Baqsimi (nazálny prášok glukagónu) je liek inhalovaný do nosovej dierky, ktorý sa používa na liečbu hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi) u ľudí s cukrovkou 1. a 2. typu. Baqsimi bol schválený americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) 24. júla 2019 a je prvou formou glukagónu, ktorý je možné použiť v prípade hypoglykémie bez potreby injekcie.
Vedľajšie účinky lieku Baqsimi, postihujúce hlavne oči a nos, bývajú mierne. Aj keď je Baqsimi účinný, nie je vhodný pre každého a u niektorých môže vyvolať alergickú reakciu.
Glukagón je prirodzene sa vyskytujúci hormón produkovaný pankreasom, ktorý spúšťa uvoľňovanie glukózy z pečene. Štúdia z roku 2015 publikovaná vStarostlivosť o cukrovkudospel k záveru, že intranazálne podanie glukagónu bolo pri liečbe závažnej hypoglykémie rovnako účinné ako jednorazová injekcia glukagónu.
Neexistujú žiadne generické verzie Baqsimi.
S láskavým dovolením Eli Lilly and CompanyPoužíva
Baqsimi je schválený FDA na použitie u dospelých a detí vo veku od 4 rokov s cukrovkou. Je určený na použitie v prípade hypoglykémie, keď nie sú prítomné žiadne rýchlo pôsobiace sacharidy (ako je kukuričný sirup alebo pomarančový džús). jesť alebo málo na adekvátne zvýšenie hladiny cukru v krvi. Baqsimi sa nepoužíva na všeobecné liečenie cukrovky.
Pri vdýchnutí do nosovej dierky môže Baqsimi zvyčajne normalizovať hladinu cukru v krvi do 30 minút.
Pred zavedením injekčného glukagónu Baqsimi bola jediná liečba dostupná pre ľudí, ktorí zažili hypoglykemickú pohotovosť mimo nemocničného alebo klinického zariadenia, ktorá bola definovaná ako hodnota glukózy v krvi pod 70 miligramov na deciliter (mg / dl). Takéto silné kvapky môžu spôsobiť vážne príznaky vrátane nepravidelných srdcových rytmov, zmätenosti, rozmazaného videnia, záchvatov a bezvedomia. Zloženie: 100% bavlna.
Podľa štúdie zverejnenej v roku 2015PLoS One,najmenej 282 254 návštev pohotovosti v roku 2011 uvádzalo hypoglykémiu ako primárnu diagnózu.
Baqsimi sa považuje za významný pokrok v núdzovej liečbe hypoglykémie, najmä u ľudí, ktorí majú strach z ihiel. Na rozdiel od injekčného glukagónu nevyžaduje jeho podanie premiešanie ani značné množstvo školenia.
Pred prijatím
Baqsimi sa zvyčajne predpisuje, keď napriek vhodnej liečbe nemôžete adekvátne regulovať výkyvy hladiny cukru v krvi. To platí najmä pre ľudí na intenzívnej inzulínovej liečbe, u ktorých je hypoglykémia takmer nevyhnutná.
Poradenstvo sa zvyčajne poskytuje pred predpísaním Baqsimi, najmä mladším ľuďom a starším ľuďom, ktorí často nedokážu rozpoznať prvé príznaky hypoglykémie. Tým, že títo jedinci nereagujú okamžite s perorálnou glukózou, často trpia inak sa im dá vyhnúť hypoglykemická príhoda.
Nedostatok vedomia o príznakoch je hlavným rizikovým faktorom závažnej hypoglykémie, čo predstavuje pre človeka deväťkrát väčšie riziko ako pre ľudí so všeobecnými znalosťami.
Aby ste zabránili hypoglykémii, jedzte jedlo pravidelne a nevynechávajte jedlo. Pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi podľa odporúčaní lekára.
Bezpečnostné opatrenia a kontraindikácie
Okrem zvýšenia povedomia o prevencii hypoglykémie lekár určí, či existujú podmienky, ktoré by mohli kontraindikovať použitie Basqimi.
FDA varuje pred použitím Baqsimi niektorou z nasledujúcich látok:
- Precitlivenosť: Baqsimi sa nemá používať, ak máte v anamnéze alergiu na glukagón v akejkoľvek forme. Precitlivenosť na niektorú z neaktívnych zložiek Baqsimi (betadex alebo dodecylfosfocholín) by tiež kontraindikovala použitie.
- Feochromocytóm: Baqsimi by nemali užívať ľudia s diagnostikovaným zriedkavým nádorom nadobličiek nazývaným feochromocytóm, u ktorých môže Baqsimi vyvolať závažnú a potenciálne život ohrozujúcu hypertenziu (vysoký krvný tlak).
- Inzulinóm: Baqsimi je tiež kontraindikovaný na použitie u ľudí s inzulinómom, zriedkavým nádorom pankreasu, ktorý spôsobuje nadmernú produkciu inzulínu. Užívanie Baqsimi môže vyvolať prehnanú inzulínovú reakciu a ešte viac znížiť hladinu cukru v krvi.
Baqsimi sa má používať opatrne u ľudí s Addisonovou chorobou (nedostatočnosťou nadobličiek), s anamnézou chronickej hypoglykémie alebo s dôkazom hladovania. Za týchto okolností často nie je v pečeni dostatok glukózy, ktorá by sa mohla uvoľniť. Aj keď sa použije Baqsimi, nemusí dôjsť k žiadnej reakcii. V takýchto prípadoch by sa mala namiesto glukagónu použiť glukóza.
Dávkovanie
Baqsimi sa dodáva v jednodávkovom nosovom injektore obsahujúcom 3 miligramy (mg) glukagónu. Toto je dávka odporúčaná pre dospelých aj pre deti od štyroch rokov. Po použití sa injektor vyhodí.
Ako spravovať Baqsimi
- Stiahnutím byrokracie stiahnite zmršťovaciu fóliu.
- Otvorte injekčnú liekovku a vyberte zariadenie.
- Držte zariadenie medzi prstami a palcom.
- Špičku jemne zasuňte do jednej nosovej dierky, kým sa prsty nedotknú vášho nosa.
- Piest pevne stlačte, až kým zelená čiara na pieste nezmizne. Baqsimi sa má dodávať iba do jednej nosnej dierky.
Akonáhle je dávka podaná, zavolajte 911 a potom zjedzte niekoľko rýchlo pôsobiacich sacharidov, ako napríklad džús, banán alebo kukuričný sirup. Potom by ste sa mali pokúsiť zjesť občerstvenie bohaté na bielkoviny, ako napríklad krekry so syrom alebo arašidovým maslom, ktoré pomáhajú zvyšovať hladinu cukru v krvi pomalšie.
Ak na Baqsimi neodpoviete do 15 minút, môžete si podať ďalšiu dávku, ak je k dispozícii. Neužívajte inzulín, kým čakáte na odpoveď.
Baqsimi sa môže podať niekomu, kto je v bezvedomí. Nezabudnite osobu otočiť na bok, aby ste predišli uduseniu, ak dôjde k vracaniu. Použité zariadenie a hadičku vyhoďte.
Ako uchovávať
Baqsimi by sa malo skladovať v pôvodnom obale so zmršťovacou fóliou, kým nebude pripravené na použitie. Odstránenie zmršťovacej fólie môže umožniť vsakovanie vlhkosti, čo spôsobí zhlukovanie alebo stuhnutie nosového prášku.
Baqsimi sa môže bezpečne skladovať pri teplotách do 30 ° C. Neuchovávajte Basqimi v schránke v aute, kde môžu teploty ľahko prekročiť 100 F, a to aj za chladnejšieho počasia.
Vymeňte Baqsimi pred dátumom exspirácie a vyhoďte injekčnú liekovku s vypršanou platnosťou. Odolajte pokušeniu ponechať expirovanú Baqsimi ako „záložnú dávku“.
Ak sú problémom náklady, môžete získať pomoc od spoločnosti copay, aby ste výrazne znížili svoje výdavky.
Vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Baqsimi môže spôsobovať vedľajšie účinky. Postihujú väčšinou horné dýchacie cesty a majú tendenciu byť mierne a krátkodobé. Závažné vedľajšie účinky sú menej časté, ale môžu sa vyskytnúť.
Bežné
Podľa výrobcu medzi bežné vedľajšie účinky Baqsimi (postihujúce viac ako 10% používateľov) patria:
- Nádcha
- Bolesť v nose
- Nosová kongescia
- Svrbenie nosa, hrdla alebo očí
- Kašeľ
- Krvácanie z nosa
- Vodnaté alebo červené oči
- Bolesť hlavy
- Nevoľnosť
- Zvracanie
Menej často sú známe zmeny v chuti (dysgeúzia), svrbenie kože (svrbenie), rýchly srdcový rytmus (tachykardia) a hypertenzia. Informujte svojho lekára a pohotovostný lekársky personál o akýchkoľvek vedľajších účinkoch, ktoré sa u vás vyskytnú po použití Baqsimi.
Ťažké
Rovnako ako u mnohých iných liekov, aj Baqsimi má potenciál vyvolať abnormálnu imunitnú reakciu, často vo forme alergie na lieky. Príznaky alergie na lieky môžu byť mierne a vymiznú bez liečby, zatiaľ čo iné si môžu vyžadovať urgentnú starostlivosť.
Výskum naznačuje, že riziko imunogénnej odpovede glukagónu je nízke (medzi 0,1% a 1,6%). Pokiaľ ide konkrétne o Baqsimi, riziko alergie je rovnako nízke, aj keď po použití lieku glukagón v iných formách.
Anafylaxia je potenciálne život ohrozujúca alergia na celé telo, ktorá vzniká pri nadmernej reakcii tela na inak neškodné látky. Príznaky majú tendenciu vzniknúť náhle a rýchlo a ak sa neliečia, môžu viesť k šoku, kóme, zaduseniu, zlyhaniu srdca alebo dýchania a smrti.
Kedy volať na 911
Ak sa u vás po užití Baqsimi vyskytnú niektoré alebo všetky nasledujúce príznaky, vyhľadajte pohotovostnú starostlivosť.
- Ťažké dýchanie
- Lapanie po dychu
- Sipot
- Žihľavka alebo vyrážka
- Nevoľnosť alebo zvracanie
- Nepravidelný srdcový rytmus
- Závraty alebo mdloby
- Opuch tváre, hrdla alebo jazyka
- Pocit blížiacej sa skazy
Varovania a interakcie
je relatívne bezpečné, ak sa používa podľa pokynov. Ak je Baqsimi nadmerne užívaný (viac ako dve dávky proti sebe), môže spôsobiť nevoľnosť, reflux, zvracanie, rýchly srdcový rytmus a dramatický nárast krvného tlaku. Ak k tomu dôjde, môže byť predpísaná injekcia fentolamín mezylátu na zníženie krvného tlaku.
Ako prirodzene sa vyskytujúci hormón má glukagón tendenciu byť bezpečný pri liečbe inými liekmi. Za zmienku však stojí niekoľko interakcií medzi liekmi:
- Beta-blokátory: U ľudí, ktorí užívajú beta-blokátory na liečbu abnormálnych srdcových rytmov a hypertenzie, môže po použití Baqsimi dôjsť k prechodnému zvýšeniu krvného tlaku a pulzu.
- Warfarín: Baqsimi môže spomaliť zrážanie krvi a zvýšiť antikoagulačný účinok antikoagulačného liečiva warfarínu, čo vedie k ľahkým podliatinám a krvácaniu z nosa.
- Indometacín: Nesteroidné protizápalové liečivo indometacín používané na liečbu artritídy, dny, burzitídy a tendonitídy môže významne narušiť schopnosť Basqimiho zvyšovať hladinu glukózy.
Aby ste sa vyhli interakciám s liekmi, vždy informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, či už sú na lekársky predpis, voľne predajné, bylinné alebo rekreačné.
Tehotenstvo
Baqsimi sa považuje za bezpečné použitie v tehotenstve. V štúdiách na potkanoch použitie injekčného glukogénu na 40-násobných hladinách použitých u ľudí nezvýšilo riziko vrodených vád plodu.
Podobne sa zdá, že glukogén používaný u dojčiacich matiek sa štiepi na svoju zásaditú aminokyselinu a nepoškodzuje dieťa dojčiace.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
