Morsa Images / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Protizápalovému lieku baricitinib, ktorý je v súčasnosti schválený na použitie pre pacientov s reumatoidnou artritídou, bolo udelené povolenie na mimoriadne použitie (EUA) od FDA na liečbu COVID-19 v tandeme s remdesivirom.
- Septembrová štúdia ukázala, že protizápalové liečivo baricitinib skrátilo hospitalizáciu pacientov s COVID-19 o deň.
Vo štvrtok vydal Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) povolenie na mimoriadne použitie protizápalového lieku baricitinib na liečbu COVID-19 v kombinácii s antivírusovým liekom remdesivir. Remdesivir získal v októbri plné schválenie FDA na liečbu hospitalizovaných pacientov liekom COVID-19.
Táto posledná EUA sa týka pacientov s podozrením na COVID-19 alebo s potvrdeným COVID-19, vrátane:
- Hospitalizovaní dospelí
- Deti vo veku od 2 rokov, ktoré vyžadujú doplnkový kyslík, invazívnu mechanickú ventiláciu alebo okysličenie mimotelovej membrány (ECMO)
Zatiaľ čo je potrebné remdesivir podať intravenózne, baricitinib sa užíva ako perorálna tableta. Posledne uvedený je inhibítor januskinázy (JAK), typ lieku, ktorý blokuje reakciu enzýmov, ktoré spôsobujú zápal a autoimunitu.
Výskum publikovaný v septembri ukazuje, že baricitinib a remdesivir spoločne znižujú priemerný pobyt v nemocnici u pacientov o jeden deň v porovnaní s liečbou samotným remdesivirom. Nálezy oznámili spoločnosti Eli Lilly and Company, ktorá vyrába baricitinib, 14. septembra.
Štúdia s 1 000 osobami, sponzorovaná Národným ústavom pre alergie a infekčné choroby (NIAID), bola uskutočnená v Spojených štátoch, Európe, Latinskej Amerike a Japonsku. Zahŕňala pacientov hospitalizovaných s COVID-19, ktorí mali najmenej jeden zvýšený marker zápalu a známky zápalu pľúc, ale na začiatku štúdie nevyžadoval mechanickú ventiláciu.
Všetci účastníci štúdie dostali remdesivir, ktorý sa široko používa u hospitalizovaných pacientov s COVID-19, a niektorým tiež štyri miligramy (mg) baricitinibu. Pacienti, ktorým bol podaný baricitinib, sa dostatočne zotavili na to, aby boli prepustení z nemocnice, v priemere o jeden deň rýchlejšie ako tí, ktorým bol podaný iba remdesivir.
„Existuje urgentná potreba identifikácie liečby liekom COVID-19 a budeme pokračovať v spolupráci s NIAID, aby sme porozumeli týmto údajom a ďalším krokom vpred pri úlohe baricitinibu,“ povedal Patrik Jonsson, senior viceprezident a prezident spoločnosti Lilly Bio-Medicines, uviedla v tlačovej správe.
Čo to pre vás znamená
Vďaka tomuto povoleniu na mimoriadne použitie sa baricitinib mohol stať ďalším liekom, ktorý lekári používajú na liečbu COVID-19 u hospitalizovaných pacientov.
Základy baricitinibu
Baricitinib nie je nový liek - liek Eli Lilly sa vyrába a predáva pod menom Olumiant. Je schválený vo viac ako 70 krajinách vrátane USA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej reumatoidnej artritídy.
Reumatoidná artritída je autoimunitná porucha, ktorá spôsobuje, že imunitný systém nadmerne reaguje a napáda zdravé kĺbové tkanivá v tele, hovorí National Institutes of Health (NIH). V COVID-19 môže hyperaktívna imunitná odpoveď známa ako cytokínová búrka spôsobiť vážne zdravotné komplikácie pre pacientov. "Tento liek by mohol zmierniť cytokínovú búrku," hovorí Verywell MUDr.Rajeev Fernando, odborník na infekčné choroby v New Yorku.
Vzhľadom na to, že baricitinib je už na liečbu reumatoidnej artritídy schválený, „môžu ho lekári používať,“ hovorí Verywell Jamie Alan, PhD, odborný asistent farmakológie a toxikológie na Michiganskej štátnej univerzite. Ak by však lekár v súčasnosti používal baricitinib na liečbu pacienta s COVID-19, považovalo by sa to za použitie „mimo označenia“.
Baricitinib je podľa FDA upozornený na čiernu skrinku pred potenciálnymi závažnými vedľajšími účinkami vrátane rizika infekcií, ako je tuberkulóza a baktérií, plesní a vírusových infekcií. U niektorých pacientov liečených týmto liekom sa vyvinul aj lymfóm a potenciálne smrteľné krvné zrazeniny.
Lekári už používajú protizápalové lieky
Mnoho hospitalizovaných pacientov s COVID-19 je v súčasnosti liečených kombináciou remdesiviru a kortikosteroidu dexametazónu, čo je protizápalový liek, hovorí Watkins. Nie je však jasné, ako veľmi protizápalové lieky pomáhajú s COVID-19.
Protizápalové lieky ako baricitinib blokujú zápalové cesty, hovorí Alan, čo by mohlo pomôcť zabrániť cytokínovej búrke. Watkins však tvrdí, že porota stále nie je v rade, koľko protizápalových liekov v skutočnosti dosahuje, ak sa používajú na liečbu COVID-19.
"Je to kontroverzné, pretože ľudský imunitný systém je mimoriadne komplikovaný," hovorí. "Nedávne štúdie, ktoré používali iné látky na blokovanie cytokínovej búrky, nenašli veľký klinický prínos."
Rýchlejšia doba zotavenia urobí rozdiel
Rýchlejšia doba zotavenia, hoci len o jeden deň, môže pre pacientov s COVID-19 zmeniť. Podľa Richarda Watkinsa, MD, lekára infekčných chorôb a profesora interného lekárstva na lekárskej univerzite v severovýchodnom Ohiu, môžu pacienti prepustení o deň skôr očakávať nižšie nemocničné náklady a menšie riziká spojené s hospitalizáciou, ako sú napríklad infekcie získané v nemocnici.
Alan hovorí, že existujú aj sekundárne faktory, ktoré môžu pacientom tiež pomôcť. „Ak je niekto blízko straty zamestnania z dôvodu hospitalizácie a nedostatočného plateného voľna, jedného dňa urobí obrovský rozdiel,“ hovorí.
Rýchlejšie zotavenie je prospešné aj pre už preťažený systém zdravotnej starostlivosti. "Posteľ sa otvorí skôr," hovorí Alan.
