schválenie FDA pre atopickú dermatitídu, ale tých, o ktorých sa klinici domnievajú, že stále môžu pomôcť.
Niektoré zápalové stavy už mali FDA schválené biologické liečby (ako je psoriáza). Dúfalo, že niektoré z týchto liečebných postupov môžu pomôcť aj pri atopickej dermatitíde, pretože dochádza k určitému prekrývaniu ich základných príčin. Napríklad v minulosti niektorí lekári predpisovali ľuďom s atopickou dermatitídou inhibítory TNF, ako je etanercept (liek schválený na psoriázu).
Avšak so súhlasom Dupixentu (a potenciálne ďalších biologických látok v budúcnosti) bude pravdepodobne menšia pravdepodobnosť, že klinickí lekári predpíšu biologické lieky, ktoré neboli špeciálne schválené FDA na liečbu atopickej dermatitídy. Je možné, že lekári môžu predpísať Dupixent off-label pre iné typy ekzémov, aj keď je oficiálne schválený FDA iba pre formu ekzému atopická dermatitída.
Ako fungujú biologici
Dupixent je typ „monoklonálnej protilátky“. Na rozdiel od protilátok, ktoré si vaše telo vytvára ako odpoveď na určité infekcie, sa Dupixent vyrába v laboratóriu. Je zameraný na špecifický typ receptora nazývaný podjednotka alfa receptora interleukínu 4 (IL-4).
Pretože podjednotka alfa receptora IL-4 sa nachádza aj na receptore IL-13, blokovanie blokuje následnú signalizáciu interleukínu 4 aj interleukínu 13. Predpokladá sa, že obe tieto molekuly imunitného systému hrajú úlohu pri spúšťaní zápalu a symptómov choroba. Takže blokovaním týchto signálov môže liečba pôsobiť tak, že zmierni vaše príznaky.
Na vývoj tejto imunitnej cesty alebo podobných imunitných ciest boli vyvinuté ďalšie vyvíjané biologické látky. Napríklad biologický nemolizumab je navrhnutý tak, aby blokoval receptor interleukínu-31. Lebrikizumab je navrhnutý tak, aby sa zameriaval na dráhu IL-13. Myšlienka je taká, že blokovanie týchto receptorov by mohlo znížiť časť imunitnej aktivácie, ktorá prispieva k prejavom ochorenia.
Alternatívy liečby
Predtým, ako začnete s biologickým prípravkom, pravdepodobne sa pokúsite skontrolovať svoju chorobu pomocou iných metód. Môžu to byť preventívne techniky, aby sa zabránilo spúšťačom chorôb. Zmäkčovadlá, ktoré sa používajú na udržanie vlhkosti pokožky, sú tiež základným kameňom liečby.
Niektorí ľudia môžu dostať svoje ochorenie pod kontrolu steroidnými krémami alebo UV terapiou. Ďalšou možnosťou pre ľudí so stredne ťažkou a ťažkou atopickou dermatitídou je topický liek na predpis, ktorý sa nazýva inhibítory kalcineurínu (ako je pimekrolimus a takrolimus). Sú obzvlášť užitočné v tých oblastiach tela, kde sa topickým kortikosteroidom všeobecne vyhýba, ako napríklad pokožke okolo očí.
Lekári všeobecne predpisujú lokálne kortikosteroidy a / alebo inhibítory kalcineurínu pred začatím liečby biologickými látkami. Väčšina prípadov bude na tieto liečby reagovať a nebudú potrebovať biologické prostriedky. (Bezpečnosť dupilumabu je lepšia ako bezpečnosť dlhodobých vysoko účinných topických kortikosteroidov. Inhibítory kalcineurínu majú tiež upozornenie na čiernu skrinku, že dupilumab nie.)
Existuje aj množstvo nebiologických liekov, ktoré sa v minulosti používali mimo označenia. Patria sem lieky cyklosporín, azatioprín a metotrexát. Mnoho ľudí ich musí prestať užívať, pretože môžu spôsobovať významné vedľajšie účinky. Biologici vyžadujú menšie sledovanie ako tieto liečby a majú tendenciu mať menej vedľajších účinkov.
Ako sa biologici podávajú
Väčšina biologických metód liečby sa nemôže užívať orálne. Patrí sem FDA schválená biologická liečba Dupixent. Liečba sa zvyčajne podáva každý druhý týždeň.
Dupixent sa podáva ako injekcia do tukovej oblasti pod kožou. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá konkrétne pokyny, ako ho podávať.
Väčšina ľudí je schopná podať si injekciu, keď sa dozvedia ako. Injekcia sa zvyčajne podáva do tukovej oblasti okolo brucha alebo stehien.
Pred injekciou vždy oblasť očistite a osušte. Nikdy nepodávajte injekciu do oblasti, ktorá je zjazvená, citlivá alebo inak poškodená.
Dôsledne dodržujte všetky pokyny na uchovávanie a správu. Biologická liečba je citlivejšia ako liečba tradičnými liekmi a mnohé z nich je potrebné uchovávať v chladničke. Môže sa stať, že nebudú pracovať správne, ak s nimi nebude manipulované a nesprávne skladované.
Môžete užívať Biologics s inými liečbami?
V ideálnom prípade budete môcť znížiť ďalšie liečby, ktoré potrebujete, ak pridáte biologické liečivo. Napríklad by ste mohli prestať používať steroidné krémy na pokožku.
Ak je to však potrebné, môžete zvyčajne kombinovať biologické lieky s topickými steroidnými krémami. Na niektoré miesta v tele možno budete musieť stále používať lokálne inhibítory kalcineurínu. Ako vždy sa poraďte so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, aby ste sa uistili, že rozumiete svojmu úplnému liečebnému plánu.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky liečby, aj biológia má možné vedľajšie účinky. Medzi najčastejšie problémy s Dupixentom patria:
- Podráždenie v mieste vpichu
- Infekcia vírusom herpes simplex
- Problémy s očami, ako je rozmazané videnie alebo začervenanie očí, bolesť, suchosť alebo svrbenie
Možné sú aj reakcie alergického typu, ktoré môžu byť v zriedkavých prípadoch závažné.
Ak sa vám po ošetrení objavia na pokožke začervenané škvrny, okamžite kontaktujte svojho lekára. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte akékoľvek vážne zdravotné príznaky, napríklad ťažkosti s dýchaním.
Keď bude v budúcnosti k dispozícii viac biologických metód liečby atopickej dermatitídy, môžu odhaliť trochu odlišné riziká vedľajších účinkov.
Opatrenia
Niektorí ľudia nemôžu bezpečne užívať určité biologické látky. Pred predpísaním liečby vy a váš lekár zvážite svoju konkrétnu zdravotnú situáciu. Biologici môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že dostanete určité typy infekcií, takže pre vás nemusia byť dobrou voľbou, ak máte určité problémy s imunitou.
U gravidných alebo dojčiacich žien je potrebná opatrnosť, pretože liečba sa u tejto skupiny ľudí neskúmala.
Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či budete môcť počas liečby dupilumabom alebo inými biologickými látkami dostať očkovanie, ako sú osýpky / mumps / rubeola. Z dôvodu vplyvu na imunitný systém by ste počas užívania Dupixentu nemali dostať vakcínu proti osýpkam / príušniciam / ružienke (MMR). Možno budete musieť pred začiatkom liečby hovoriť so svojím lekárom o histórii očkovania.
Dupixent v súčasnosti nie je schválený FDA pre deti mladšie ako 12 rokov. Nebol dôkladne testovaný u detí mladších ako toto. V niektorých prípadoch vám však lekár môže odporučiť liečbu u mladšieho dieťaťa ako aplikáciu mimo označenia.
Slovo od Verywell
Vy a váš lekár zvážite svoju situáciu, aby ste zistili, či by pre vás mohli byť biologické látky vhodné. To bude závisieť od mnohých faktorov, ako sú napríklad vaše ďalšie zdravotné ťažkosti, závažnosť ochorenia a finančné hľadiská.
Pre mnohých ľudí sú však biologické látky dobrou voľbou, najmä ak ste nedokázali dostať svoju chorobu pod kontrolu. Ak sa nakoniec biologická liečba stane schválenou FDA, môžete mať ešte viac možností, ako potenciálne riešiť svoju chorobu.